PCR实验室设计规范:
PCR(聚合酶链式反应)实验室又叫基因扩增实验室
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号)
《临床基因扩增检验实验室工作规范》(卫检字[2002]8号)
PCR实验室简介及分类SICOLAB:
实验室内会为核酸检测准备4个区域,分别是试剂准备区、样本准备区、扩增区、扩增产物分析区。
其中试剂准备区负责接收患者样本,样本准备区则负责进行对样本的核酸进行提取,扩增区则是扩增复制核酸样本,扩增后分析区就是分析样本内核酸能能否与标准样配对,通过仪器检测的到,就判断成阳性,如果检测不到就是阴性。
PCR实验室分类:普通PCR实验室、全自动定量PCR实验室、一体自动化分析PCR实验室。
PCR实验室功能区域SICOLAB:
试剂准备区:是PCR实验室中最为“洁净”的区域,它不应有任何核酸成分的存在,否则将严重影响检测结果的准确性。标本的制备应在生物安全柜内进行。
主要设备:冰箱、低温冰箱、混匀器、微量加样器(0.2-1000ul)、移动紫外灯。
样本准备区:核酸提取、贮存,扩增反应管制作。
主要设备:冰箱、超低温冰箱、高速冷冻离心机、混匀器、微量加样器(0.2-1000ul)、移动紫外灯、水浴锅、生物安全柜。
扩增区:扩增反应体系的配置和核酸的提取加入要在扩增区内进行。
主要设备:扩增仪、离心机、微量加样器(0.2-1000ul)、移动紫外灯。
扩增产物分析区:产物分析区最后一个工作区域,用于扩增片段的分析。
主要设备:凝胶成像分析仪、电泳仪、电泳槽、微量加样器(0.2-1000ul)、移动紫外灯。
PCR实验室工作流向SICOLAB:
进入各工作区域必须严格按照单一方向进行。即试剂制备区→样本准备区→扩增区→扩增产物分析区。
PCR实验室压差及气流控制SICOLAB:
1)试剂准备区是工艺流线的开始,设计为正压或常压,避免外界环境的污染。
2)样品制备区一般为常压或负压,大多数情况下设计成二级生物安全实验室,避免实验产物溢出,污染外界环境。
3)核酸扩增区为负压,避免实验产物溢出,污染外界环境。
4)产物分析区是最主要的扩增产物污染来源,通常压力设计为最低,避免实验产物溢出,污染外界环境。