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医院临床分子生物学实验室的建设标准与设计规

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医院临床分子生物学实验室的建设标准与设计规范是确保实验室能够顺利开展临床分子生物学研究工作的关键性要素。在构建现代化、高效、安全的实验室环境方面,需要满足以下几个方面的标准和规范:

实验室设计依据


GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》
DB 31/T687-2013《临床细胞治疗细胞制备实验室基本要求》
GB18599-2001《般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》
GB 50015-20033《建筑给水排水设计规范》

GB 50016-20144《建筑设计防火规范》

GB 50019-2003《采暖通风和空气调节设计规范》

GB 50030-2013《氧气站设计规范》

GB 50116-2013《火灾自动报警系统设计规范》

GB 50348-2004《安全防范工程技术规范》

GB 50189-2005《公共建筑节能设计标准》

GB 50057-2010《建筑防雷设计规范》

GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》

分子生物学实验室效果图

实验室空间规划与布局


有效规划实验室空间,提供高效的分子生物学研究环境,分子生物学实验室是进行生物技术研究的重要场所,它的功能区划分对于实验室的高效运行和科学研究具有至关重要的作用。合理的实验室规划应该将不同实验操作和活动分配到不同的功能区域,确保实验室设施的有效使用和研究人员的安全。本文将详细介绍分子生物学实验室的功能区划分,并探讨每个功能区的特点和要求。

1. 样品处理区

样品处理区是进行样品制备和存储的重要区域。这个区域应该配备洁净台、培养箱、超低温冰箱等设备,并且需要与实验室其他区域隔离,确保样品不会受到污染。对于分子生物学实验室而言,这个区域还应该配备酶、抗体、引物等试剂的存储设施,以及安全的储存生物危险物质的设备。

2. PCR区

PCR(聚合酶链反应)是分子生物学中常用的技术,因此需要为PCR提供一个独立的区域。PCR区应该具备洁净工作台、PCR仪、可逆微离心机等设备,并且需要严格控制温度和空气流通,以避免引入外界的污染物。

3. 凝胶电泳和成像区

凝胶电泳是分子生物学实验中经常进行的操作,因此需要为凝胶电泳和成像提供一个专门的区域。这个区域应该配备水平电泳槽、电源、紫外线成像系统等设备,并且需要有足够的空间供研究人员进行操作。

4. RNA/DNA提取区

RNA/DNA提取是分子生物学研究的常用步骤之一,因此需要为此提供一个专门的区域。这个区域应该配备离心机、超低温冰箱、纯化试剂等设备,并且需要与其他区域隔离,以免交叉污染。
 

5. 分离、纯化和测序区域

分离、纯化和测序是分子生物学实验中的重要步骤。该区域应设置高速离心机、纯化设备(如凝胶分离仪、膜离心机、磁珠分离器)和测序仪等设备。

6. 实验数据分析区

实验数据分析区应设置计算机、打印机和其他办公设备,方便科研人员进行实验数据整理、分析和报告撰写等工作。

7. 实验室消耗品和试剂储存区

实验室需要配备试剂柜、耗材柜、化学品储存柜等,以妥善存放试剂和耗材,确保实验的安全性和耗材的保质期。

8. 实验室管理区

实验室管理区是实验室运行的核心区域,包括实验室主任办公室、实验室管理员办公室、实验室存储区等。这个区域应该具备良好的管理和协调功能,配备实验室管理软件、样品管理系统等设备,以帮助实验室管理人员高效管理实验室资源。

分子生物学实验室的功能区划分是实验室设计中至关重要的一步。合理的功能区划分能够提高实验室的效率和研究人员的工作舒适度,同时确保实验室安全和数据的准确性。在进行分子生物学实验室规划时,应充分考虑各个功能区的特点和要求,以提供一个适合高效研究的环境。

简易分子实验室布局图



实验室设备与仪器


在医院临床分子生物学实验室中,使用到了各种各样的设备与仪器,这些设备与仪器在研究生物学、诊断疾病以及指导治疗等方面起着至关重要的作用。本文将详细介绍其中的三类设备与仪器:核酸分离与纯化设备、PCR及荧光定量PCR设备以及基因测序仪。

