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生物安全实验室设计规范

来源：//www.hfhfd.com/ 作者：DEIIANG得创发布时间：2024-05-16 13:30

文本目录

生物安全实验室洁净度级别
二级生物安全实验室建设标准
微生物实验室生物安全管理细则
生物安全实验室设计规范
P2生物安全实验室实验台插座安装改造要点
实验室生物安全如何管理？

生物安全实验室洁净度级别

在生物安全实验室（通常简称为生物安全实验室）中，洁净度级别和生物安全级别是两个不同但同样重要的概念。

1.洁净度级别

洁净度级别指的是实验室内空气中的颗粒物浓度水平，通常根据 ISO 14644 标准来划分。对于生物安全实验室，洁净度级别可根据实验室内的具体操作和实验需求来确定。较高级别的生物安全实验室可能需要更高的洁净度级别，以确保实验室环境清洁，避免对实验操作和样品处理造成污染。

2.生物安全级别

生物安全级别是根据对工作环境中生物危害的潜在程度以及对工作人员和环境的保护程度来划分的。生物安全级别通常根据生物危害性、传播途径、实验操作等因素分为不同级别，如生物安全级别 1 到生物安全级别 4。不同级别的生物安全实验室需要采取不同的生物安全措施和操作规程，以确保实验操作的安全性和生物材料的安全管理。
在生物安全实验室中，洁净度级别和生物安全级别通常是相辅相成的，两者共同确保实验室环境的洁净度和生物安全性。实验室管理者和操作人员需要根据实验需求和相关法规标准制定适当的洁净度级别和生物安全级别，同时严格遵守相关操作规程和安全措施，以确保实验室工作的安全和准确性。

二级生物安全实验室建设标准

二级生物安全实验室是进行较高级别生物实验和研究的场所，通常用于处理致病性微生物和生物样本。以下是二级生物安全实验室建设标准的一般内容：

1.实验室设计和设施

- 实验室应具备防护性能，包括防护墙、防护门、实验台面等，以防止病原微生物的扩散。
- 空气处理系统应具备负压控制，确保空气流向符合要求，防止微生物扩散。
- 实验室应有足够的通风设施，并能确保通风系统的正常运行。
- 应具备紫外线消毒装置和高效过滤器等设备，确保实验室内部的清洁和安全。

2.工作人员要求

- 实验室工作人员应具备相关的生物安全培训和资质，了解实验室操作规程和安全措施。
- 工作人员应穿戴适当的个人防护装备，如防护服、口罩、手套等。

3.实验操作要求

- 实验操作应严格按照标准操作规程（SOPs）进行，确保实验操作的准确性和安全性。
- 实验操作中应遵守生物安全操作规范，避免交叉污染和扩散。

4.废物处理要求

- 废物应按照生物危险废物处理标准进行分类、包装和处理，以防止病原微生物的传播和扩散。
- 废物处理设施应符合相关要求，确保废物处理的安全和规范。

5.实验室管理要求

- 实验室应建立完善的生物安全管理体系，包括安全管理制度、应急预案等，以确保实验室的安全运行。
- 定期进行生物安全检查和评估，及时发现和解决安全隐患，确保实验室符合二级生物安全标准。
总的来说，二级生物安全实验室建设标准要求实验室具备更高级别的生物安全性能和设施，以确保处理致病性微生物的安全性和环境保护。符合标准要求的二级生物安全实验室能够有效进行相关研究和实验，并保障实验室工作人员和公共安全。

