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实验室的样品管理是贯穿于整个检测工作的重要内容实验室认可、计量认证、审查认可的重点部分,是检测过程中的必须环节和关键控制点,其管理的公正性和客观性决定着检验检测报告是否公正、客观。因此,加强实验室样品管理对机构计量认证、行业认证,实验室自身能力建设,以及实验室管理水平的提高至关重要
实验室样品管理流程
1.样品的接收
样品的接收是整个样品检测工作的第一步,也是重要的一步。样品的接收必须由专门的样品接收员来完成。当接收样品时,样品接收员需要和送样人一同对样品进行各项基本数据的核对,再详细记录样品的各项数据,保证样品的原装性。同时,对样品进行初步观察
确认是否能够进行检测。后,详细填写好样品接收
2.样品的标识
当样品被接收后,需要先把样品放在待检区,再对样品进行标识,样品的标识应放置在明显醒目又不妨碍检验的地方。样品标识的基本内容包含样品的名称、编号、规格和状态等,样品标识上的文字必须清晰可见、简单明了,永远不会因标识的不清楚而造成样品的混淆
样品的标识是唯一能辨别样品的标签,需要存在于样品流通的整个过程中
3.样品的确认
当样品管理员对样品进行基本性能标识和记录后,应由检验人员对样品进行确认。检验人员需凭有效凭证,到样品库取到样品,并仔细填写样品流通证。当检验人员收到样品后,需立即对样品的基本情况进行确认,其中包括样品本身状态、是否符合对应的检测方法以及是否符合送检方的基本描述。如果发现样品本身状态不正常,或样品和送检方描述不同,或对对应的检测内容描述不全面等情况,检验人员需记录出现的所有问题,和送检方沟通好,待疑问都消除后,才能开始检验
4.样品的流通
当样品进行流通时,样品上的标识将是唯一可以辨别样品的根据。在样品检验的每个步骤,样品上的标识都需要不能被破坏,无论什么情况下都不能任意改变或勾画样品上的标识,检验记录中也一直记载样品的原始编号。当样品被加工、处理、测试和流通时,需要有效保护样品,使样品远离有害源。当检测完成后,检验人员要立即清洁好样品,送到样品储存库,由专门人员进行样品的核对和登记
5.样品的储存
实验室需要设置特定的适合样品储存的地方。对于不同种类的检测样品,应做到分类放置、标识一目了然,记录和实物一致。样品的储存环境需要保证样品的安全,做到无污染,无腐蚀、干燥通风。针对特定的样品,需要在特殊环境下和条件下储存,需要严格把控环
境指数,做好详细的记录。检测人员在进行样品的储存时,保证样品的安全性以及完整性。对于易燃、易爆和有毒等危险品需要特定存放,远离其它样品,并做好醒目的标识
6.样品的处理
当样品检测完毕后,需要进行分类,参照不同种样品各自的规范、规程和处理意见书进行适当的处理。如果检测客户需要将样品取回,也必须严格遵从样品处理规范中的规定进行样品的取回,如果样品存储一定期限后再由客户取回,需要经过申请、审核和批准后才可以取回样品。如果样品已经过了保存期,就需要实验室和送检单位进行沟通,共同处理样品。在样品进行处理时,管理员要做好记录
7.样品的安全
样品管理的每一步,尤其是对样品的检测、储存和处理,都需要遵守严格的保密制度,加强对样品相关信息的保密工作。储存的样品无特别指令不能随意动用,对于有特别指令的样品,需要满足相关要求,确保达标。同时,在样品接收、流转、储存、处理和信息管理等步骤,需采取相应的防护措施,保证样品不被破坏,机密信息不会泄漏
检测实验室样品管理要注意以下几点
样品管理要制度化、规范化
样品管理应建立唯一性标识
严格审查样品状态
切实做好样品存储和清理工作
1)样品存储是样品管理的重点内容
2)应建符合产品特点的存样室
3)严把样品的出入库关
4)严格执行样品销毁工作
5.加强实验室的内部审核工作
实验室样品管理一直是实验室管理的关键部分,样品管理是为了保证检测数据的真实有效性。样品管理水平的高低,能够体现实验室管理的整体水平以及检测权威。实验室需要对样品实行制度化、程序化、规范化的管理流程,确保样品的质量。样品管理工作十分细小琐碎,有很多细节需要注意。在管理过程中,需要一定的耐心,经过长时间的日积月累获得更多的经验,全面提高样品管理工作的效果
样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制,确保检验结果准确、可靠。
1、明确人员职责
谁负责收样品并移交给检测室,谁负责样品的检测,谁负责样品的储存,谁负责品管理情况的督查,都要在文件中规定清楚
2、抽(采)样管理
要根据委托方的要求与本中心的能力,进行合同评审,包括抽样的评审, 抽(采)样要确保科学、公正。所得样品应具有代表性或可获性,并保持完整。
样品的接收、识别、标识、登记、划区摆放
3、样品的接收、识别
接收客户送检样品时,应根据客户的检测需求,查验样品与资料的完整性、符合性以及确认样品的可检性,对样品进行唯一性标识与检测状态标识,记录登记,并将样品与委托单移交检测室。
样品检测状态标识指:“待检”指样品处于待检状态;“在检”指该样品正在检测中;“已检”指该样品已经检测完毕;“备查”指该样品留作必要时复检之用。
4、样品的流转
样品按流转顺序流转,每一个“接口”交接签署时,应检查样品数量与状态。 样品在制备、测试、传递过程中,应避免非检测性损坏或丢失等检测意外的发生。如发生意外,应予以说明,进行补救。
5、样品的贮存
样品贮存于专用样品室,专人管理,限制出入。根据样品性质的不同,分类存放,确保安全、不污染、不变质,物帐相符。
样品管理要做到防火、防盗、不丢失、不混淆、不变质、不损坏。对样品信息保密。留样期内的不挪作它用。
6、样品的处置
规定样品保留期,留样期满,填写《样品处置单》,经负责人审批,进行处置。受检方需领回样品时,登记、核对、并签字
病理科的常规工作是活检和脱落细胞学检查。活检即活体组织学检查,病理的主要任务就是判断疾病的性质(炎症、肿瘤),来源,恶性程度、侵犯深度,切缘有无癌的残存,淋巴结有无转移等等。病理科收到标本后要通过几十个精细、专业、繁琐的步骤制成几微米厚的病理切片,通过显微镜做出病理诊断;切取身体某部位的组织、通过病理得到明确诊断,或提供非常有用的疾病信息。脱落细胞学检查是采集人体各部位的上皮细胞,经染色后用显微镜观察其形态,协助临床诊断疾病。
主要分为样品室,试剂室,取材室,包埋,染色,切片室,显微镜观察室等。
设计要领:
1.布局合理、实验室各区域的划分。
2.水电、照明、通风符合实验室基本要求。
3.消防设施齐全、消防通道畅通。
4.石蜡组织、DNA样本的存放。(病理科实验室装修规划)
5.实验室记录、操作手册等文件存放。
6.实验室耗材、试剂的存放。
7.安装生物安全防护设施。
8.废弃物的处置。
9.实验室的清洁与日常消毒、并有相关记录实验环境要求:需要避光的设独立的暗室,专门的荧光显微镜观察室。
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