PCR实验室系统设计,验收标准.得创实验室工程公司专业从事PCR实验室系统设计,验收标准项目规划，设计，施工一条龙的工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

现在的医院普遍开展了PCR实验室项目，而要完成一组pcr实验通常需要在试剂配制区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区这4大区域中进行。一个标准的PCR实验室设计涉及到哪些方面呢？
医院PCR实验室平面布局：
试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。
样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。
核酸扩增区：该区域主要进行扩增实验。
产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
各区配套的缓冲间及公共走廊。
注意：
1、扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间最好有一定的间隔。
2、使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。
医院PCR实验室设计要点：
1、主体主要为彩钢板材质，室内所有的阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，结构坚固、密封性好。
2、将PCR分为试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区，每个区域都有独立的缓冲间，整个区域就是一个整体的缓冲走廊，通过各区域对气压的调节，整个PCR实验室避免受到气溶胶的污染。
3、缓冲间和PCR扩增区的排风扇往外排气，外墙和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。
4、实验区和缓冲间顶部以及传送窗内配置紫外灯消毒，对于试剂准备区和标本制备区，可配置移动紫外线灯进行局面的消毒。
5、地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好，耐腐蚀。
6、PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。
7、核酸扩增室及产物分析室应呈微负压，以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品，可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。
8、在理想情况下，PCR实验室缓冲间内，可设置正压，使室内空气不流向室外，室外空气不流向室内。 PCR实验室进风由原有中央空调控制，要求将中央空调风口安装到指定定点，且高度为地面铺装好后2600mm处。
9、若房间进深允许，可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面，缓冲间比专用走廊较有意义。
10、每个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人与气流，形成单向流程的保护屏障，这样避免实验的相互干扰，避免核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。

华安设计
PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。其特点是能将微量的DNA大幅增加，是分子生物学研究和实验的常规方法，class="wpcom_tag_link"PCR实验室广泛应用于生物学各个领域。
PCR实验室装修
PCR实验室主要实验项目：
艾滋病检测，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的检测和诊断，DNA指纹，个体识别，亲子鉴定及法医物证等等。
一、PCR实验室平面布局
PCR实验室原则上分为4个单独的工作区域，由扩增前区到扩增后区，且要严格分开。实验材料、试剂、记录笔、纸、清洁材料等，只能从扩增前区流向扩增后区，即从试剂制备区–样品制备区—扩增区—扩增产物分析区，不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流动到扩增后区，不得逆向流动。
各工作区域应设置缓冲间，工作间与缓冲间之间宜安装联锁装置。不同功能的核酸检验工作区应是分隔独立的工作室，并有明显的标志，各区间不能直通。各区之间如果是紧密相连，需安装物品 传递窗。每个工作区域的顶部应安装紫外灯，紫外灯的波长为254nm。
实验室较为理想的布局模式为有一个专用走廊，试剂制备区，样品制备区，扩增区和产物分析区很规范的排列在一起。内实验室区域设为正压或常压状态，缓冲间内设为负压状态，使这三个区的空气流向由实验区域内向外，缓冲间内通向内实验室和走廊的门可安一种联锁装置，当一个门打开时，另一门必须关闭状态，防止出现两个门同时打开的情况。
二、各区的功能及主要设备
试剂制备区主要是扩增试剂的配制，分装盒保存。主要设备有天平、冰箱、离心机、加样器、紫外灯。
样品制备区主要是样品的混样和测试样品的制备。主要设备有冰箱、生物安全柜、离心机、加样器、振荡器、恒温水浴、上下水设备、废弃物容器、紫外灯。根据制备样品的性质和要求决定操作台是用生物安全柜、净化工作台、还是排毒柜，如疾控中心、临床医学实验室一般选用生物安全柜，植物转基因、检疫等可选排毒柜。
扩增区是pcr扩增反应体系的配制和模板的加入，核酸扩增。加样应在生物安全柜（超净工作台）内进行，超净工作台的气流方向宜选择垂直式。核酸扩增设备为冰箱、生物安全柜、离心机加样器、废弃物容器、紫外灯。
扩增产物分析区是扩增产物的测定。若实验仅采用全自动扩增检测仪，可将 区与扩增产物分析区合并为一个区。本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等。
三、实验室空调通风系统设计及压力控制
各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验室之间的相互干扰，防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为了避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送排的气流组织形式。
四、PCR实验室装修
实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好；所有阴角宜采用弧形线条过滤；
墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；
地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。地面建议使用PVC卷材地面或自流平地面，整体性好，便于进行清扫，耐腐蚀。
1、PCR实验室的空气流向必须严格按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区空气压力逐渐递减方式进行，防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。需要严格的通风设计，若通风设计不合理，会使风速流向混乱，甚至危害人们健康。
2、人流路径与物流路径设计不合理
进入实验室区域工作人员应该按照以下路径：
公共清洁区——更衣间（更换洁净服）——缓冲间——污染实验区
工作人员退出实验室的路径为：
污染试验区——缓冲间——淋浴间（有条件的可设置）——更衣间——公共清洁区
深圳华安提供专业的PCR实验室建设专业的class="wpcom_tag_link"PCR实验室建设解决方案：
1，我们有着专业PCR实验室设计工程师团队（设计团队主要包括装修、暖通、气路、电气、控制、家具等），针对不同的试验需求和试验过程，遵循pcr规范，我们有定制化的排风方案和配套系统，尽可能降低实验室危险性，为实验者提供舒适安全的实验环境。实验室配套洗眼器、紧急喷淋等应急设备。
2，我公司的设计部、工程部等部门，均设有专门的医学实验室组负责该类型PCR实验室设计图，PCR实验室装修施工，人流走廊设计更合理，施工经验丰富。PCR实验室建设业务欢迎咨询。
无菌室的要求标准（GMP洁净度标准）

