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SPF级动物房(实验室)的运行及管理SPF级动物房(实验室)的运行及管理
1、规章制度与人员培训制定《SPF级实验动物房管理规范细则》、《人员进入SPF级实验动物房操作规范》、《动物进入SPF级实验动物房操作规范》、《物品进入SPF级实验动物房操作规范》、《物品消毒标准化流程》、《动物饲养标准化流程》等科学的管理制度和标准化的实验操作规范，确保SPF级实验动物房的正常运行。所有进入动物房的实验人员和工作人员必须通过岗前专业培训，学习动物房内主要设施的特点、动物房管理制度、实验操作标准化规范及注意事项；并定期体检。所有人员在患病期间，尤其是感染人畜共患病的，不得进入实验动物房。
2、内部设施的维护与管理实验动物房内部设施的安装、调试由专业技术人员完成，任何人不得随意变动设置参数。工作人员定期保养空调通风系统；每天监测温湿度、照度、压差及各设备参数是否正常并进行记录。
3、实验动物与物品流向的规范化管理人员、动物和物品的进出严格按照单向流动的原则。人员流向:外环境→更衣室→缓冲区→洁净走道→实验室→洁净走道→缓冲区→外环境。动物流向:购买实验动物→检疫室→饲养室→洁净走道→缓冲区→解剖室。物品流向:清洗间→高压灭菌/传递窗→洁物暂存室→实验室→缓冲区→外环境。
4、保证屏障环境内的洁净度保证屏障环境内的清洁卫生，定期对饲养室、饲养笼架进行消毒处理。所有进入动物房的物品都要进行消毒灭菌。根据各种物品的不同特性，合理选择相应的消毒灭菌试剂及方式、方法。3.5合理安排日常的管理工作安排专人做好日常管理工作，负责《人员进出登记册》、《动物进出登记册》、《物品进出登记册》、《动物实验登记册》、《动物房环境指标记录本》的登记和管理。建立实验动物数据库，对每次购进的动物的来源、品系、数量和体质量进行登记造册。实验动物进入饲养室之前必须在检疫室进行检疫，并做好检疫情况记录。
5、妥善处理动物尸体动物实验结束后，依照实验动物手册的相关规定处死动物，动物尸体暂时存放于-20℃冰箱，由专业人员统一送到处理厂焚烧处理。

实验室实验动物管理办法
1、实验室动物管理应执行《实验室动物管理条例》（国家科委2号令）、《国家医药管理局实验动物管理办法》（国医药管理局6号令）和国家医药管理局92年1月发布的《实验动物管理实施细则（试行草案）》。实验动物实验（观察）室的实施条件应参照以上三个文件中相应等级的实验动物饲育条件执行。
2、实验动物实验室必须使用合格动物，凡来源不明，健康和遗传质量不清楚，不合格的动物不得进入实验动物实验室。
3、实验室负责人必须在查看并验收了动物供应单位的实验动物合格证后，才能与供应单位签订供需计划,接受动物.