1. 核酸分离与纯化设备

核酸分离与纯化设备是临床分子生物学实验室中最常用的设备之一。其主要功能是提取样本中的核酸,并对其进行纯化处理,以便进行后续的实验操作。常见的核酸分离与纯化设备包括离心机、电泳仪和纯化柱。

1.1 离心机

离心机是核酸分离与纯化过程中必不可少的设备。离心机可以通过离心力的作用将混合样本中的核酸与其他成分分离开来。同时,离心机还可以根据核酸的大小、密度等特性,将核酸分离成不同的部分,以满足后续实验的需求。
离心机

1.2 电泳仪

电泳仪是核酸分离与纯化的另一种常用设备。通过电场的作用,电泳仪能将核酸样本中的DNA或RNA分离开来。通过电泳仪,实验人员可以观察到核酸形成的特定条带,以了解目标核酸的数量、大小和纯度等信息。
电泳仪

1.3 纯化柱

纯化柱是核酸分离与纯化过程中使用的一种特殊材料,其内部包含亲合基团,可以选择性地将核酸吸附在其表面。通过纯化柱,实验人员可以将混合样本中的杂质去除,从而得到纯度较高的核酸样本。
纯化柱

2. PCR及荧光定量PCR设备

PCR(聚合酶链反应)及荧光定量PCR设备在临床分子生物学实验室中用于扩增及定量分析核酸序列。其独特的特点使其成为临床诊断、病原体检测和基因分型中不可或缺的技术。

2.1 PCR设备

PCR设备是进行PCR扩增反应的关键设备。PCR设备通过一系列温度变化的步骤,使DNA的两条链被解链,合成新的互补链。PCR设备主要由恒温箱、PCR试管和PCR扩增试剂组成。

2.2 荧光定量PCR设备

荧光定量PCR设备是一种能够实时检测PCR扩增过程的设备。通过加入荧光探针,荧光定量PCR设备可以实时监测PCR产物的累积情况,并通过荧光信号的强度进行定量分析。荧光定量PCR设备主要由PCR仪器和相应的分析软件组成。
荧光定量PCR仪

3. 基因测序仪

基因测序仪是临床分子生物学实验室中进行DNA或RNA序列测定的关键设备。其通过测量DNA或RNA片段中的碱基序列,以获得目标核酸的序列信息。基因测序仪的使用广泛涉及基础研究、医学诊断和个性化医疗等领域。
基因测序仪

3.1 第一代基因测序仪

第一代基因测序仪是早期使用的基因测序技术设备,其基本原理是通过测量核酸片段长度和颜色信息来确定序列。然而,第一代基因测序仪由于其成本高昂、操作复杂等原因,逐渐被后续的新一代测序技术取代。

3.2 第二代基因测序仪

第二代基因测序仪采用高通量测序技术,使得测序速度和准确性大大提高。第二代基因测序仪广泛应用于临床诊断、疾病研究和个体基因组学等领域。

3.3 第三代基因测序仪

第三代基因测序仪是最新一代的基因测序技术。其主要特点是实时测序、无需PCR扩增等,使得基因测序的速度和准确性进一步提升。第三代基因测序仪在临床诊断和精准医学方面有着广阔的应用前景。

医院临床分子生物学实验室设备与仪器的应用广泛涉及核酸分离与纯化、PCR及荧光定量PCR以及基因测序等方面。这些设备与仪器的使用使得临床研究与诊断更加准确、高效。随着技术的不断创新,相信这些设备与仪器在未来将继续发挥重要的作用。

实验室设备选型



环境条件控制



在分子生物学实验室中,环境控制是至关重要的。从温度、湿度到洁净度、防静电等各个方面,都需要严格管理以确保实验结果的准确性和可靠性。让我们一起来看看分子生物学实验室环境控制的重要要求吧!实验室的温度、湿度、洁净度等环境条件应符合相关规范。对于特殊实验室,如RNA实验室,还需考虑防止RNA降解的特殊环境控制。

1. 温度

在实验室中,温度的控制是至关重要的。温度控制在18-25℃,适宜的温度能够保证实验物质的稳定性和反应速率,从而影响实验结果的准确性。过高或过低的温度会对实验产生不良影响,甚至导致实验失败。

2. 湿度

湿度对于分子生物学实验室同样至关重要。湿度控制在45-60%的范围内,适宜的湿度能够保持实验物质的稳定性,防止样本的干燥或受潮,确保实验结果的可靠性。不合适的湿度会对实验产生影响,甚至造成实验物质的变化。

