生物安全实验室管理制度,建设要求.得创实验室工程公司专业从事生物安全实验室管理制度,建设要求项目规划，设计，施工一条龙的工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

实验室生物安全
1.从事病原微生物实验操作的场所、设备必须与所从事的病原微生物的生物安全级别相适应，以防止病原微生物的泄漏。实验室从事生物实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。
2.在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标准操作规程和程序文件，对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸。
3.实验室所需病源微生物样品不得随意采集和私自购买，样品的采集必须经有关部门批准后，且必须由具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员，在具有相应的防护措施的情况方可进行，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录；如需购买必须报学校，由学校联系具有相关资质的经销商统一购买。
4.实验室对各种病源微生物要严格保存、保管，作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责?实验室内不得随意保存高致病性病原微生物菌(毒)种和样本。经上级主管理部门批准充许保存的高致病性病原微生物菌(毒)种和样本，应当设专库或者专柜单独储存。
5.实验室发生病原微生物泄漏时,实验室工作人员应当立即采取控制措施,防止病原微生物进一步扩散,对有关人员进行医学观察或者隔离治疗,封闭实验室,并同时向学校及上级部门报告?实验动物生物安全管理
6.我校执行国家实验动物使用许可证制度，实验动物的质量监控，执行国家标准；国家尚未制定标准的，执行行业标准；国家、行业均为制定标准的，执行地方标准。
7.实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。对不同等级的实验动物，应当按照相应的微生物控制标准进行管理。
8.使用实验动物进行实验时，必须向上级管理部门申请实验动物充可证，经批准后方可进行实验。未取得实验动物许可证的实验室，不得从事与实验动物有关的活动。
9.从事实验动物工作的实验室和个人不得随意购买实验动物，应当从有实验动物生产许可证的供应单位购买实验动物，并索要合格证。
10.动物实验环境设施要符合相应实验动物的等级标准，使用合格的饲料、笼具、垫料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的实验，应按照有关规定执行。
11.进行动物实验应根据实验目的，使用相应等级标准的实验动物及饲料、用品、用具。不同品种、不同等级和互有干扰的动物实验，不得在同一试验间进行。
12.利用实验动物从实验工作的实验室，要按照使用许可证许准许的范围，使用合格的实验动物，进行相应的实验。
13.实验动物患病死亡的，应及时查明原因，妥善处理，并记录在案。做好实验动物的防疫免疫工作，防止病情疫情的发生和蔓延。
14.从事实验动物工作的实验室必须具有标准操作规程；使用的实验动物饲料、垫料及饮水以及实验动物的相关设施必须符合国家标准。
15.从事实验动物工作的人员应当通过专业培训，并经省科学技术行政部门考核合格，取得岗位证书，持证上岗。未经培训和未取得岗位证书的，不得从事实验动物工作。
16.从事实验动物工作的单位对工作人员应当采取预防保护和保健措施，每年至少组织一次身体健康检查，及时调整健康状况不宜从事实验动物工作的人员。
17.使用实验动物中,发生传染病流行时应对饲养室和实验室内外环境采取严格的消毒、杀虫、灭鼠措施?同时要封锁、隔离整个区域?解除隔离时应当经消毒、杀虫、灭鼠处理?发生实验动物烈性传染病时,要立即向校实学校及上级部门报告,并视具体情况立即采取相应的措施?
