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二级医院实验室中，实验室的安全问题一直没有得到足够的重视。病原微生物主要来源于实验室检验科，在接触的血液、体液、分泌物和排泄物中等标本接触，唯有按照二级医院的实验室管理规范才能尽量避免风险。现在跟着中南小编来看看与之相关的管理规范：
一、医院重地禁止吸烟，点燃的香烟不仅是潜在的火种，而且香烟是传染细菌和接触毒物的途径。
二、实验室内不可进食，不得存放食物。
三、实验室内禁止使用化妆品。
四、在进行实验室实验时需佩戴护目镜和面罩，以防试剂发生溅出现象。
五、眼睛若不慎被血液或其它体液溅到，立即用大量的生理盐水冲洗。
六、落实每天上班前、工作后进行紫外线空气消毒，物体表面每日2次擦拭消毒。
七、工作人员在实验室内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。
八、不得在实验室内过夜住宿。
九、实验室工作人员需定期进行体检，并做好档案工作。
十、实验室内需做好废弃物处理，被污染的废物均进行高压灭菌处理。
十一、保持实验室的洁净度，每日进行常规消毒。
十二、建立有害化学试剂建设，对实验室设备的配置、个人防护应按《实验室生物安全通用要求》实施。
十三、工作人员有责任和义务在工作岗位上加强生物安全意识，积极的预防。
十四、实验室下水管道统一引至污水处理设备，专人处理后排放。
十五、离开实验室前仔细检查酒精灯、灯源开关。
二级医院实验室安全重中之重，在平时的检验科里，要加强安全意识，做到执行管理制度，规范不良的工作习惯。防止发生实验室事故。

质量管理体系是综合协调实验室质量方针目标、组织机构、设施环境、仪器设备、试剂耗材、人员权责、操作规程、管理规程、质量保证等方面的工作。成都手术室净化公司确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好　层流手术室是一个"正压"环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。成都手术室装修公司采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制，达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温、湿度，创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度，所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。成都实验室装修公司高效安全的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂，以及合理使用，是保障一般手术室无菌环境的有力措施。形成体系、文件控制、结果报告、咨询服务、投诉处理、纠正和改进。整体的统一。质量体系的完善与否，直接关系到患者和医师对分子病理实验室结果的可靠性和满意度。因此，质量体系文件包括管理文件、程序文件和作业指导书（SOP）必须传达给所有相关人员，以确保相关人员充分理解和执行该文件。更重要的是，应在日常测试过程中进行质量控制，以确保测试结果的准确性和客观性。
1、测试前的质量保证：
除了实验者应熟悉SOP文件外，环境设施和仪器试剂必须符合质量要求;分子病理学测试对象通常是核酸，对样品进行预处理尤为重要，包括收集，加工和保存。如果手术标本是从体内分离出来的，应及时服用并用4％中性缓冲甲醛固定，pH值为7.2-7.4。固定剂的量通常是样品体积的10倍。固定时间取决于样品的大小，通常为6-48小时。由于固定时间不足或太长，避免对组织结构完整性或组织抗原的破坏产生不利影响，导致FISH等结果不令人满意。用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液样品必须用EDTA抗凝并在4℃下储存;人乳头一旦收集到肿瘤病毒（HPV）检测到的宫颈脱落细胞样本，应尽快发送。通常，它们不应在室温下储存超过12小时，在4℃下储存不超过7天，在-20℃下储存不超过3个月。另一个例子是RT-PCR实验室测试。新鲜组织必须尽快进行脱氮酶处理或在氮气中冷冻，以防止RNA降解并导致检测失败。在测试之前，必须仔细检查测试申请表中填写的信息。收到样品后，必须由收件人签字，以确保该编号与检验的样品编号一致。
2、试验质量保证：
无论采用国际标准、国家标准公布的方法、权威技术组织指定的方法、自行设计开发的非标准方法，还是经扩充、优化的标准方法，实验室都应当根据检测项目的原理、适用范围、检测灵敏度、准确性、特异性和重复性确定检测方法。通过与其它方法的比较，得到了客观数据，验证了该检测方法的适用性和可行性，检测结果准确可靠。例如，以指导靶向药物治疗为主要目的肿瘤基因突变检测方法，如果在本实验室采用传统的PCR Sanger直接测序法作为检测方法，可以与实时荧光定量PCR方法进行比较，以获得预期结果的一致性和检出限等信息。

一、
设计标准
GB/T-16292医药业洁净室(区〉悬浮粒子的测试方法
GB/T-16293医药业洁净室(区〉浮游菌的测试方法
GB19489-2008实验室生物安全通用要求
GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范
DB31/T687-2013临床细胞治疗细胞制备实验室基本要求
二、
组织工程技术
根据细胞生物学合成学的原理，将具有特定生物学活性的组织细胞与生物支架材料综合，在体外或体内形成组织或器官，以维持、修复、再生或改善受损组织或器官结构和功能的一项生物技术。
三、
临床组织工程
实施临床级组织工程化组织制备的软硬件集成系统该系统采用物联网信息技术实现细胞/支架/材料/组织制备环境参数受控、数据-图像处理和设备集成等智能化管控功能，满足医疗专业人员从事临床级支架材料处理、人体细胞组织样本采集、细胞分离纯化、培养扩缩、人体组织体外构建、熔养、功能鉴定与质控等技术的临床应用。
四、
设计要求
干细胞制备实验室应符合组织工程化组织特定的生产工艺流程和技术特点。
干细胞制备实验室应满足组织工程化组织制备及其临床应用的生物安全性、技术稳定性和质量可控性。
干细胞制备实验室满足无菌操作要求应能避免外源致病微生物引人以及供体间的交叉污染。
干细胞制备实验室应满足可追溯运行管理要求。
五、
分区要求
1.干细胞制备实验室用房分为洁净区和非洁净区。
2.洁净区包括支架材料处理室、组织样本处理室、细胞分离室、细胞培养室、组织构建室、组织培养室、无菌质量检测与控制室、清洗消毒室、废弃物灭活处理室等；非洁净区包括组织学检测室、分子生物学检测室、储存室、监控中心、资料档案室等。
六、
环境要求
1.环境设计应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457、DB31/T687的要求。
2.环境参数〈温度湿皮、新鲜空气盘等〉应符合GB5059、DB31/T68的要求。
3.干细胞制备实验室以控制微生物污染为核心，洁净度等级及微生物检测参数要求如下，不得有污染源。
4.B级环境背景、局部A级：包含细胞/组织制备处理过程相关的功能分区，与细胞/材料/组织制备直接相关的操作应在生物安全柜内操作。
5.C级环境背景、局部A级：包含材料/组织预处理以及无菌质量检测与控制相关的功能分区，与细胞/材料/组织处理直接相关的操作应在生物安全柜内操作。
6.C级环境背景：包含洗衣、清洗、消毒功能分区。
7.D级环境背景：包含废弃物灭活处理相关功能分区。
8.洁净区应由具有资质的第三方专业机构定期进行净化指标的检测，检测方法应符合GB/T16292、GB/T16293、GB50591的要求。
七、
布局要求
干细胞制备实验室总平面布局应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求应有利于环保净化、避免交叉污染等要求。建筑平面和间布局应具有适当的灵活性。主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平相协调。清洁物与污物的放置应严格分隔。洁净区内物品传递距离应尽可能短捷，清洁物与污物传递通道严格分开。
八、
装饰要求
干细胞制备实验室用房装饰要求原则应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。
九、
水电气要求
1.空气净化、空调通风系统、送风管道、气流组织和水气供应系统应符合《药品生产质量管理规范》(20年修订版）的相关要求。
2.在干细胞制备实验室入口处设置自动洗手和洁净风烘干设备。
3.细胞培养所需氧化碳（C02）氮气等供气设备应置于净化室旁的非洁净区。
4.标识系统要求
干细胞制备实验室的出人口应设有显示干细胞制备实验室作状态的文字或灯光标识；
干细胞制备实验室内所有房间的出口和逃生路线应有在黑暗中可明确辨认的指示标识，有潜在危险的任何区域应有明确和醒目的标识；
污物和清洁传递窗应有明确和醒目的标识。
5.强电系统要求
干细胞制备实验室的用电负荷等级和供电要求应符合GB50052的工艺要求；
干细胞制备实验室的电源线宜采用桥架和预埋线槽布线，电源进线应设置切断装置，并宜设在非洁净区便于操作管理的地点。
6.照明系统要求
照明灯具安装要求应符合DB31/T687要求；
平均照度值宜大于等于300Lx，且应满足材料、细胞、组织制备的照度要求。
7.弱电系统应要求
各弱电系统管线布置应有防干扰措施，弱电系统设施及其终端布线应采用桥架和预埋线槽方式并符合相关标准的要求；
各房间均应预留大于等于4个系统集成控制的网络通信端口。
8.消防系统要求
干细胞制备实验室房间均应按GB50016的主要求安装火灾自动烟感报警装置、设置紧急逃生通道和安全出口(可为全封闭的玻璃门，并备有铁锤)，安全出口大小尺寸应兼顾相应的仪器设备进、出口；
干细胞制备实验室夹层宜安装火灾自动警装置，干细胞制备实验室不应设置自动洒灭火喷头；
应设置消防警示标识，消防应急照明时间应大于等于30min。
十、监控系统要求
1.干细胞制备实验室装备设施配置应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457、GB50591、DB31/T687的要求。
2. 干细胞制备实验室装备设施应包括电子标识系统、环境监测系统、视频监控系统、出入口控制（门禁）系统、入侵报警系统、消防安全系统与中央数据处理可追溯系统等相关设施设组成。
3.装备设施的设计安装维护应符合灭、防尘防微生物污染和工艺合理的主要求。
