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洁净室是对洁净高要求的特殊类型实验室，实验室建筑结构、生产工艺、原料品种等有别于一般建筑，具有复杂性，其基本特点是建筑结构密闭、生产工艺复杂、 生产原料品种繁多、生产设备贵重精密。
常用净化级别的换气次数：
十万级--换气次数 10－15次/小时；
万级--换气次数 15－25次/小时；
千级--换气次数 50－52次/小时；
百级操作台断面---风速0.25-0.35m/s；
压差：主车间对相邻洁净房间≥5Pa；洁净房间对非洁净区≥10Pa；
温度:冬季>16℃±2℃；夏季 <26℃±2℃；
新风补充量：总送风量的20%－30%；以上为我们国内常用的定级标准，然后我们来看看通行标准（见下图表）：
洁净实验室管理规范：
1、洁净室的耐火等级不应低于二级。
2、洁净室的顶棚和壁板采用具有阻燃功能的材质。顶棚和壁板的耐火级别不应低于0.4h，疏散走道顶棚的耐火级别不应低于1.0h。
3、技术竖井井壁应为不燃烧体，其耐火极限不应低于lh。
4、洁净室符合下列要求时，可设置1个安全出口。
5、明确清洁消毒的项目、方法、频次的要求。
6、甲、乙类生产的洁净室，可采用单层结构实验室布局，实验室防火区建筑面积宜为3000m2,多层洁净实验室宜为2000m2。
7、紫外灯和臭氧等杀菌消毒要记录消毒时机、消毒频次、消毒时间、消毒记录。
8、甲、乙类生产厂房每层的洁净区生产总建筑面积不超过100m2,且同一时间内的生产 人员总数不超过5人。
9、丙类生产每层的建筑面积不超过250 m2,且同一时间内生产人数不超过20人。
10、丁、戊类生产厂房，每层的建筑面积不超过400m2,且同一时间的作业人数不超过30人。
11、洁净室内需明确洁具的清洗存放要求，洁净工具的洗涤和存放应放置在独立、通风的洁具间。
12、洁净室应明确消毒剂的使用要求，做好定期更换消毒剂，保存配制和使用记录。
13、根据生产工艺制定清场的管理规定并保存清场记录。

随着实验室认可工作不断完善,我国越来越多的测试和校准实验室建立了以ISO/IEC导则25为准则的质量管理体系,一批又一批实验室通过了第三方评审,取得认可证书。实验室通过认可机构认可以后 ,是否达到了终目的,认可实验室如何保持和提高自己的能力,本文将讨论这一些问题。
1、通过认可的实验室有必要进一步完善质量管理体系以提高实验室的检测水平
实验室从ISO/IEC导则25导入实验室的管理开始,实验室就组织机构、人员、技术、设备、设施等方面得到完善和提高 ,建立起了文件化的质量管理体系,并在实验室中有效实施;实验室通过质量体系的建立和有效运行,再经认可机构的评审,取得了认可资格。对于实验室的管理来说这是一次大的飞跃,表明实验室的检测能力已得到了第三方认可。然而,实验室不能因此满足 ,而应该按照ISO/ IEC导则 25 的要 求坚持持续改进 ,不断完善实验室管理体系 ,提高实验室的检测能力和管理水平。
首先,从实验室管理科学发展的趋势看,有必要坚持实验室持续改进。其次,从我国改革开放的发展形势看,实验室有必要坚持持续改进。再次,国际贸易全球化和检测科学技术的发展,要求实验室不断改进,提高测试技术能力。
近几年,通过认可的实验室,实际情况如何,笔者跟踪了一批实验室,关注了它们的变化,其中,多数把取得认可证书作为一个新的起点,认真按照质量手册的规定运行实验室质量管理体系,实验室在质量管理水平和测试技术能力上都得到了提高,有的还通过了实验室能力的扩项评审;有部分实验室取得证书后认为万事大吉,实验室质量文件维持原状,仅忙于日常业务,质量管理流于形式,或因实验室业务量有限,质量管理和检测技术水平都停滞在认可初期水平;还有少数实验室由于组织机构的变化,人员调动等原因,取得认可证书后,把文件化的质量体系放在部监督审核,临阵磨枪,应付检查,实验室检测质量得部监督审核,临阵磨枪,应付检查,实验室检测质量得不到保证,客户提出的新测试项目更无能力完成。由此看来,实验室取得认可证书,只是走出了第一步,很有必要加强质量管理,不断保持并提高实验室的能力。