18.从事实验动物工作的实验室和个人对不使用的实验动物尸体以及实验过程中产生的有害废弃物、废水、废气等，应当按照相应的规定进行无害化处理，并符合环境保护规定。

实验室生物安全
1、实验室生物安全涉及人类生存环境的安全。实验室设计装修、无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室净化确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好　层流手术室是一个"正压"环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。国家非常重视生物安全管理。所有相关实验室也必须高度重视实验室生物安全。它必须有效地监测和防止实验室生物污染。它应该定期检查和自成一体。检查并发现应及时报告和解决安全风险。
2、实验室应定期对员工进行培训，确保他们掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行评估。考试合格的工作人员不得上岗。未经培训、学习的，不得从事有关工作。
3、实验室安全管理人员根据实验室具体情况，制定实验室生物安全操作规程，对进入实验室的学生进行生物安全知识教育和培训。
4、未经农业部或市农业局批准，未经许可不得收集，运输和接收保存重大动物疫病的材料，不得转让或捐赠初确定的材料。作为主要动物疾病或已被诊断为主要动物疾病。在国外发送疾病样本或将其带出。
5、生物实验室废弃物（包括动物残余物等）应收集在专用容器中进行高温高压灭菌。一次性手套和生物实验中被电子束致癌物污染的物品，应统一收集和处理，不得在普通垃圾桶中丢弃。
以下是病原微生物实验室的生物安全管理：
6、该国根据病原微生物的感染性和感染后对个体或群体的伤害程度将病原微生物分为四类：
第一类病原微生物，是指能引起人畜非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者宣布灭绝的微生物。第二类病原微生物，是指能引起人或动物严重疾病，并能在人、动物和人、动物、动物之间直接或间接传播的微生物。第三类病原微生物，是指能引起人畜疾病，但一般不会对人畜或环境造成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，且有效果的微生物。五、防治措施。第四类病原微生物是指通常不引起人畜疾病的微生物。（第一、二致病微生物统称为高致病微生物。）
7、根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，根据国家实验室生物安全标准，将病原微生物实验室分为三个等级：第一、第二、第三和第四等级。在一级，二级实验室不得从事高致病性性病的实验活动。新建、改建、扩建报国务院有关部门批准。经有关部门评价后，确定实验室水平，并取得相应的合格证明。
8、实验室应建立病原微生物实验室档案，并在实验室记录病原微生物的使用和安全监督。

实验室施工要求
1.生物安全实验室分级
根据实验室的设计特点.生物安全实验室可分为四个安全防护等级，即生物安全防护水平一级(biosafety level,BSL-1)~四级生物安全水平四级生物安全水平四级生物安全水平四级生物安全水平四级生物安全水平四级生物安全水平四级生物安全水平四级(biosafetylevel,BSL-4)，BSL-1保护水平和隔离要求，BSL-4.保护水平和隔离要求。
BSL-1.BSL-2实验室属于基础实验室，BSL-3实验室为屏障实验室，BSL-4实验室为高屏障实验室。但使用频率，使用频率，使用频率。BSL-二级实验室，因此，这里需要对，BSL-重点讨论实验室建设问题。
1.2.实验室建设的防护要求
