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一般产品质量检测实验室管理要求一般产品质量检测实验室管理要求
一般产品质量检测实验室管理要求:
ISO/IEC 17025对实验室管理的要求涵盖组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审共15个要素。
ISO/IEC 17025:2005版在组织上,新准则明确了各岗位人员的职责,特别是强调高管理者应亲自参与管理。要求有技术主管,全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源;要求指定一名质量负责人,有明确的职责和权力保证质量管理体系在任何时候都能有效运行;要求指定高管理者、技术负责人等关键人物的代理人。管理体系及文件控制方面,要求实验室建立、实施和保持与活动范围相适应的管理体系,并将政策、制度、程序和指导书等形成文件,且所有文件均应有唯一性标识,建立管理体系文件的修订状态和发放控制清单等档案,确保使用新有效的文件。实施层面,要求实验室能够利用质量方针、质量目标和管理评审等持续改进管理体系的有效性,并有切实有效的纠正措施和预防措施;要求实验室有保持各项质量记录和技术记录的程序,各项观察结果、数据和计算都应当在产生的当时予以记录,修正时只能划改,不可涂改;要求实验室按预定的日程表和程序由质量负责人负责定期组织内审,内审计划应包括管理体系的全部要素,确保实验室运作持续符合管理体系的要求。
二级医院实验室中,实验室的安全问题一直没有得到足够的重视。病原微生物主要来源于实验室检验科,在接触的血液、体液、分泌物和排泄物中等标本接触,唯有按照二级医院的实验室管理规范才能尽量避免风险。现在跟着中南小编来看看与之相关的管理规范:
一、医院重地禁止吸烟,点燃的香烟不仅是潜在的火种,而且香烟是传染细菌和接触毒物的途径。
二、实验室内不可进食,不得存放食物。
三、实验室内禁止使用化妆品。
四、在进行实验室实验时需佩戴护目镜和面罩,以防试剂发生溅出现象。
五、眼睛若不慎被血液或其它体液溅到,立即用大量的生理盐水冲洗。
六、落实每天上班前、工作后进行紫外线空气消毒,物体表面每日2次擦拭消毒。
七、工作人员在实验室内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。
八、不得在实验室内过夜住宿。
九、实验室工作人员需定期进行体检,并做好档案工作。
十、实验室内需做好废弃物处理,被污染的废物均进行高压灭菌处理。
十一、保持实验室的洁净度,每日进行常规消毒。
十二、建立有害化学试剂建设,对实验室设备的配置、个人防护应按《实验室生物安全通用要求》实施。
十三、工作人员有责任和义务在工作岗位上加强生物安全意识,积极的预防。
十四、实验室下水管道统一引至污水处理设备,专人处理后排放。
十五、离开实验室前仔细检查酒精灯、灯源开关。
二级医院实验室安全重中之重,在平时的检验科里,要加强安全意识,做到执行管理制度,规范不良的工作习惯。防止发生实验室事故。
(1)在实验室建设之前,先要制定实验室的总体计划,确定实验室建设项目的性质、目的、任务、依据和规模,确定各类实验室功能、工艺条件以及规模大小;
(2)做好建筑设计的准备工作,调查研究,吸纳国内外同种性质、同等规模实验室建设的经验,作为借鉴,根据实验室的工艺条件及相关资料,编制好计划任务书;
(3)在各方面工作准备就绪后,做好实验室建筑设计工作,综合建筑设计各专业的基本要求,结合实际,符合计划要求,绘制出富有时代感、先进的实验室建筑蓝图,为实验室施工建设提供可靠的依据。
实验室作为企业的重要组成部分,其位置、建筑面积、功能至关重要,决定着能否支持企业可持续发展、检测数据是否可靠、产品质量是否稳定。同时对厂区整体视觉效果也有举足轻重的作用。
1、规划的依据
实验室规划所涉及的专业较多:从厂区整体美学的视觉效果、企业现实生产需要至长远发展空间的预留;实验室必须的恒温恒湿环境的实现到通风、供气、给排水、配电的合理性;消防、安全的强制标准到工作流程的畅通,这些都构成了实验室规划的重要元素。(烟草局实验室设计规划)
2、行业发展趋势
中国卷烟产品正向低焦减害方向发展,卷烟配方、制丝工艺、香精香料、造纸法再造烟叶、膨胀烟丝已成为各企业的工作重点,与之相关的技术研发也竞相展开。烟气分析对于指导卷烟配方、工艺、品控至关重要,加强化学分析已是不争的事实,这些都构成我们规划实验室的重要依据。