2、符合认可准则的实验室自身应具有持续改进的机制
按ISO/IEC导则25建立起来的质量管理体系是一个具有自我完善、不断发展机制的科学质量管理体系。具体表现为:各项质量活动均处于受控状态:有灵敏、高效的质量信息反馈能力,不合格情况能及时被发现,迅速报警并采取措施进行有效纠正;有自我完善、自我发展的能力,甄别潜在不合格因素,采取措施,防止不合格发生;不断地发展和创新,采用新技术、新方法,拓展新的测试项目,增强测试和校准能力,不断地适应市场需要。主要体现在以下几方面:
2.1 实验室质量管理体系具有信息反馈机制以及时发现问题：
内部质量审核是ISO/IEC导则25对实验室质量体系要求的一项重要内容,实验室按内部质量审核程序实施检查,全年内部审核内容覆盖实验室质量管理体系全部要素。因此,各项质量活动是否按计划进行及活动是否达到预期的结果,都在内部质量审核时得到全面检查和验证。定期进行的内部质量审核是实验室从微观发现质量管理体系缺陷的良好机制。管理评审是实验室高管理者从宏观上审视自己的质量管理体系的有效方式,通过每年至少一次对来自实验室内部,如组织机构、资源状况,内部审核的结果、检测质量验证和评价等方面的信息,以及来自外部,如顾客投诉或要求,外部质量审核或对比试验结果等方面的信息,进行评审,以确定实验室质量方针和目标及现行的质量体系是否持续适应和有效。
按ISO/IEC导则25建立的质量管理体系还制定了对实验室测试工作发生差异或偏离情况的控制程序,也可称为对不合格测试工作的控制程序,新标准ISO/IEC 17025中提出“实验室应建立有关方针及程序,并在测试和/或校准工作的任一方面或该工作的结果不符合其本身的程序或与客户的约定要求时予以执行”,以保证明确管理不合格工作人员的职责,规定对不合格工作的性质进行评估、处理程序,这样 ,实验室出现的不合格情况能够及时被发现并采取措施进行有效纠正。
此外,实验室还确定了处理客户投诉的程序,规定当客户投诉或其他任何事项涉及实验室的工作是否符合质量方针或程序,或者对实验室检测工作质量提出疑问时,要求实验室立即对相关范围的工作或职责进行审核,这种机制保持了实验室与客户的密切联系。
由于实验室制定并实施了对不合格工作的控制程序、顾客投诉处理程序、内部质量审核和管理评审程序,使实验室具有灵敏、高效的质量信息反馈能力。
2.2 实验室质量管理体系具有自我完善机制以不断创新提高：
实验室制定的纠正和预防措施程序,使实验室能对现存的不合格和其它不符合要求和潜在不合格、防止问题再发生或避免问题发生而开展相应的质量活动。纠正和预防措施可能涉及影响实验室测试和/或校准质量和质量管理体系的各方面活动,使实验室投入一定的资源,可获得佳的测试和/或校准工作质量,并保持质量管理体系的有效性。实验室对测试和/或标准结果的技术校核制度,规定实验室应定期采用统计技术进行内部质量控制,参加能力比对检验或实验室间的比对试验,或定期使用标准物质、保留样品组织重复性检验或复现性检验,以确保测试和/或校准结果的质量及可信度。这样,可以使实验室的测试和/或校准能力得到持续保持和提高,并做好必要的技术储备,满足开展新测试项目的需要。
实验室对开展新工作项目的评审程序,为实验室开拓业务范围提供了全面的保障,以确保有足够的资源来开展新的测试和校准工作。此外,实验室为客户服务的程序,使实验室能够坚持“客户导向”,及对理解客户当前和未来的需要。实施纠正和预防措施,坚持质量验证、技术练兵,同时,把握市场动态,使实验的能力不断改进提高,实现持续满足客户需求。
通过认证的实验室应该运用已建立的质量管理体系,依靠现代管理技术,充分发挥实验室持续改进机制的作用,使实验室能力不断得到提高。