3. 压差

实验室内外的气压差异需要得到控制,这有助于防止外部污染物进入实验室,保持实验环境的纯净度。通过适当的压差控制,可以减少实验结果的干扰,确保实验的准确性。

4. 洁净度

实验室的洁净度直接影响实验结果的可靠性。实验室洁净度一般为D级万级)标准,保持实验室的清洁整洁,定期进行清洁消毒工作是必不可少的。避免杂质的进入可以减少实验误差,提高实验的成功率。

6. 噪音

实验室中的噪音也会对实验产生一定的干扰。噪音控制55-70分贝,控制噪音水平,保持实验室的安静环境有助于研究人员集中注意力,确保实验操作的准确性和实验结果的可靠性。

7. 光照度

适宜的光照度对于部分实验材料的保存和实验操作也是十分重要的。合理的光照条件可以保证实验物质的稳定性,避免光敏物质的损害,保证实验结果的准确性。维护平均照度300lx,统一眩光值19UGR,显色指数80Ra。

8. 消毒控制

实验室的消毒控制是非常重要的,可以有效减少细菌和病毒的传播,保护实验人员的健康,确保实验结果的可靠性。定期消毒实验室设备和工作台面,保持实验环境清洁卫生至关重要。

 

通过对分子生物学实验室环境控制要求的全面分析,我们可以看到这些要求的重要性不言而喻。只有严格控制实验环境的各个方面,才能确保实验结果的准确性和可靠性,促进科学研究的顺利进行。

实验室空调系统

 

分子生物学实验室建筑装饰装修要求


1、 彩钢板具体施工准备

A、 图纸资料: 技术文件在进入工地前准备、 消化就绪。

B、 主要设备: 在开始使用前全部检修、 保养待用。

C、 主要材料: 在进入工地现场后, 吊顶以上隐蔽工程(工艺管道、 电气通风等)部分完成前, 分批进入现场。

2、 彩钢板具体施工方法

在隐蔽工程部分完成以后, 具备施工条件后即开始施工。

A、 施工方案: 根据工艺图、 技术要求及规范, 结合本分项工程安装的特点, 科学合理地制定各部分的施工方案及交叉协作方法, 为高质量高速度完成本部施工创造条件。

B、 施工工艺流程: (采用隔断、 吊顶及其它工种交叉滚动工施工方案) 清理作业场地—按图纸、 实地测量、 放线—打孔安制紧固件—安装样板隔断和顶棚—安装样板间—大面积施工—清理清扫现场—组、配件安装—安装玻璃、做密封处理—清理清扫—自检(修补、调整) —交验。

C、 隔断、 吊顶安装

根据图纸技术要求, 按工艺流程顺序实施对隔断、 吊顶的交叉制作安装。
首先,认真核对图纸, 现场测量尺寸, 按图纸、 技术要求和各部制作安装工艺放线, 复核无误后,进行样板隔断安装。 吊顶吊件、 地、 墙槽铝安装对沿地槽铝安装前加防水密封胶。 复查主材材质、 附配件、 样板隔断、 吊顶。 对各种铝合金材料, 现场按尺寸排料、 下料。
隔断板、 吊顶板现场实施拼装组合, 以保证拼缝严密、 平整、 光洁。
样板隔断、 吊顶安装完毕, 须经甲方审验合格, 方可进行大面积施工安装, 大面积安装顺序为隔断安装完成部分工作量后, 交叉进行此部分的吊顶安装。
如此交叉滚动直至全部安装完毕。此间玻璃隔断只进行框架安装。
玻璃、 密封胶条、 待全部主体安装完毕后, 现场测量、 切割安装。
验收前去掉彩钢板塑料保护膜。

 

D、 施工重点及难点

制作工艺: 放线、 下料、 安装尺寸严格按图纸要求, 制作安装顺序采用先进科学工艺进行各部分的制作安装, 保证准确无误。

拼接缝的制作、 密封: 板幅拼装及各纵横交叉界面的密封是本分项工程的重点、难点, 拼装是否到位、 严密、 平整直接影响本分项工程的整体质量及效果。 必须高度重视、规范操作、 严格把关, 使其控制在规范允许的范围内。 密封拼装的工作完成后, 必须做到见缝施胶、 可靠密封, 特别是净化区的密封, 此项工作做好, 对大量节约能源, 保证产品质量意义重大。 另外净化区内所有阴、 阳角必须采用半径大于或等于 50mm 的圆弧角过渡, 三维阴角将采用铝合金凹型球面三通过渡。


