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实验室生物安全管理涉及多个方面,包括建立质量生物安全管理体系、人员管理、细菌(毒)和阳性样品管理、环境设备管理、废物安全、个人防护和应急预案等。让我们来看看每个部分的具体内容。
建立质量生物安全管理体系
建立实验室质量管理体系,要有明确的目的和规范的管理、有效的制约和高效的机制,能够自我发展和完善有机整体。
病原微生物实验室检测工作的质量管理作为单位质量管理体系的有机组成部分,对生物安全的特殊要求包括:实验室准入、操作规范、个人防护、健康监测、消毒效果评价、细菌和保存、废物处理和事故处理、实验室生物风险评价等生物安全规章制度应纳入单位实验室质量体系文件;质量和生物安全管理体系必须确定总负责人,明确管理部门、检测部门、安全部门、部门职责、相互关系和各部门负责人的责任、权利和义务;生物安全管理委员会应当成立生物安全监督员和内部审计员队伍,定期进行生物安全监督检查;要求各部门执行本单位编制的实验室质量和生物安全管理体系文件,按照文件规定的程序开展各护系统的运行和改进。
人员管理
实验室生物安全的关键是人。实验室人员缺乏实验室生物安全意识,会在各个环节产生暴露的风险。因此,必须大力重视实验室生物安全人才队伍建设。
人员进入病原微生物实验室应严格控制准入,确保所有实验人员,特别是客座人员和新工作人员必须接受生物安全防护知识和实验室制度、安全操作程序和实验潜在危险等相关内容培训和考核,持证上岗;操作前签署生物安全知情同意书,经实验室负责人批准后方可进入。一般情况下,易感人员或感染后会有严重后果的人员不得进入实验室或动物房,如身体开放损伤、发热疾病、免疫缺陷或免疫抑制等。
人员培训所有实验人员还必须每年更新知识并接受额外培训。培训方法可分为全员培训和专项培训,专项培训包括管理和操作。重点防止气溶胶操作、锐器操作、生物安全柜使用、防护用品穿戴、样品运输、事故处理、逃生演练等,提高生物安全意识。
健康监测实验室人员的健康监测也是病原微生物实验室实验室的一项重要工作。实验室应充分了解每个病原体的生物危害,制定健康监测计划,储备预防性药物。针对致病性、传播力、免疫注射、预防,及时识别患病实验人员,只要临床体征和病原体相关干预和医疗管理,提高预警能力。
管理菌(毒)种和阳性样本
菌(毒)种和阳性样本不仅要保持生物原有特性,还要考虑传染源,避免意外暴露,防止恶意利用或生物恐怖袭击。
菌(毒)种和阳性样品的保存应当按照有关规定进行,一种或者规定应当提交菌(毒)种保存单位的菌(毒)种应当及时交付。二、三、四种细菌(毒)种和阳性样品应当建立专门、标准化的保管室,实行双锁管理制度。注意保存场所和设施应具有一定的防盗能力,人员进出可控制,配备消毒、急救、防护用品,建立检查、销毁、收集制度,实施疑似样品和细菌的管理。
细菌(毒)和阳性样品的运输人员应熟悉相关生物安全知识,并采取相应的安全防护措施。跨省运输可感染人类的高致病性病原微生物细菌(毒)或样品时,还必须报省人民卫生主管部门审批,提交上级有关机构,颁发准运输证书。
环境与设备管理
按照标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)实验室生物安全分级管理。
实验室环境和设施设备要求生物安全二级(BSL-II)实验室是使用广泛、涉及广泛的生物安全实验室,除满足生物安全水平外,(BSL-I)除实验室设施设备要求外,还应配备生物安全柜、高压蒸汽器、洗眼设施,防止节肢和啮齿动物进入,并自动关闭门窗、防虫纱窗。
确保实验室设备的正常使用,确保实验室设备和消耗材料的质量,制定操作程序,合理使用,规范操作。高浓度感染材料必须在生物安全柜内操作,高压器应考虑放置点,锐器的使用和储存也应满足要求。消防器具不仅应满足实验室的特殊要求,而且应在保质期内使用。
废弃物安全