3、抓好重点工作,保持和提高实验室能力
3.1 密切关注国内外实验室质量管理发展动态,结合实验室实情,及时更新实验室质量体系文件,调整、完善质量体系。
按新的国际标准(ISO/IEC17025等)更新实验室体系文件。
对已经改变了原有体制或改变了隶属关系的实验室,应重新调整实验室质量方针、目标,完善组织机构,落实职责分配并配备相应的资源。
3.2 持续有效运行已建立的实验室质量管理体系。
严格按实验室质量手册开展实验室的各项质量活动,防止质量活动与质量文件脱离的现象出现。
充分运用质量体系运行原理,认真开展内部质量审核和管理评审活动,落实纠正和预防措施,验证其效果,保持质量体系持续改进。
3.3坚持科学研究,开拓新的检测项目
及时掌握国内外同行业技术发展状况,了解客户新的要求,做好必要的质量策划和技术储备,研究新技术、新方法。
加强对实验室检测结果技术验证,采用多种方式监控实验室所进行的测试和校准的有效性,保证测试数据的准确性和可靠性。

设计上的三个重点，希望能给各位一些设计建议。
其规划理念表述为以下三点：
1、合理的利用实验室空间
2、满足工作环境对人性化的要求
3、满足工作环境对安全性的要求
具体体现为如下一些表现：
一、实验室对平面布局的基本要求：
1、单人单面的工作空间中：走道间距为4英尺，约1200mm;置物高度为5英尺，约1500mm;操作间隙为2.5英尺，约750mm。
2、双人双面的工作空间中：走道间距为5英尺，约1500mm;置物高度为5英尺，约1500mm;操作间隙为2.5英尺，约750mm。
3、实验工作台与安全设备的走道间距为6英尺，约1800mm。
4、安全设备间的走道间距为≥6英尺，约1800mm。
二、实验室对自身的基本要求：
1、实验室的采光：一般来说，理化实验室
应该朝向东南向，便于采光;仪器室应该朝向西北向，便于恒温恒湿控制。
2、实验室的通风：合理的排风速率及补风量对实验室工作人员的健康和实验数据的准确性是很重要的。
3、实验室的水电：合理的实验室水电布局系统是实验室规划设计的重要依据。
4、实验室走廊及门窗的尺寸要求：走廊宽度应≥5英尺，约1500mm，门框尺(宽*高)：3英尺*7英尺，约900mm*2000mm。
三、实验室对设备的基本要求：
1、安全性：实验室设备
应该考虑具备相应的安全设计，能有效预防责任事故的产生;如台面的使用、柜体的材质选用、五金配件的选用等等。
2、人性化：合理的实验室设备配置和空间的优化组合是实现人性化的基本因素。
3、实用性：供应商提供的产品满足实验室实验需要是现实的要素。
4、预见性：现代实验室规划设计处于不断发展变化之中，想客户之未想，做客户之未尽事宜是专业实验室设备生产企业应有的素质之一。

随着科学实验室水平的不断发展，对实验室的功能性和标准化提出了更高的要求。高精度实验仪器要发挥其应有的效应，必须依靠与之相匹配的实验室配套设备。此外技术发现，随着实验室资质认证、计量认证等制度的普及，以安全性、人性化、高科技为特征的现代科学实验室新理念正在逐步形成。今天，实验室规划公司就为大家一一讲述实验室规划不可忽视的九大要点。
1.布局：
确定实验室总体布局，明确实验室布局。实验室与办公区要有效隔离，功能区划分清晰，实验互不干扰，疏散通道要畅通。在现代实验研究机构中，实验室通常按物理、普通化学、有机合成化学、生物学等分类，根据需要设置天平室、精密仪器室、高温室、标样室、制水室、洗涤室、前处理室、库房等。在医、药、食、农、林、牧等领域的实验室里，离不开一个高可靠性的无菌无尘环境。生物实验室一般考虑检验、检测、照相、洗涤等数据处理工作流程的特殊要求，入口处通常可设置洗涤台、烘干台等。使用戏剧药品和易制药品试剂的硼地，必须按要求设置专门的戏剧产品仓库，需要设置铁门、栏板、铁柜和110联动报警系统。
2.排水：