3、国家与行业的标准、规范国家设计规范和国家标准是实验室建设的基本依据。同时烟草行业的行业标准多达300多项,与实验室建设相关的行业标准也有百余项。这些为中烟工业技术中心或科研中心实验室平面、立面规划设计提供了基本思路,其中实验室的安全性是第一位的。它包含了实验室工作人员的安全,也涵盖了仪器设备安全的基本要素。更重要的是实验室达标和认可认证制度落实的物质保证。
4、自身特点
目前国内烟草行业检测内容不尽相同。中烟系统的大部分企业物理检测和化学检测均在企业内部完成,也有些企业是将物检以外的化学检测和将要开展的生物监测集中在省中烟集团检测中心进行。所以在实验室建设、规划初期结合自身特点确定功能边界非常重要。既要注意实验室功能的完整性,也避免不必要的浪费。
1、实验室平面布置
实验室平面布局既关系到实验工作流程是否合理,也与工程造价、实验室安全密切相关。归纳起来大致有四方面需重点考虑:
2、有恒温恒湿要求的实验室靠近布置
恒温恒湿实验室的机房尽量少占建筑面积,采用两套以上机组共用一间机房的方式;为实现节约能源,这类实验室墙壁均果用了保温措施,因此将这类实验室就近、并列布置可大限度减少能量散失。
3、有洁净要求的实验室靠近布置化学检测中的重金属检测,如Icp-Ms、原子吸收需洁净实验室中进行,以保证监测数据的可靠性。无论几间仪器室共用一套洁净机组还是分别净化,将洁净机组同置一间机房,应该是为节约占地面积的方案。
4、有通风系统的实验室靠近布置
实验室通风系统是占用室内空间大的装备,其投资额度也是较大的。为使室内空间更有效利用,降低工程造价,保证良好的通风效果,需就近布置有通风设备的实验室。这样可有效减少通风管道的长度,便于防火分区管理,同时也便于设置补风系统以及必可少的补风热平衡系统。
5、有集中供气系统的实验室靠近布置中烟企业实验室常用的气相色谱、质谱、Icp-Ms、原子吸收、流动分析等表征仪器要用到不同的气体等。这些气体是白汇流供气系统经管线直接输至仪器进气端口。将有这些仪器的仪器室就近布置减少了管线的长度,也提高了危险气体输送的安全性。
6、参观通道
实验区走廊既有工作人员通过的作用,也有领导检查、视察,同行参观的作用。
实验室其他功能需求
实验室是进行科学研究、数据检测的专业场所。为满足实验内容和仪器设备对环境的要求,需要在实验室规划设计时一并考虑。
1、配电与照明
烟草业实验室设备中大型用电器主要是恒温恒湿机组和洁净空调机组;仪器中大型用电器主要是各类气相或液相质谱仪以及Icp-Ms。机组配电强度不会小于几十千瓦,质谱仪的配电强度也需在六千瓦以上。而且对他们的配电方式须采用树干式与放射式结合的方法以提高控制精度、降低造价。
实验室照明系统有安全规定(试剂间、防爆气瓶间需配置防爆照明器具),也有照度、均匀度及色温要求。需进行颜色鉴别的实验室照度不小于500Lux、色温接近日光,照明系统好分为工作照明和常规照明。不进行颜色鉴别实验时开启常规照明,以延缓工作照明灯具性能下降,节约投资。照明均匀度也需按照烟草行业标准设计建造。
2、地线系统
目前国内配电均采用三相五线制。实验室地线系统在此基础上依仪器对使用环境的要求,有时要建设直流工作接地系统。通常果用《电子信息系统机房设计规范》GB50174-2008进行设计、施工,以保证仪器设备正常工作。
3、通风系统热补偿
实验室通风系统在逐级(楼内与楼外、楼道与室内、通风设备与室内)负压的工作方式下,补风系统采用全新风方式,补进室内的新风随四季的变化会有几十度的温度变化。不但使人体很不适应,影响工作人员的健康,还破坏了仪器设备的工作环境。为使实验室内温度保持在允许的范围内,在补风系统内需设置换热器将空调系统冷热源引入。
武汉得创实验设备有限公司2005年创建于素有“江城”美誉的四川武汉,注册资金1000万元,在武汉双流以及武侯区分别拥有5000平米的生产厂房及1000平米商务写字楼办公区域。公司集聚了实验室平面工艺设计,通风工程,洁净工程等领域的专业人才,是中国的一家大型实验室总包和富有创新型的国际公司。 经过十多年的发展历程,得创一直致力于为客户提供专业的实验室装修与改造建设、医疗系统工程、洁净室装修、实验室装备及智能通风系统等几大领域的研发、设计、生产与技术咨询等服务。主要为环保、医疗、科研、化工、电子、食品、农牧、血站、疾控医院、高等院校、食品药品检验、公安检察院等多个政府以及企业提供实验室的整体设计施工及制造解决方案。 得创先后取得实验室装饰装修设计乙级、工程装饰装修二级、机电安装二级、智能化设计及施工二级、环保工程三级以及建筑总承包三级资质。为西部地区具综合实力的实验室总包集成承建商。 公司拥有20多名实验室建设高级管理人员及优秀人才,聘有省级实验室领域专家顾问团队,并先后与四川大学,四川省农院,重庆文理学院,四川省危险品化学研究等教育科研机构形成战略合作,共建实验室。
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