医学检测PCR实验室设计规范.得创实验室工程专业从事PCR实验室工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
自新型冠状病毒肺炎爆发以来，各省市都在规范疫情防控，人们越来越熟悉核酸检测一词。说到核酸检测，我们必须提到移动式核酸检测工作站-PCR舱实验室。

PCR实验室试剂储存和准备区操作规范
实验区的主要操作是储存试剂的制备、试剂的分包装和主反应混合物的制备。用于标本生产的试剂和材料应直接运输到该区域，不得通过其他区域。试剂原料必须储存在该区域，并制备所需的储存试剂。这个区域对气流压力的控制没有严格的要求。该地区的主要操作是保存临床标本和核酸(RNA、DNA)提取、存储和添加到扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。区域的压力梯度要求为：相对于相邻区域的正压，以避免从相邻区域进入该区域的气溶胶污染。此外，由于在样品添加过程中可能会发生气溶胶污染，因此应避免在该区域不必要的行走。

PCR实验室制备和扩增区域操作规范
这个区域的主要操作是DNA或cDNA扩大。此外，已制备的DNA合成模板cDNA(来自样品制备区)添加和主反应混合物(来自试剂储存和制备区)制备反应混合物也可在本区进行。PCR在测量中，反应管通常必须在第一轮扩增后打开，因此巢式扩增具有较高的污染风险，第二次加样必须在该区域进行。
区域的压力梯度要求为：相对于相邻区域的负压，以避免气溶胶从该区域泄漏。为了避免气溶胶造成的污染，应尽量减少该区域不必要的行走。应在超净平台上进行添加样品等个人操作。

PCR实验室工作规范制度
一般应包括以下文件：实验室设置、布局和组织结构、实验室内部管理系统、实验室人员配置和管理系统、生物保护和安全系统、实验室废物处理系统、实验室清洁消毒系统、仪器设备管理系统、仪器、试剂、耗材采购程序和管理系统、临床标本管理系统、实验室记录管理系统、质量控制管理系统、结果报告管理系统、投诉内部处理系统、负责人、质检员职责、岗位设置、责任制度等……
标准操作程序
一般包括:消毒剂制备标准操作程序：消毒标准操作程序；超净工作台采用标准操作程序；超净工作台维护标准操作文件；PCR使用标准操作程序；PCR仪器维护和维护标准操作程序；高速低温离心机使用标准操作程序；液体转移器使用标准操作程序；冰箱维护和维护标准操作程序；电热恒温浴箱操作程序；电子平衡使用和纠正操作程序；移动紫外线消毒车辆使用操作程序；加样器校准标准操作程序；离心机维护操作程序；温度计校准程序；试剂质量检验操作程序；标本标识编号编制规则；临床标本的采集和处理操作程序；临床标本的保存程序；乙型肝炎病毒核酸扩增荧光检测标准操作程序；丙型肝炎病毒核酸扩增荧光检测标准操作程序；结核分枝杆菌核酸扩增荧光检测标准操作程序；沙眼衣原体核酸扩增荧光检测标准操作程序等……

武汉得创净化技术有限公司，坐落于湖北省武汉市，公司下配有净化工程部、清洁产品部、净化设备部。经营范围包含半导体材料、微电子技术、太阳能、LED、电子器件、仪器仪表、新型材料、新能源技术、生物技术、药业、食品类、化工厂、汽车制造等领域。设计专业、施工、组装、调节、净化室耗品、过滤水系统软件等各种各样净化工程一站式服务。公司自创立至今，本着心怀感恩、开拓创新、忠诚初心、做高品质新项目的行业核心理念，一直坚持用心基本建设清理区域的重任，通过十几年的勤奋，累积了充足的工作经验。以强悍的工程设计能量和经济实力，建立了一批技术性强劲的设计方案和施工精英团队。现阶段，公司有着中国领先的彩钢夹芯板生产流水线，年生产能力80万平方；大规格型号粗、中、高效送风口等净化设备。凭着优良的产品品质和一流的售后维修服务，公司依次为全国各地300好几家生产厂家修建了净化车间。