3、房间的要求(指实验室本身的要求)。

清洁:有的要求一般清洁。有的要求洁净,进行试验时要求房间内空气达到一定的洁净要求。

耐火:大多数实验室要求耐火。

环境要求 如恒温恒湿室。
 

4、门的要求

实验室的门有各种要求:

内开:门向房间内开。

外开:主要设置在有爆炸危险的房间内。

个别要求:双向弹簧,有的要求单向弹簧或推拉门。

隔声:有点实验室要求安静,要求设置隔声门。

保温:如冷藏室要求采用保温门。

自动门:大门口要求自动门。
 

5、窗的要求

实验室的窗有各种要求:

开启:指向外开启的窗扇。

固定:有洁净要求的实验室采用固定窗,避免灰尘进入室内。

部分开启:在一般情况下窗扇是关闭的,用空气调节系统进行换气,当检修、停电时,则可以开启部分窗扇进行自然通风。

双层窗:在寒冷地区或空调要求的房间采用。

窗帘:遮阳根据实验室的要求而定,有时须用水平遮阳,有时须用垂直遮阳。也用百叶窗。

密闭:窗扇可以开启,但又要防止灰尘从窗缝进入,故采用密闭窗。
 

6、墙面要求墙面根据实验室建设的要求各有不同。

可以冲洗:有的墙面要求清洁,可以冲洗。

墙裙高度:离地面1.2~1.5m左右的墙面做墙裙,便于清洁,如瓷砖墙裙、油漆墙裙等。

隔热:冷藏室墙面要求隔热。

耐酸碱:有的实验室在实验时有酸碱气体逸出,要求设计耐酸碱的油漆墙面。

色彩:根据实验的要求和舒适的室内环境选用墙面色彩,墙面色彩的选用应该与地面、平顶、实验台等到色彩取得协调。
 

7、楼地面要求

防振实验本身所产生的振动,要求设置防振措施以免影响其他房间;另一种是实验本身或精密仪器本身所提出的防振要求。

防滑;

防静电;

干燥;

隔声;

架空由于管线太多或架空的空间作为静压箱,设置架空地板,并提出架空高度。

分子实验室装修效果图
 

实验室管理与质量控制


一、实验室安全管理制度

1.实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度,实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。

2.实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全。负责本室的安全技术监督、检查工作;对于贵重精密仪器设备、危险物品,应由具有业务能力的专人负责操作。

3.来实验室工作的人员,必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。实验人员进入实验室应穿着实验服、鞋套。与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室,外单位来访人员如需进入实验室,必须经实验室负责人批准同意后,佩戴统一标识、穿着实验服、鞋套才能进入实验室。

4.不得在实验室饮食、娱乐,使用化妆品,实验室操作用的玻璃容器、器皿不能用来盛载食物和饮料,实验室的冰箱、冰柜不可存放食物。

5.实验室及走廊禁止吸烟,特别是在有易燃、易爆的试剂气体场所或做有关实验时,严禁烟火。

6.实验工作结束后,必须关好电源、仪器开关。下班前,实验室负责人必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路,并确保关好清扫易燃的纸屑等杂物,消灭隐患。

7.若仪器设备在运行中,实验人员不得离开现场。对需要长时间连续进行的化学实验,必须派两人轮流替换照看。实验使用过后废液、废碴应按规定收集、排放或到指定地点进行处理,禁止将废溶剂、反应废液向下水道倾倒。

 8.对危险性大的化学反应,如易爆、剧毒等,要经过上级批准,在安全防范措施具备的条件下进行。在进行有毒、有害、有刺激性物质、有腐蚀性物质操作或开展易燃等化学实验时,应戴好防护手套、防爆面具、防护镜,此类实验操作必须确保两人以上。

9.实验室根据实际情况,配备一定数量的消防器材,消防器材要摆放在明显、易于取用的位置,并定期检查,确保有效,严禁将消防器材移作别用。实验室人员必须熟悉常用灭火器材的使用。如遇火警,除应立即采取必要的消防措施灭火外,应马上报警,并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场。