4、凡使用微生物情况不明的实验动物或野生动物时，均应经过检疫后，方可移入实验室。
5、不同品种、同一品种不同品系、不同品系不同等级、不同品系但同一毛色的实验动物不得混养于同一实验（观察）室内。6、同一实验室内，不得做互相干扰的药物实验。
7、进行同位素、致癌物或传染性动物实验时，其实施条件应符合国家相应的法规和条例。
8、进行动物实验时，实验人员操作应尽量轻柔，以免影响实验结果并惊吓其它动物。
9、对动物不得戏弄和虐待，处死动物时应采用符合规范的方法，从事的实验可致动物痛苦时，应尽量采用麻醉的方法。
10、实验动物的尸体应置于焚尸炉内烧毁或暂存于冰柜中再作统一处理。
11、科研课题立项、成果鉴定和药品安全检验必须应用合格的实验动物并具备相应的动物实验（观察）室条件实施，应用不合格实验动物或不具备合格的动物实验条件，不予批准科研课题立项，所做实验数据和测试结果无效。
12、实验人员应加强自我防护，操作时应穿戴工作服、工作帽、口罩和手套，以防动物咬（抓）伤或细菌感染。
13、个人防护：用耳塞、耳罩、耳棉等我国城市区域环境噪声标准[平均声级分贝（A）]
放射，同位素污染物的治理1、根据有关部门的规定，各室将放射、同位素污染物自行分类存放并贴好标签，然后再集中交环保部门处理（经费自理）。2、集中上交时需转移至环保部门统一送贮的容器中，并附使用说明，包括污染物的名称、来源、时间、数量、活度、用途及使用人签名。
附：我国工业;三废;排放试行标准GBJ473的规定工业;废水;高允许排放浓度（第一类）

干细胞技术属于新型的生物技术，是一种先进的细胞疗法，同时也是再生医学的核心，因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。
标准规范
GB/T 14174大口径液氮容器；
GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法；
GB/T 16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法；
GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法；
GB 19489 实验室生物安全通用要求；
GB/T 20269 信息安全技术 信息系统安全管理要求；（干细胞实验室设计规划）
GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求；
GB 50016 建筑设计防火规范；
GB 50052 供配电系统设计规范；
GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范；
GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范；
GB 50395 视频安防监控系统工程设计规范；
GB 50396 出入口控制系统工程设计规范；
GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范；
GB 50591 洁净室施工及验收规范；
SN/T 2294.5 检验检疫实验室管理 第5部分：危险化学品安全管理指南；
SBT 128标准——细胞治疗产品的标记；
AABB——细胞治疗服务标准；
建设基本要求
1.人员流、样本流、污物流严格分开。
2.生产区、办公区、设施区独立分开。
3.接收取样工作区与制备区隔离并独立（洁净环境），取样操作应在A 级洁净环境。
4.非完全密封的细胞操作（如分离、培养、灌装等）以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作，此功能间环境应为B 级洁净环境，局部操作为A 级洁净环境。
功能分区
1.中心应分为洁净区和非洁净区。
2.洁净区至少包含：更衣区；缓冲区；细胞制备区；细胞培养区；配液区；微生物检测区。
3.非洁净区至少包含：样本接收区；免疫检测区；细胞生物学检测区；理化检测区；物料存放区；清洗消毒区；气体储存区；信息中心区；细胞储存区；档案存放区。

目前，我国还没有国家标准对实验室硬件建设进行规范和要求，现代化实验室的建设在理论和实践中还存在诸多空白，本文主要涉及到实验室规划设计与装备配置的关注要点。实验室规划设计和装备配置是实验室硬件设施建设的重要内容，也是实验室建设成功的基础。如何前期准备？如何规划设计？科学实验室水平的不断发展，对实验室的功能性和规范化提出了更高的要求，高精尖的的实验仪器要发挥其应有的效果，必须借助于匹配的实验室配套装备。随着实验室资质认定、计量认证等体系的推广宣贯，以安全性、人性化、高科技为特征的现代化科学实验室新概念正逐步形成。