4.干细胞制备实验室应设置通信对话系统和计算机络系统，以实现干细胞制备实验室内部与外部系统交换资料和数据。宜预留通信端口，以实现数字医疗和电子病历对接。
5.干细胞制备实验室中央数据处理追溯系统(监测、监视与监控总控系统）应实时记录干细胞制备实验室内有控制要求的参数、关键设施设备的运行状态；应能监控、记录发生故障的现况、发生时间持续时间应可随时查看历史记录。对干细胞制备实验室样本检测、人员活动应实行实时监测、监视与监控报警。管理软件系统应与总控系统集成。
十一、环境监测系统要求
1.环境监测系统应由远程在线粒子计器及探测器、远程在线温湿度探测器、远程在线压差探测器、在线监控软件及系统组成；
2.干细胞制备实验室内环境生安全应实行全过程实时监控(包括实时监测、显示、记录和储存干细胞制备实验室各区域的尘埃粒子、相对湿度、温度、压差等参，以及记录生物安全柜、净化工作台、CO2培养箱、超低温冰箱等主要实验设备的运行状态)，各参数应易于区分识别，并能随时追溯历史记录。（干细胞实验室规划方案）
十二、建设基本要求
1.干细胞制备实验室应配备相对独立的质检洁净区、生产洁净区与质检洁净区不能混用。质检洁净区总体平面布置应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457、DB31/T687的要求，应有利于环境净化，避免交叉污染，要流物流严格区分。质控洁净区内的功能区宜包含清洗消毒室，应具有无菌检测室、微生物限度室、培养室、阳性对照室及废弃物灭活处理室。
2.无菌检测室与微生物限度室应设置为相对独立的功能区，不能混用，室内空气洁净度要求为C级以上，所有与生物制品直接接触的处理操作A/B型生物安全柜中进行。
3.培养室为相对独立的功能区，空气洁净度要求为C级以上。
4.阳性对照室应为洁净区外相对独立的功能区，应设立独立的回风系统，空气洁净度要求为D级以上，所有与阳性菌直接接触的处理操作宜在A/B型生物安全柜中进行。
5.质控洁净区的基本操作要求与生产洁净区一致，进出洁净区均应经过缓冲并更换无菌操作衣。待检样品需经带向自净功能的传递窗传入无菌检测室或微生物限度室。
6.质控细胞制备实验室宜配备组织学检测室、分子生物学检测室、力学测定室等相关质控功能区，以满足对组织成化组织结构及功能全面质控检测的要求。
十三、验收管理
1.净化工程验收参照GB50591、DB31/T687要求进行。
2.验收应包括建设设计文件、施工文件、施工记录、监理质检文件和综合性能的评定文件。
3.应由第三方检测机构对已竣工验收的洁净室环境净化项目的等级指标和技术指标进行全面检测和评定，并应出具检测报告。
4.应成立相应的专家组对具体的临床应用项目进行审核。

恒温恒湿实验室是将某一实验室通过某些专用设备和技术方法，使其室内温湿度符合某一调湿和试验用标准大气的要求。恒温恒湿实验室规划主要考虑的是温湿度、压差、风量、洁净度、照度、噪音等因素，符合ISO和GB相关标准要求。
一、温湿度的控制：
1、明确实验室操作中各项工作对温湿度的要求。
2、根据要求列出该实验室项目的温湿度需求列表。
3、将温湿度控制在预设范围的同时，做好监控和记录，保持环境变化的可控性。
二、压差
确定洁净区的压差，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并按要求决定正压差或负压差。同一个洁净区各洁净室的压差在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，相当于每个洁净室的压差与洁净区走廊作比较，以走廊压力值为基准。
三、风量
1、计算压差风量，可用缝隙法和换气次数法，在实际应用中，可通过加强洁净室的围护结构气密性，从而减少房间压差风量。
2、正压差风量是需要由室外新风补充的。
四、洁净度
洁净室及洁净区空气洁净度整数等级表：
五、照度
1、主实验室按《电子计算机实验室设计规范》（GB50174-93）要求，照度为400Lx;设备间及其它辅助功能间照度不小于300Lx。
2、灯具正常照明电源由市电供给，由照明配电箱中的空气开关、房间区域安装于墙面上的暗装墙开关控制。
六、电气
1、合理设计恒温恒湿实验室电气，布置线路电线采用铜芯BVR、BV，电线直径、开关大小按照用电容量计算。
2、全部插座，用电器外壳都要良好接地，确保人身安全。
3、高层或线路较多的多层科学实验建筑，垂直线路宜采用管道井敷设。强、弱电管线宜分别设置管道井。当在同一管道井内敷设时，应敷设在管道井内两侧。
七、噪音
依据恒温恒湿实验室的噪音标准，洁净室的声压级范围为40-65dB(A),非单向洁净室的静态噪音实测值在41-64dB(A),平均为65dB(A).非单向流洁净室较之单向流洁净室的静态噪声平均值约低11dB(A)。

武汉得创净化工程有限公司是一家专门从事净化工程设计、安装和售后为一体的专业化公司，经过团队10余年的净化工程设计、施工管理经验累积，在项目整体规划以及多专业集成方面，具有丰富的设计及实战经验，管理及安装团队超100余人。鉴于时代的发展，人民生活水平不断提高，物质生活不断丰富，对饮食的要求也提升到了新的高度，我司重点转型至食品工程领域，致力于食品净化工程的改进与研究，及时准确掌握食品洁净国际规范与国家规范的前沿要求，助力广大国际国内食品生产企业，提供优质的食品净化工程施工服务。