10.严格实验室钥匙的管理,钥匙的配发应由有关负责人统一管理,不得私自借给他人使用或擅自配置钥匙。

 11.如有盗窃和事故发生,立即采取措施,及时处理,必须按规定上报,不准隐瞒不报或拖延上报,重大事故要立即抢救,保护事故现场。

 12.因人为原因造成实验室事故的,按有关规定对当事人进行纪律处分,并根据情节轻重追究有关人员的经济和法律责任。

二.实验室仪器设备的管理

1.仪器设备购入、验收合格后,由管理员办理入库、出库手续,并建立《仪器设备台帐》,质量部建立仪器、设备技术档案,并填入《仪器设备一览表》。
 
2.仪器设备列入《仪器设备检定、校准测试周期表》。有检定规程,有授权检定机构的仪器设备,应送授权的法定计量检定机构检定或校准;没有检定规程的仪器设备,由实验室按自校或互校方法进行自校或互校。
 
3. 经验收合格,并具有计量器具许可证(带CMC标志)、样机试验报告、出厂合格证或检测报告(鉴定证书)的测量仪器,应在仪器上加贴合格或准用标志,方可批准启用。
 
4.管理员对仪器设备及监测检测有重要意义的标准物质建立技术档案。
 
5.管理员至少每年两次对测量设备进行核查,按《仪器设备检定、校准测试周期表》对即将到期的仪器设备申请安排送检。
 
6.复检(校)后的检定(校准、检测)证书或报告原件存入仪器设备档案,向使用者提供复印件。


三.实验室仪器设备的维护与维修

1.实验室所有仪器设备应得到正常维护,仪器设备应由专门人员按使用说明书和维护程序的要求给予维护。

 
2.送检的监测仪器设备取回验收后,应给予维护和检查。
 
3.仪器设备应建立仪器设备使用维修档案,记录设备投入使用以来运行状况、包括交接、检定、校准、使用情况、故障、维修等所有信息。
 
4.仪器、设备需要维修时,由使用人填写测量设备维修申请,经实验室负责人审核,上级主管批准后,及时送生产厂家或具有相应修理计量器具许可证的单位维修。
 
5.长期不用的仪器设备每周开机通电半小时,以达到除湿的目的,或以其它方式定期维护保养,使它们一直处于良好状态。

四、实验室卫生工作制度

1.实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨;室内保持整洁有序,不准喧哗、打闹、抽烟。
 
2.严格卫生责任制,各实验室应有专人负责卫生管理工作,室内卫生要定期打扫,保持实验室窗明台净、地面无可见污渍、仪器摆放整齐、实验台面一尘不染。每日实验结束后清理废物桶和水池管道,防止堵塞和腐蚀。
 
3.实验室工作人员上岗操作时,应按相关规定佩戴标识、穿着实验服、帽、鞋套。
 
4.实验中产生的“三废”按相关规定妥善处理,剧毒废弃物由实验室统一处理,不得私自倾倒。
 
5.实验用过的仪器应及时清洁干净,放回指定位置,化学药品归药品室,还不得滞留现场。
6.实验室、门口及走廊不准堆放杂物,要求整洁通畅。保证实验室恒温(20~25℃)、恒湿(相对湿度65~85%)无尘、无震动、通风良好。

分子实验室室内管理

 

医院临床分子生物学实验室建设


医院临床分子生物学实验室建设涉及到实验室空间规划与布局、设备与仪器采购、环境条件控制、安全设施与操作规程、实验室管理与质量控制等多个方面的内容。通过遵循标准与规范,能够确保实验室能够提供高质量、高效率的临床分子生物学研究服务,为医院的临床诊疗工作提供有力的支持。
 

坤灵得创(武汉)科技有限公司

本公司专业从事化学实验室装修工程领域的设计、研发、生产及安装;主要包含实验室整体规划、实验室装修设计、实验室装修工程,实验室家具生产,实验室通风系统、水电工程、洁净工程等相关各类系统工程的建设。

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装修装饰工程专业承包二级;建筑机电安装工程专业承包二级;环保工程
专业承包二级;
电子智能化专业承包二级;消防工程专业承包二级;

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