实验室前期准备
凡事预则立，不预则废，同样，缜密而细致的前期规划是实验室建设
实验室规划
设计之前，首先要了解目标实验室的总体规划，包括实验室的性质、目的、任务、依据和规模，确定实验室功能和仪器设备选型等。实验室设备仪器的选型是实验室前期准备的落脚点，也是实验室整体规划的基础。其中大型仪器设备的选型直接关系到水、电、通风、气路等相关设施的布置，普通仪器设备的配置与实验室的区域划分关系密切。通常的做法是：按照相关的国家标准和检测规范，确定仪器设备的基本需求，参照同行业的已有做法并结合自身实际，确定仪器设备的选型。
实验室规划中不可忽视的9大点！
实验室规划设计中涉及到的内容主要有平面布置、给排水、电路、气路、通风、安全通道、吊顶、地面、墙面等。规划设计需在实验室土建和装饰阶段落实。
1.平面布置图
确定实验室整体平面布置图，明确实验室布局。实验室建设要求与办公区域有效隔离，功能区域划分明晰，实验间互不干扰，疏散通道畅通。
在现代化实验研究机构中，实验室通常按物理、一般化学、有机合成化学、生物学来分类，根据需要设置天平室、精密仪器室、高温室、标样室、制水间、洗涤室、预处理室、仓库等。在药品，医学，食品，农林畜牧等领域的实验室中，可靠性高的无菌，无尘环境是必不可缺的。在生物实验室中，一般考虑检查，测试，照相，洗相等数据处理工作流程的特殊要求，通常可在进口处设置洗涤台和干燥台。有使用剧毒品和易制毒品试剂的实验室必须按照要求设置专用剧度品仓库，需要设置铁门、铁窗、铁柜，设置110联动报警系统。
2.给排水
实验室的给水遵循方便就近取用的原则，在必要的地方如洗涤区设置热水系统。排水重点要关注地漏的设置，以及排热水区域对排水管管材的耐高温要求。
3.电路
电路设计须考虑整体功率的大小、三相电要求、特殊仪器稳定性的要求。为方便操作和满足安全管理的要求，实验室一般要求设置独立控制开关。
一个正确和良好的接地系统对分析实验室仪器正常、可靠和安全运行是非常必要的。
4.气路
供气模式有集中供气和单独供气两种，原则上对于仪器使用的特殊气体配管，应该尽量接近分析仪器。
5.通风系统
通风是实验室设计中不可缺少的一个组成部分。为了使实验室工作人员不吸人或咽人一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机体、实验室中应有良好的通风。
实验室的通风方式有两种，即局部排风和全室通风。局部排风是在有害物产生后产即就近排出，这种方式能以较少的风量排走大量的有害物，节能有效，是改善现在实验室条件可行和经济的方法，也是适应现代化实验室通风建设的好的方式，被广泛采用。对于有些实验不能使 用局部排风，或者局部排风满足不了要求时，应该采用全室通风。专业性通风系统如无菌系统的通风系统必须是自成体系的。通风系统的关注焦点是进出风口位置的确定和风口的预埋。
6.安全通道
实验室规划设计中不能忽视对安全通道的，特别是实验室设计室内中的安全距离设计。
(1) 安全门：作为疏散通道。门宽900 1500mm，其中单门一般为 900 film，双门有1200、1400、1500 rain等。
(2) 安全距离：对于主通道来说，若两个实验台双面操作，距离应≥1500 mm；单面操作≥1200mm；有排毒柜的话，距离应≥1500 inm ，且特别注意排毒柜不能放置在靠近门口的位置。
(3) 通道距离：一般建筑内部的消防通道小宽度是1200 nlln，而实验室则不同，少应留1500 mnl宽。
7.吊顶
吊顶的高度一般没有特别的要求，但专业性特别强的如无菌系统等对吊顶的高度有具体要求，必须关注。同时在吊顶施工过程中也应与通风系统的设施同步考虑。
8.地面
要针对不同实验室采用不同地面，不能在实验室内使用大理石地面。现在常用的是PVC地面和还氧树脂地面两种，也有的用瓷砖。地面除了要注意类型外，还要注意上下水管道的位置等。
9.墙面
包括柱体的位置、窗台高、踢脚板的宽度等都要确定清楚。
确定实验室装备的规格和选型
实验室装备配置是在实验室规划设计的基础上确定实验室装备的规格和选型。实验室装备是从家具行业细分出来的新兴行业，在发展过程中不断趋于规范化和专业化。实验室装备配置内容主要包括实验台的布局模式、结构尺寸、台面选择、通风柜选型、实验用柜选型、安全设施配备等。

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