实验室生物安全保护的基本要求是实验室委托具有生物安全实验室设计资质的设计单位进行科学合理的设计，组织专业人员对设计方案进行安全.科学性.实用性.论证了选址布局的合理性和可行性。
其次，实验室建设由有生物安全实验室建设经验的单位承担；此外，施工过程中的施工质量和材料应进行监督和质量控制，竣工实验室应接受工程质量。
生物安全实验室可通过分区物理隔离措施隔离实验污染区和其他清洁区，通过气流组织，使实验室形成单向气流（负压梯度），即空气流从清洁区流向污染区，达到抑制传染因子泄漏的目的。
1.33生物安全实验室布局要求
1.安全原则：毒性强.传染性高的专业实验室应与办公区隔离，形成独立或相对独立的区域；病原微生物实验室应尽量设置在人流较少的区域（独立设置）。
2.实验室流向：从安全低毒性实验室到高毒性高传染性实验室，高传染性实验室应远离人员活动频繁的区域，位于建筑物末端。
3.人流物流通道尽量分开：人员进出通道与物品通道分开；清洁物品与污染物通道分开。
4.根据项目设立专业实验室：HIV.PCR.正常细胞.血清免疫学.动物.辐射等，形成合理的分区布局。
5.隔离：通风系统：布局：清洁污染区；维护结构：维护结构隔离；物理抑制设备：安全柜：.负压通风柜等。
6.实验室层高：
建筑层高：3.5~4.0m；
内部净高：洁净实验室：2：.5~2.6m；生物安全实验室：2.5~2.6m；一般实验室：2.7~2.8m；设备层高度（技术夹层）：1.2~1.5m。
7.实验室走廊及门宽：
走廊：1.6~2.0m
门：1.1~1.5m，留有设备门
8.实验室开间模数：
宽：3.5~4.0m
净深：6~9m，7~8m为宜
9.选址考虑：
一般实验室没有特殊要求
生物安全实验室应符合标准要求
第二节 BSL-2实验室施工要求
2.生物安全二级实验室选址布局
BSL-1和BSL-二级实验室在选址和建筑间距上没有特殊要求，也不需要单独的建筑，但是BSL-在布局上，二级实验仍强调与办公室等公共房屋隔离，尽量形成自己的区域或位于建筑物的一端，远离公共活动场所，集中布局功能接近的实验室，尽量减少对其他区域的影响。
BSL-2实验室内部布局一般分为准备区和污染区。根据病原微生物的危害程度，必须增加半污染区。
BSL-2实验室分区应根据病原微生物危害程度和传播途径的特点以及各功能实验室的专业要求，按照有利于控制和防止实验污染因素扩散的原则进行布局。原则上，应尽量在实验室末端设置相对危害程度高、易扩散的病原微生物检测实验室，功能相近的实验室应相对集中，相邻布局应合适。
2.22建筑结构及设施要求
1.建筑结构要求
BSL-2实验室对建筑物的可靠性和抗震设计没有特别明确的规定规定，GB 50346《生物安全实验室建筑技术规范》要求，BSL-2实验室可采用窗户自然通风，但应设置防虫纱窗。有防节肢动物设施。
2.生物安全二级实验室设施要求
二级生物安全实验室的安全主要通过实验室合理的专业设计.功能分区合理.配备必要的生物安全设备和严格规范的个人防护措施，以及完善的安全管理体系和标准的实验操作程序。
标准的实验室设施和必要的保护设备是基础，正确和标准化的个人保护是保证，严格的管理措施是关键。只有三者都符合相应的要求，才能确保实验室的安全。生物安全二级实验室的设计和设施除满足要求外BSL-在一级实验室条件的基础上，还应满足以下要求:
a.实验室门的要求
-能自动关闭
-有可视窗
-有防介肢动物的设施
b.报警系统
-火灾报警器(声音.光报警)
-停电报警
c.实验室通风要求
-可采用自然通风，但应有防虫纱窗
-人工通风系统组织气流，形成定向气流，气流从洁净区流向污染区，实验室排放的空气经高效过滤器过滤后排放。
3.电源
a.供电稳定可靠，有双路供电或备用电源，保证生物安全柜.培养箱.冰箱等重要设备的正常运行。
b.有应急照明系统。
c.有标志可以在黑暗中识别方向。
4.实验空间
有足够的空间放置实验物品和设备，实验区有存放个人防护用品的条件。