实验室供水遵循就近便捷原则，在洗涤区等必要场所设置热水系统。排水应重点关注地漏的设置和热水排水区域排水管道的耐高温要求。
3.电路：
电路设计必须考虑总体功率大小、三相电气要求、特殊仪表稳定性要求。为了便于操作和满足安全管理的要求，实验室一般要求独立的控制开关。正确、良好的接地系统对分析实验室仪器的正常、可靠、安全运行是非常必要的。供气方式有集中供气和个体供气两种。原则上使用仪器使用的专用管道
，应尽可能靠近分析仪器。
4.通风系统：
通风是实验室设计中不可缺少的一部分。为防止实验室工作人员吸入或吞食一些有毒的病原性或不明有毒的化学物质和生物，实验室内应保持良好的通风。实验室通风方式有两种，即局部通风和全室通风。局部通风是产生有害物质后就近排放。这种方式可以用较少的风量排出大量有害物质，节能有效。它是改善现有实验室条件的一种可行、经济的方法，也是适应现代化实验室通风建设的佳途径，被广泛应用。对于某些实验不能使用局部排风，或局部排风达不到要求，应采用全室通风。专业通风系统，如无菌通风系统，必须自给自足。通风系统的重点是进、出口位置的确定和出口的埋设。
5.气路：
供气方式有集中供气和分开供气两种。原则上，仪器使用的特殊气体管道应尽可能靠近分析仪器。
6.安全通行：
实验室规划设计中不能忽视安全通道的设计，尤其是实验室室内设计中安全距离的设计。
(1)安全门：
作为疏散路线。门宽900150mm，其中单门一般为900f il m,双门为1200、1400、1500 r a i n等。
(2)安全距离：
对于主航道，如果两台试验台在两侧作业，距离应≥1500mm;单侧操作≥1200mm;有排毒柜的，距离应≥1500
特别注意排毒柜不要放在靠近门的地方。
(3)信道距离：
一般情况下，建筑物消防通道的小宽度为1200 nl l n，而实验室消防通道的小宽度应为1500 m nl。
7.吊顶：
天花板的高度没有特别的要求，但是对天花板的高度有特定的要求，比如无菌系统，一定要注意。同时，在吊顶施工过程中，也要与通风系统的设施同步考虑。
8.地面：
不同的实验室应使用不同的地板，实验室不宜使用大理石地板。现在常用的是PVC地板和环氧树脂地板，还有一些用瓷砖。除了要注意地面的类型，还要注意给排水管道的位置。
9.墙：
包括立柱的位置、窗台的高度、踢脚板的宽度等。

武汉得创净化工程公司从业净化领域很多年，公司业务分2个层面：一是生产加工部，生产制造各种各样净化商品，为国内各地净化企业，净化设备代理商给予“高质量”的高新科技净化设备及配套设施商品；二是工程项目组装部：关键承包制药业、食品类、电子器件、光磁、化工厂、诊疗、微生物、仪器设备、航空公司、科学研究、现代化农业等行业，并设计方案、制做、维护保养各种各样GMP（100-300000级）中央空调净化、洁净室工程。　　“以名优产品为净化领域服务项目”是公司一贯遵循的战略方针，“以民为本，诚信友善”是公司自始至终落实的服务宗旨！　　企业具体设备有：　　1、初效、中效过滤器、高效率空气过滤网，高效送风口，静压箱，电动调节阀，排烟防火阀，电动调节阀，截止阀，余压阀，散流板，铝合金型材回风管道，消音接管、弯头。　　2、净化操作台，传递窗，取样车，层流罩，除尘设备发电机组，风淋室，臭氧消毒机，空气自净器，净化照明灯具、紧急照明灯具，净化存放柜，清洁存衣橱，老化箱，清洁烘干机，不锈钢板清洁防臭地漏，组合型空调机组，送风机，诊疗器械柜、药品柜等。　　3、系列产品净化设备家用电器控制板，净化门、风淋、传递窗电子器件自锁互锁等。净化离心通风机，操作台、风淋等净化设备专用风机。及各种各样净化零配件。　　4、复合型彩钢瓦系列产品，外皮原材料：彩色镀层厚钢板、不锈钢板材、热镀锌板等；夹芯原材料：聚乙烯、聚氨酯材料、岩棉板、熟石膏、蜂窝状等。　　注：系列产品净化设备可按照用户规定选用不锈钢板、厚钢板烤漆工艺、彩钢板材质及非标准尺寸订购！