近日，印江自治县中医医院新冠病毒核酸检测(PCR)实验室顺利竣工并通过市卫健局评审验收，正式投入使用。初期具备检测能力每天1000多管、10混1达10000人的检测能力，为进一步抓好疫情防控工作提供保障。
据悉，该实验室按照二级生物安全实验室级别设计，设置四个独立区域，配置独立负压新风系统。class="wpcom_tag_link"PCR实验室投用以后，大大提高了新冠病毒核酸检测效率，为落实“早发现、早报告、早隔离、早诊断、早治疗”的防控要求奠定基础，也将为坚决打赢疫情防控阻击战提供更为快捷、高效的医疗服务，更好地为全县人民的健康安全保驾护航。(印江县人民政府网 陈华)
广东肇庆医学高等专科学校实验室文化建设竞争性磋商公告

PCR实验室主要将PCR(聚合酶链反应)技术应用于疾病的诊断和治疗监测。PCR技术发明是生物医学领域的革命性创举，具有深远的历史意义，但在1990年代中国，由于部分医疗机构受益驱动，技术、设备和规范化管理不足的情况下，PCR技术的临床应用泛滥，出现了大量的假阳性和假阴性结果，甚至出现了虚假的测试报告，检查结果和临床意义的应用非常安全。因此，PCR技术临床应用发生的一系列问题引起了卫生部管理层的高度重视，卫生部于2002年1月14日发表了《PCR检验实验室管理暂行办法》，同年2月20日卫生部临床检验中心发表了《PCR实验室工作规范》。两份文件公布了PCR技术临床应用解冻，明确规定了PCR实验室建设开展PCR技术所需的基本条件，今天青岛碧海天带大家理解一下实验室建设验收标准！
①规范的PCR实验室。
②编写适合本PCR实验室的质量手册。
③接受PCR专业知识训练的技术人员(PCR监视证)
④使用有生产批准文的PCR试剂。具备条件的二级以上医院可向卫生部或省临床检查中心申请技术检查。
PCR实验室检验标准细则:
1.填写PCR实验室技术检验申请书
2、申报PCR实验室的基本情况，包括检查科的基本情况，特别是基因扩大检查实验室的基本运行情况，重点分析必要性和可行性，开展项目运行情况，人员配置现状，内部质量管理系统的执行情况和效果分析
3、医疗机构执照；
4.计划设置PCR实验室医院的医疗卫生资源状况、PCR实验室的需求状况和实验室运行的预测分析
5.计划设置PCR实验室的设置平面图
6、PCR实验室主要负责人简历表
7、PCR实验室员工一览表(附实验室员工简历)
8.提供PCR实验室的主要仪器设备表
9.计划开展的PCR实验室诊断项目
10、PCR实验室质量手册
11、检验报告2份；
12.根据本PCR实验室建设进展情况和试运行进展，提出大致现场技术检验时间
13、志愿申请，承担两项义务:无论能否遵守《PCR实验室管理暂行办法》、《PCR实验室工作规范》及相关规定，检查合格，预付检查阶段的全部费用
14、卫生部或省临床检查中心预审，预审申报文件和现场，初步确定是否进行现场检查和检查时间
15、卫生部临床检验中心PCR实验室技术任务书现场技术专家组成员到现场进行技术检验。
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武汉得创科技有限公司创立于1999年，是一家我国高新企业。是一家专业承揽和工程建筑施工总承包服务公司，专业从业控温、控湿、生物安全、清理、净化处理、高精密操纵、实验小动物设备等独特实验环保工程的总体规划设计方案、工程施工组装、运作确保和科研。在实验室行业，被武汉工程技术研究中心科委评定为武汉工程设计研究所。企业自创立至今，以领域先进的设计构思、专业的施工工艺和健全的维护保养保障机制，一直专注于实验室系统软件的产品研发、整体规划、设计方案和建设工程，并取得成功地为中国百余家实验室客户给予了优质的工程和全方位的服务支持。因为对产品质量的坚持不懈追求完美，中国科学院上海超稍短激光器实验设备（SULF）新项目得到了上海工程项目木兰花奖。通过22年的勤奋，企业在实验室环境温度、环境湿度和洁净度的调节层面做到了中国专业水准，环保节能和智能化应用技术。客户覆盖全国，辐射源国外。关键项目包含：国际性检测机构、国家检测中心、有关政府部门检测机构、高等院校和科研院所、国防安全科学合理与工程项目、环境卫生诊疗、生物医药、精密机械加工、纺织业、造纸工业外包装、原材料化工厂、香烟等好几个实验要求领域。企业以优秀的技术性、严苛的管理方法、靠谱的品质和健全的贴心服务获得了客户的极度认同。根据实验室服务体系的管理者，武汉得创高新科技将再次以自主创新、奋发进取、实际、无私奉献的企业理念，坚持不懈以客户为导向性，为客户造就一流的实验室，创造一流的实验室自然环境！