废物安全管理的管理是预防生物安全事件的重要组成部分。病原微生物实验室的培养物、储存物、垃圾等废物的处理和处置必须以安全为目的。首先,应当对当地进行消毒和无害化处理。武器还必须牢固、防漏、盖好的容器,密封后运出实验室销毁。实验室不仅要制定消毒系统,储存消毒剂,还要保证消毒剂的有效性,判断消毒效果。
个人防护和应急预案
病原微生物实验室的安全取决于实验人员的安全意识、实验室设施的建设、防护设备的配置和管理体系的完善。领导重视,建立管理团队,明确职能分工和部门职责,加强培训和沟通,提高管理水平。
实验室生物安全管理的重要性实验室生物安全管理的重要性
1、实验室感染指由于从事实验室活动所引起的一切有或无症状的感染。实验室活动包括在实验室直接从事微生物工作,或检测含有细菌病毒等标本的工作,工作人员的许多实验室操作暴露于环境中,均有造成感染的危险。
2、实验室生物安全包括人、标本和环境的安全。通过在实验室设计建造、使用个人防护装置、严格遵守标准化操作程序和规程等综合措施,确保实验室工作人员不受实验对象的侵染,确保周围环境不受其污染。
3、实验室感染的主要传染源血站检测的是血液标本,国标规定检验的HBV、HCV、梅毒、HIV等7项检测指标中,HBV是实验室感染重要的传染源,HBV感染者处于感染HDV的高危状态。
实验室感染的主要途径
1、由皮下或黏膜透入常见于皮肤或黏膜上接触到含传染源的液体或污染物,如口吸吸管、血液溅入口、眼等皮肤或黏膜上;实验室内吃东西、饮水、吸烟等。被污染的工作台面、工作服也可能造成病毒的传播。
2、意外接种常见于被污染的针尖刺伤、被刀片或破碎的玻璃器皿划伤等。
3、吸入气溶胶气溶胶是固体或液体微粒悬浮在气体介质中的分散体系,开启标本塞,标本离心、加样,标本混合、混悬、血液溢出或溅洒,血液自动挥发等均可产生大量的气溶胶。通过呼吸道摄入气溶胶引起感染的主要特点是爆发性强、防治困难,有关传染性微粒引起感染的事件常有报道,如SARS感染。
4、实验室感染的报道,某第二传染病医院主任报告(1987年)该医院246名职工中,HBV感染者141例,而检验科职工的感染例数,在18个不同科室中占第5位。美国CDC1993年12月报道17名实验室技术人员因皮穿刺接触导致HIV感染。
临床微生物实验室建设涉及到许多专业,包括医学、建筑设计、空调、通风与净化、给排水与气体供应、电气安装、数字化与信息化建设等,它不是建筑、仪器和家具的简单组合。
满足实验用途是实验室规划设计的首要目标。在建设临床微生物实验室时,须联合设计单位、基建管理单位、实验室工作人员等认真研究如下主要问题:实验室建筑位置的选择;实验室的布局与设计;建筑模数的选择(包括开间、进深、层高以及走道宽度等);工程管道的选择(采用明管还是暗管,垂直管网系统还是水平管网系统);具备二级生物安全实验室所需条件,如结构与装修、空调、通风与净化、给排水与气体供应、电力容量、网络容量、消防及监控设备等;实验仪器的选择与安置。
临床微生物实验室主要包括分子生物学实验室、免疫学实验室和微生物学实验室。因为三个实验室的功能定位不同,所以每个实验室都有独特的布局与设计。
分子生物学实验室包括试剂分装区、样本制备区、扩增区、产物分析区。其中,试剂分装区为正压,其余三区为负压,从试剂分装区到产物分析区压力逐级递增。通过压力控制使室内保持一定的负压及压力梯度,防止污染物扩散。(临床微生物安全实验室规划设计)
免疫学实验室包括标本接收区、标本前处理区和自动化仪器区。其中,自动化仪器区可定性或定量检测感染性疾病相关项目,如乙肝五项、艾滋病、丙肝、梅毒等。
微生物学实验室包括标本接收区、标本前处理区、微生物培养区、细菌鉴定及药敏区、镜检区。主要仪器包括:两台B2生物安全柜、血培养仪、细菌鉴定仪、质谱仪、CO2培养箱、显微镜等。
三个实验室都应符合二级生物安全实验室建筑技术规范,因而有许多共同点:独立的空调系统、净化屏、气溶胶灭火设备、B2生物安全柜、独立的排风系统、洗手池等等。
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