5.层高要求
根据实验室人员的舒适度，要求实验室层高.能耗和设备高度等因素确定，因为高度太低，实验者会感到非常沮丧，影响工作情绪，一些设备如生物安全柜高度不够，管道铺设困难，但相对节能，如果高度对实验者感觉宽敞舒适，但能耗相对较大。
因此，各有优缺点，层高取决于实际情况。BSL-2实验室层高应根据是否设置送排风系统和自然通风方式而有所不同。如果采用自然通风，实验室层高应为2.6~2.7m如果实验室采用送排风(气流组织)，则采用2.5~2.6m但同时应考虑设备技术夹层，其高度为1.2~1.5m或更高，保证送排风管道的铺设和维护。
6.开间大小
一般实验室开间模数的确定方便操作.减少浪费的原则大多是3.2~4.0m之间，但以3.6m更理想。但生物安全实验室，特别是涉及病原微生物的实验室，如果开间模数过大，会增加控制难度。因此，一般来说，BSL-2实验室在面积要求上不追求大开间，而是以满足检测工作需要为原则。
污染区（检测区）一般为15m²左右为宜，过大不仅浪费，还会增加气流组织的难度。缓冲区为2。~3m²准备区（半污染区），原则上不能进行任何可能造成污染的实验操作。
7.地面和墙面要求
一般实验室地面选材要求耐腐蚀、耐磨.易于清洁的建筑材料，如地砖，但生物安全实验室等特殊实验室需要考虑满足整体无缝要求，地面多采用环氧树脂自流平或PVC卷材。
生物安全实验室墙体可根据实验室的专业要求和投资状况选择.易清洗.材料光滑光滑，有条件可优先选择厚度薄.保温性好.施工方便.新型轻质板具有保证的牢度，这些材料不仅美观光滑，还能扩大实验面积，提高实验室档次.展现良好的形象，有利于今后实验室的改扩.建。
8.通风及空调
在通风净化方面BSL-实验室可采用带循环风的空调系统，但需要强调的是，一旦需要涉及有毒空调，.有害.在挥发性溶剂、化学致癌剂或放射性同位素等核素实验放射性同位素。
BSL-2如果实验室设置全排气系统，个别实验室必要时可以对准

1、实验室建筑布局与流程安全、合理；实验区与办公区、生活区分开。实验区分清洁区、半污染区和污染区；人流、物流、信息流有效分隔。
2 、实验人员的办公区或生活区应当有饮水和休息的场所,有存放私人物品的设施(衣橱)。
3 、实验区设有门禁系统。
4 、实验区入口处有警示语提示，如”特殊工作区,未经允许, 请勿入内”;有生物危险警示标志，警示标志标明生物危险级别。
6、实验室入口处设有更衣区或挂衣装置，个人便装与实验工作服分开放置且有标识 (使用与未使用的工作服也要分开放置)。
7、实验室出口处有在黑暗中可辨认的照明或发光指示标志，紧急出口有区别于普通出口的标识，紧急发光疏散指示标识在黑暗中可辨认。
实验室开间的大小（高、宽）设定必须考虑到实验室模块、功能分配、振动标准和后期发展等，宽度应该根据实验室模块的大小有相应变化，既保证灵活性又符合常规门窗设计，并且形成统一的实验室辅助连接的整体。实验室模块内不应设置柱，以避免妨碍到实验室的内部流通和空间使用，结构系统与空调系统应紧密协调防止互相干扰。
生物实验室环境保护工艺设计要求－主要包括污水污物处理、噪音防护、辐射防护、生物安全防护要求。
注意环境保护和适当处理废料对于保证实验室建筑中工作人员、访问学者和周围设施的健康运行和建筑学术氛围的维护十分重要。因此，需对实验室的有害建筑材料、有害废料储备与处理、分散储备设施、废液排放、固态废料的管理与回收、气体散发等做出严格控制。
实验室通风
1、气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求为1～4级时，应采用垂直单向流。
2、送风、回风和排风系统的启闭应联锁。正压洁净室联锁程序为先启动送风机，再启动回风机和排风机；关闭时联程序应相反。1～4级单向流平均风速0.3～0.5 m/s,向外气流速度为0.1 m/s。
3、洁净实验室的噪声控制≤50dB