微生物实验室生物安全管理细则

实验室生物安全
1.实验室生物安全涉及人类生存环境的安全，国家对生物安全的管理高度重视，各有关实验室也必须高度重视实验室生物安全，必须有效监控和预防实验室生物污染，要定期检查和自查，发现安全隐患要及时报告并处理解决。
2.实验室应当定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范.操作规程.生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。未经学习培训者，不得从事相关工作。
3.实验室安全管理人员要根据本实验室具体情况，制定实验室生物安全操作规程，并对进入实验室进行实验的学生进行进行生物安全知识教育和培训。
4.未经农业部或市农业局批准，不得擅自采集.运输.接收保存重大动物疫病病料，不得转让.赠送已初步认定为重大动物疫病或者已确诊为重大动物疫病的病料，不得私自将病料样本寄往国外或者携带出境。
5.生物类实验室废弃物包括：动物残体等.应用专用容器收集，进行高温高压灭菌后处理。生物实验中的一次性手套及沾染EB致癌物质的物品应统一收集和处理，不得丢弃在普通垃圾箱内。
以下是病源微生物实验室生物安全管理：
6.国家根据病原微生物的传染性.感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：
第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人.动物与人.动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人.动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。第一类.第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。.
7.国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将病原微生物实验室分为一级.二级.三级和四级。一级.二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。新建.改建.扩建应报国家有关部门批准，经有关部门评估，确定实验室级别，取得相应的资格证书。
8.实验室应当建立病源微生物实验档案，记录实验室使用病源微生物情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年。实验室建立并保留的实验档案应当如实记录与病源微生物安全相关的实验活动和设施.设备工作状态情况，以及实验活动产生的危险废物无害化处理.集中处置以及检验的情况。
9.从事病原微生物实验操作的场所.设备必须与所从事的病原微生物的生物安全级别相适应，以防止病原微生物的泄漏。实验室从事生物实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范.操作规程。
10.在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面.细致的标准操作规程和程序文件，对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸。
11.实验室所需病源微生物样品不得随意采集和私自购买，样品的采集必须经有关部门批准后，且必须由具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员，在具有相应的防护措施的情况方可进行，并对样本的来源.采集过程和方法等作详细记录；如需购买必须报学校，由学校联系具有相关资质的经销商统一购买。
12.实验室对各种病源微生物要严格保存.保管，作好病原微生物菌毒.种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责?实验室内不得随意保存高致病性病原微生物菌毒.种和样本。经上级主管理部门批准充许保存的高致病性病原微生物菌毒.种和样本，应当设专库或者专柜单独储存。
13.实验室发生病原微生物泄漏时,实验室工作人员应当立即采取控制措施,防止病原微生物进一步扩散,对有关人员进行医学观察或者隔离治疗,封闭实验室,并同时向学校及上级部门报告?实验动物生物安全管理
14.我校执行国家实验动物使用许可证制度，实验动物的质量监控，执行国家标准；国家尚未制定标准的，执行行业标准；国家.行业均为制定标准的，执行地方标准。
15.实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。对不同等级的实验动物，应当按照相应的微生物控制标准进行管理。
16.使用实验动物进行实验时，必须向上级管理部门申请实验动物充可证，经批准后方可进行实验。未取得实验动物许可证的实验室，不得从事与实验动物有关的活动。
17.从事实验动物工作的实验室和个人不得随意购买实验动物，应当从有实验动物生产许可证的供应单位购买实验动物，并索要合格证。
18.动物实验环境设施要符合相应实验动物的等级标准，使用合格的饲料.笼具.垫料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的实验，应按照有关规定执行。
19.进行动物实验应根据实验目的，使用相应等级标准的实验动物及饲料.用品.用具。不同品种.不同等级和互有干扰的动物实验，不得在同一试验间进行。
20.利用实验动物从实验工作的实验室，要按照使用许可证许准许的范围，使用合格的实验动物，进行相应的实验。
21.实验动物患病死亡的，应及时查明原因，妥善处理，并记录在案。做好实验动物的防疫免疫工作，防止病情疫情的发生和蔓延。
22.从事实验动物工作的实验室必须具有标准操作规程；使用的实验动物饲料.垫料及饮水以及实验动物的相关设施必须符合国家标准。
23.从事实验动物工作的人员应当通过专业培训，并经省科学技术行政部门考核合格，取得岗位证书，持证上岗。未经培训和未取得岗位证书的，不得从事实验动物工作。
24.从事实验动物工作的单位对工作人员应当采取预防保护和保健措施，每年至少组织一次身体健康检查，及时调整健康状况不宜从事实验动物工作的人员。
25.使用实验动物中,发生传染病流行时应对饲养室和实验室内外环境采取严格的消毒.杀虫.灭鼠措施?同时要封锁.隔离整个区域?解除隔离时应当经消毒.杀虫.灭鼠处理?发生实验动物烈性传染病时,要立即向校实学校及上级部门报告,并视具体情况立即采取相应的措施?
26.从事实验动物工作的实验室和个人对不使用的实验动物尸体以及实验过程中产生的有害废弃物.废水.废气等，应当按照相应的规定进行无害化处理，并符合环境保护规定。