一、阳性接种室

1、微生物查验离不开对规范菌种及所检测的菌种实行各类处置，如培育基的敏锐度check、无菌check及微生物程度check办法的验证、阳性对比、抗生素效价的微生物检按时菌种及菌悬液制备、转接种等，这些活动要直接处置微生物菌种，在必定前提下，很多品种都是病原菌，因而有关微生物表露性操作活动尽量在生物安全柜内实行。一切染菌物品、培育物均应经高压灭菌处置后再洗濯。
2、无菌check及微生物程度check中阳性对比菌液参加含供试品的培育基的操作，不能在检测供试品的无菌室或污染台长进行，以避免净化供试品及操作情况。可设置一间阳性接种室实行上述操作。之前有的将其设置为一般情况；有的基本就未专设此室。《中国药典》（2005 年版）颁布后，现在很多人以为将其设置为干净度10 000 级，设置独自的人净、物净系统。

二、无菌室

《中国药典》要求无菌药品的无菌性check室、非无菌药品的微生物程度check室的情况干净度都为10 000 级（部分干净度100 级），大部分都称为无菌室；若某药厂既生产无菌药品，也生产非无菌药品，为避免非无菌药品供试品对无菌药品的无菌性check的净化，有两种方法：① 假如同时实行这两类药品的查验，最好将这两种无菌室离开设置二套，运用各自的人净、物净系统。此种方法无菌室应用率不高。
② 大部分只设一套无菌室，分期实行这两类药品的查验，合理布置查验规程、严格操作并经历证，确保不合错误无菌药品的无菌性check发生净化。

三、隔离系统

《中国药典》无菌check法中被指定为可以使用的设备，它能供给并坚持与外界情况隔离的百级干净度的操作情况。隔离操作器所处情况的级别取决于它们的设计及其使用。美国药典其实不要求它安装在干净区/ 室，但应把持有关人员进入其所处房间；欧盟GMP 则建议应将它放置于100 000 级的情况中。采取隔离操作技术能最大程度下降操作人员和外界情况对干净空间的影响。它既可用于无菌试验，又可用于其他必须高干净度的多种研讨和试验。但隔
离操作器的功能与操作程序的验证尤其主要，隔离用袖管/ 手套系统应实行惯例监测，这包含常常实行需要的检漏实验。隔离系统的诸多优势如干净区域的隔离化、主动化、小型化等将使其成为无菌区的开展将来。
 

四、培育室

用来放置培育各种微生物发展的细菌培育箱和真菌培育箱。大大多数将其设置为一般情况；也有的将其干净度设置为100 000 级。设计时依据药厂相干部门的要求实行。
 

1、药厂试验室设计的着眼点
（1）按剖析办法设置：理化剖析、仪器剖析、特别项目剖析等；
（2）按任务性质设置：研发、检测、中试生产等；
（3）按用处设置：细胞学剖析、生物学剖析、植物学剖析、理化剖析等。
2、药厂试验室设计的结构
关于试验室结构有多种款式，如一字形单通道试验室结构，口字形双走道试验室结构，大间套小间试验室结构和混杂性试验室结构，可以依据详细状况选用。
引荐按试验室实践任务流程或类似用处的试验间集中设置来思索结构，不一样试验间（区域）以完成不一样的试验操作，各试验间（区域）按试验操作次序排布。详细可按以下任务流历来排布：样品流，废料流（带毒废料流）。
3、药厂试验室修建及公用工程设计
修建物定性确实定，民用仍是生产，这个依据试验室详细用处来断定。
修建设计按《修建设计防火标准》中相干要求思索试验室结构，应关注试验室有机溶媒的运用状况，有机溶媒的耗量与试验室结构或本修建物定性有亲密关系，应参照《修建设计防火标准》中相干条目设计。
若是旧厂房改革项目，构造需复核大型灭菌柜和档案材料室等负荷较重房间的楼板荷载。
暖通设计是试验室设计的重点之一，首要有排风和空调两方面内容，也是试验室节能设计的重点内容之一。
气源的设计有两种方法：一种是园区或厂区集中供给，管道直接连至运用点；另外一种是从气体钢瓶供气，钢瓶设于气瓶间，经过汇流排送至用气点。
试验区内公用工程管线的接入有两种方法：一种为地板内或楼板下走线，至运用点处上翻直接衔接运用点；另外一种为常见的夹层内敷设管道，经过功用柱或隔墙内衔接至运用点。
留意灭菌柜等大功率装备（特殊是电加热装备）的供电设计；精细仪器思索稳压电源和UPS ；思索部分精细仪器的独自接地设计；思索合适的网络、监控及插座设计等。