4、温/湿度：温度：冬季16～20℃，夏季18～28℃；湿度：冬季30～50%RH，夏季60～70%RH。
5、新风量：要满足洁净室小新风量、满足洁净室正压要求的小新风量、满足每个人所需小新风量之和。保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
污染区排风处理
1、为防止活毒通过排风管逸出室外，因此必须在排风管上装高效或亚高效过滤器。细菌或病毒一般吸附在尘埃上，其等价粒经一般为1～5μm，因此用高效过滤器可以把细菌或病毒挡在过滤器上。另外，排风管上装过滤器能防止室外尘埃倒灌入室内，从而有效维持室内洁净度。
2、对不同级别实验室安装高效过滤器的数量和使用回风美国规范有一定要求。例如高度安全实验室（BSL4）必须安装2级串联高效过滤器，其回风不能利用，对>0.5μm粒子净化率>99.99%。安全实验室（BSL3）安装一级高效过滤器，净化率>99.97%即可。
送风系统
空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤。第一级是粗效过滤器，对于≥5μm大气尘的计数效率不低于50%。 对于带回风的空调系统，粗效过滤器宜设置在新风口或紧靠新风口处。全新风系统的粗效过滤器可设在空调箱内。第二级是中效过滤器，宜设置在空气处理机组的正 压段。第三级是高效过滤器，应设置在系统的末端或紧靠末端，不得设在空调箱内。对于全新风系统，宜在表冷器前设置一道保护用的中效过滤器。
为了达到实验室内要求的洁净度级别，三级和四级生物安全实验室的送风末端应采用高效过滤器。
送风系统新风口应采取有效的防雨措施，安装保护网，且应高于室外地面2.5m以上，同时应尽可能远离污染源。
排风系统
三级和四级生物安全实验室的排风必须与送风联锁，排风先于送风开启，后于送风关闭。生物安全实验室 房间的排风管道可以兼作生物安全柜的排风管道。排风系统应能保证生物安全柜内相对于其所在房间为负压。生物安全实验室必须设置室内排风口，不得只用安全柜 或其他负压隔离装置作为房间排风口。操作过程中可能产生污染的设备必须设置局部负压排风装置，并带高效空气过滤器。
生物安全柜与排风系统的连接方式按照施工图纸严格执行。对于III级生物安全柜，其没有工作面风速的要求。但为了保证试验人员的安全，当操作手套发生脱落或出现破损后，通过手套连接口的风速不应小于0.7m/s。正常工作时III级生物安全柜内的负压不应小于120Pa
空调系统
生物安全实验室空调净化系统的划分应根据操作对象的危害程度、平面布置等情况经技术经济比较后确定，应采取有效措施避免污染和交叉污染。空调净化系统的划分应有利于自动控制系统的设置和节能运行。二级生物安全实验室可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒、感染性材料操作和动物实验，则应采用全排风系统。三级和四级生物安全实验室应采用全新风系统,且送、排风总管应安装气密阀门。污染区和半污染区内不得安装普通的风机盘管机组或房间空调器。动物生物安全实验室应同时满足GB14925《实验动物环境与设施》的有关要求。
例：生物二级实验室设计—基本配置
1、互锁式传递窗P2实验室配有2个传递窗，保证实验室物流的安全性。互锁式传递窗内有紫外线灯，将污染过的物品在拿出实验室前进行消毒;保证了室外和室内空气的隔绝;室内、室外都可控制传递窗，减少了实验人员进出实验室的次数，方便了实验人员的物品传递。
2、自动闭门器根据国家规范要求，在洁净实验室门上安装有自动闭门器。
3、互锁门主实验室设置一套两门互锁的电子互锁，当其中有一扇门未关时，另外一扇门将无法打开，这样就对进入洁净室内的气流起到了缓冲作用，互锁门还配有应急开关，当发生意外时，按应急开关方便实验室人员尽快逃离现场。
