PCR实验室装修改造,验收标准.得创实验室工程公司专业从事PCR实验室装修改造,验收标准项目规划，设计，施工一条龙的工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

PCR实验室主要将PCR(聚合酶链反应)技术应用于疾病的诊断和治疗监测。PCR技术发明是生物医学领域的革命性创举，具有深远的历史意义，但在1990年代中国，由于部分医疗机构受益驱动，技术、设备和规范化管理不足的情况下，PCR技术的临床应用泛滥，出现了大量的假阳性和假阴性结果，甚至出现了虚假的测试报告，检查结果和临床意义的应用非常安全。因此，PCR技术临床应用发生的一系列问题引起了卫生部管理层的高度重视，卫生部于2002年1月14日发表了《PCR检验实验室管理暂行办法》，同年2月20日卫生部临床检验中心发表了《PCR实验室工作规范》。两份文件公布了PCR技术临床应用解冻，明确规定了PCR实验室建设开展PCR技术所需的基本条件，今天青岛碧海天带大家理解一下实验室建设验收标准！
①规范的PCR实验室。
②编写适合本PCR实验室的质量手册。
③接受PCR专业知识训练的技术人员(PCR监视证)
④使用有生产批准文的PCR试剂。具备条件的二级以上医院可向卫生部或省临床检查中心申请技术检查。
PCR实验室检验标准细则:
1.填写PCR实验室技术检验申请书
2、申报PCR实验室的基本情况，包括检查科的基本情况，特别是基因扩大检查实验室的基本运行情况，重点分析必要性和可行性，开展项目运行情况，人员配置现状，内部质量管理系统的执行情况和效果分析
3、医疗机构执照；
4.计划设置PCR实验室医院的医疗卫生资源状况、PCR实验室的需求状况和实验室运行的预测分析
5.计划设置PCR实验室的设置平面图
6、PCR实验室主要负责人简历表
7、PCR实验室员工一览表(附实验室员工简历)
8.提供PCR实验室的主要仪器设备表
9.计划开展的PCR实验室诊断项目
10、PCR实验室质量手册
11、检验报告2份；
12.根据本PCR实验室建设进展情况和试运行进展，提出大致现场技术检验时间
13、志愿申请，承担两项义务:无论能否遵守《PCR实验室管理暂行办法》、《PCR实验室工作规范》及相关规定，检查合格，预付检查阶段的全部费用
14、卫生部或省临床检查中心预审，预审申报文件和现场，初步确定是否进行现场检查和检查时间
15、卫生部临床检验中心PCR实验室技术任务书现场技术专家组成员到现场进行技术检验。

为贯彻国家、省、市县疫情常态化防控要求，全面提升新冠病毒核酸检测能力，徐州市中医院严格按照省卫健委《关于做好疫情常态化防控下新冠病毒核酸质量控制工作的通知》和《江苏省临床基因扩增技术管理规范(试行)》等文件要求，历经精心设计、改建施工、仪器采购、人员培训等工作，建成符合要求的临床基因扩增检验实验室(class="wpcom_tag_link"PCR实验室)。2021年10月29日，我院PCR实验室顺利通过省临检中心评审组专家复评审并正常投入使用。
评审组专家们现场查看PCR实验室的布局、试剂用量、仪器设备、工作流程、室内质控、人员物资、安全防护等方面，并通过查阅实验室档案资料、现场提问等方式对实验室进行全方位的考核验收。在验收过程中，评审组专家对PCR实验室进行了细致的指导，指出了实验室需要整改的问题和工作中的不足，给予了宝贵的意见。对临床基因扩增检验实验室的建设工作进行了充分肯定，并一致认为实验室审核结果合格，顺利通过验收。

武汉得创净化科技有限公司成立于2007年，由净化部和生态事业中心组成，另投资一家仪器仪表公司和三家生态环境治理公司，分别于北京、广州等地设有分支机构。公司秉承“与科技同行、靠质量发展”的宗旨经营环保产业，以诚恳的态度接受客户意见和建议，以优良的服务回报于社会。 净化事业部在引进法国sodimate公司先进设备技术的基础上，大力开发研制相关配套设备，与进口设备形成完善的成套系统，并取得多项专利技术。同时，致力于集成化、模块化、智慧化、一体化小型水厂的研发与建设，实现常规工艺和膜处理工艺相结合，独立开发研究具有完全自主知识产权的…………… 生态事业部在引进和结合德国水系生态修复理论基础上，自行二次研发设计世界领先的多生态项滤床技术，该技术广泛应用于污水处理及中水回用、景观水体生态治理及修复……………