4、多功能微电脑控制仪多功能微电脑控制仪作为实验室的总控制柜，包括温、湿度调节及显示、送排风机的起停和起停顺序、照明开关、紫外灯控制等。温度调节显示屏可准确地显示实验室内温度，调节方便，温度误差小。
5、微压差表根据生物安全实验室规范要求，为P2实验室配置一套微压差控制系统，可显示室内、外压差量，并可以人为按要求控制压差，达到安全范围。
6、插座在每间实验室里根据实验用途的不同，配置足够数量的单相九孔插座和三相四孔插座。插座均采用嵌入式，气密型设计，选用进口名牌多功能防尘、防水、防漏电组合电源插板，采用先进工艺安装。
7、紫外灯考虑洁净室的消毒要求，在P2主实验室配置2支紫外线消毒灯，为实验人员实验前后提供物理消毒。
8、人体热释红外感应器为便于使用和节省电源，在缓冲间门口安放红外线探测仪，感应人体热量，自动开启风机送出洁净风并自动延时关闭。
9、洗刷台在洗刷消毒间配有洗刷台，水槽和下水软管均为耐酸碱的PP材料，水龙头为实验室专用三联水龙头。
10、洗眼器和感应水龙头在微生物实验区的洗刷台上配有洗眼器，当实验人员眼睛接触危险物质时，可用它冲洗眼睛;感应水龙头可感应人身热量，自动放水并延时关闭。
11、样品车为方便实验室人员移动样品和其它实验用品，在洗刷消毒室内配置小型样品车，样品车为不锈钢结构，上下两层，灵活小巧。
12、滴水车由于实验用品在洗刷消毒后需凉干，在洗刷消毒室配置了滴水车，洗刷消毒后的器皿可放在滴水车上滴水晾干，滴水车下还配有水桶收集滴下的水份，滴水车可移动，为不锈钢结构。
13、实验边台实验室必须配置放置实验设备和实验用品的实验台，实验台面为耐酸碱的理化实芯板，滑道为优质材料，钢木结构，并在台面下面配有抽屉和柜子，方便放置实验用品。
14、生物安全柜（BSC-Ⅱ-A2）根据生物安全实验室的国家规范要求，P2实验室应配置1台生物安全柜。生物安全柜是用于生物实验室的主要隔离设备，可以防止有害悬浮微粒的扩散。基于对人员、环境与试验品样品所提供的保护，因其等级不同而有所差异。Ⅱ级A2型生物安全柜能够提供对人员、试验样品、环境的全面保护，应用于对高危险微生物、有毒物质和放射寡核苷酸的操作。Ⅱ级A2型生物安全柜属前开门生物安全柜，通过垂直气流来保护工作人员，通过多层HEPA过滤保护样品，通过HEPA过滤排出气体来保护环境。气流通过HEPA进气过滤器从柜顶部沉降，气体达到工作面后，约50%气体被吸进柜后部格栅中，其余气体与室内空气在前格栅相遇，其中30%的空气能通过HEPA排气过滤器被排出，剩下70%空气经HEPA过滤与新风混合共同形成一个无菌工作区，有效防止交叉污染。室内空气与HEPA过滤空气相遇处产生气体屏障，使工作人员和样品得到隔离，保护实验人员安全，样品不受污染。

武汉得创实验设备有限公司是集设计、研发、制造、安装于一体的实验室设计规划公司。公司拥有雄厚的实验室设计实力、强大的实验室装修施工力量、精良的实验室设备、优化的服务措施使我们赢得客户的一致好评。武汉得创实验设备有限公司在发展的过程中，长期注重以科技、创新求发展，集多年来在实验室领域的知识积累，结合市场发展趋势及现代化实验室要求，技术和管理优势，以先进的营销和规划设计理念、强大的产品整合系统、完善的客户服务体系，为客户提供专业、高品质的一站式服务。 　　实验室设计工程：“得创”服务于科技工作者，完美的设备与科技工作者操作的空间范围的协调、安全性能，体现了科学、智能、人性化。 　　实验室装修：“得创”实验室环境工程融合了团队工作、空间构成、材质与科技、人体工程、光线与流动的空气。涵盖普通实验室装修、实验室净化工程装修、实验室通风系统工程以及承建手术室、特种工作室的安装工程。 　　实验室家具：“得创”品牌实验室家具产品分钢木结构、全钢结构、铝木结构、全木结构等。主要产品包括：中央实验台，靠边实验台，仪器台，智能通风柜，气瓶柜，药品柜，器皿柜，天平台，洗眼器，洁净工作台，生物安全柜，病理取材台等实验室相关产品及配件。