标准PCR实验室建设方案！

实验室生物安全也越来越重要，但没有系统的学科理论，缺乏有效的生物安全教育。美国少数大学刚开始在院校开设生物安全课程。特别是近年来备受瞩目的正确医疗，也是安全事故的重大灾区。今天我绍完整的实验室生物安全指南。关于仪器设备的监视、检查和维护、文件管理、安全自我调查、突发情况处理等内容。

一、国内vs国外生物安全状况概述

为了保证实验室工作人员对各种检测仪器的安全使用，保养检测工作的正常运行，保证检测工作的顺利进行。

2.范围

适用于检测科内的各种检测仪器。

3.职责

3.1表格中心检测科人员必须按照本制度规范自己的工作。

3.2检测科负责人负责检测和监督。

 

4.制度要求

4.2分钟科内大型仪器、设备、精密仪器由负责人保管、注册、备案，仪器设备使用者需要经过专业技术培训

4.3分钟科内仪器设备在检定和校准的有效期内使用，根据检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行。

4.4wordbook主要仪器设备制作使用记录，有操作规程，注意事项，有关技术参数和维护记录，放置在易读的位置。仪器用户必须认真遵守操作规程，做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。

4.5采用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。电气设备必须安全接地。电源插座不得超负荷使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，一定要在查明断电原因后再开机。不得使用有用电安全危险的设备。

4.6剪刀仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机文件中，修理必须由专家进行，制作修理记录。

4.7剪辑器设备使用完毕后，必须按日常维护进行检查清扫，保持良好状态。

4.8offer的仪器设备必须贴上唯一的标志和准用、限制、禁用标志。

4.9剪辑长期用电设备(冰箱、培养箱等)应定期检查，记录运行状况。

4.10可能会出现阻碍或操作失误造成某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。

4.11剪刀直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能够正常生效。实验工作完成后，应对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。

4.12下科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备进行维护管理，保证工作状态良好。仪器设备长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。(例如，每年对生物安全柜进行常规检查，必须特别关注高效过滤器。定期检查离心机的离心桶和转子)。

PCR实验室规划设计，一切从0开始

4.13如果您使用的话，定期进行生物学指示剂检测。

4.14剪辑冰箱应定期冰、清洗，发现问题应及时修理。实验区冰箱禁止放置与实验无关的个人物品。

4.15word所有仪器设备在维护和维护前必须在实验室运输前进行消毒处理。

二、PCR实验室生物安全管理

质量和生物安全管理体系的构建

实验室质量管理体系的构建需要明确的目的和规范的管理，有效的制约和高效的机制

在病原微生物实验室进行的检查作业质量管理作为单位质量管理系统的有机组成部分生物安全方面的特殊要求包括实验室准入、操作规范、个人保护、健康监护、消毒效果评价、菌毒种保管、废弃物处理和意外处理、实验室生物风险评价等各生物安全规章制度应编入单位实验室质量体系文件质量和生物安全管理系统

人员管理

实验室生物安全工作的关键是人，实验室人员缺乏实验室生物安全意识，每个环节都有暴露的风险。因此，必须大力抓住实验室生物安全人才队伍的建设。

人员进入病原微生物实验室，必须严格进入，通过制度保证所有实验人员，特别是客座人员和新员工必须接受生物安全防护知识和实验室制度、安全操作规程、实验潜在危险等相关内容的训练和审查合格，在持有证书的操作前签署生物安全知识同意书，经实验室负责人批准后才能进入。一般来说，容易感染的人和感染后会产生严重后果的人不允许进入实验室和动物室。例如，身体受到开放性损伤、发热性疾病、免疫缺陷和免疫抑制的人等。

人员培训所有实验者每年更新知识，必须接受追加训练。训练方式分为全员训练和特殊训练，特殊训练有管理和操作两种。重点是防止气溶胶产生的操作，尖锐的操作，生物安全盘的使用，防护用品的穿着，样品的运输，事故的处理，逃生训练等，达到提高生物安全意识的目的。

健康监护实验室人员的健康监护也是病原微生物实验室实验室的重要工作，实验室应充分理解各病原的生物危害性，制定健康监护计划，储备预防性药物。对于致病能力、传播能力，采用服药、打免疫针的手段，必须及时识别预防患病的实验者，只要与临床体征和从事的病原有关系进行干预和医疗管理，提高警告能力。

菌(毒)种和阳性样本的管理

菌(毒)种和阳性样本在流动过程中保持生物的原始特性

菌(毒)种和阳性样本的保存必须按照国家有关规定提交国家菌(毒)种保存机构的菌(毒)种。二、对三、四类菌(毒)种和阳性样本应建立专业、规范的存放室，实行双锁管理制度。请注意保存场所和设施必须具备一定的防盗能力，人员进出可以得到控制，准备消毒、急救和防护用品，建立检查、销毁和领取制度，参照样本和菌毒种的管理。

菌(毒)种和阳性样本运输人员应熟悉相关生物安全知识，采取相应的安全防护措施。跨省运输可感染人类高致病性病原微生物菌(毒)或样本时，还必须将申请材料报省人民政府卫生主管部门审查同意后，提交上级有关机构，发行许可证后才能运输。

三、环境和设备管理

按照国家标准实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)实验室生物安全分级管理。

实验室环境和设施设备要求生物安全二级BSL----II)实验室是使用最多、最广泛的生物安全实验室，除了满足生物安全一级BSL-I)实验室设施和设备要求外，还应在实验室内设置生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、洗眼设施，防止节肢、啮齿动物进入设计，自动关闭门窗、防虫纱窗等。

确保实验室设备的正常使用实验室设备和耗材应确保质量，制定操作规程，合理使用，规范操作。高浓度的感染材料必须在生物安全柜中操作，高压灭菌器必须考虑放置场所，锐器的使用和保管也必须满足要求，消防器具不仅要满足品种实验室的特殊要求，还要在保质期内使用。

废物安全

管理废物安全管理是防止生物安全事件的重要环节。病原微生物实验室的培养物、储存物、垃圾及其他废弃物的处理和处理应以安全为目的，首先应当当当场消毒灭菌，进行无害化处理，并且应当将其放置在坚固、防漏、有盖的容器上，密闭后运出实验室进行销毁。实验室不仅要制定消毒制度，还要储备消毒剂，确保消毒剂的有效性，判断消毒效果。

个人防护和应急预案

不同防护等级要求不同防护用品和管理要求。生物安全二级(BSL-Ⅱ)实验室至少需要一套防护用品，包括面部、面部、身体、手部、足部防护等。实验室常用的防护手套，防护服应制定一定的保有量和保质期检查制度，避免使用时发现没有防护用品或使用过期防护用品。发生实验室事故时，应执行紧急预案，服从现场指挥官的计划。在物资储备方面做好准备，主要是应急照明、报警、维护、急救和消毒几个方面，不仅要准备照明灯报警电话号码、工具箱急救、洗眼器、紧急淋浴、消毒器械和消毒剂等物品，还要规定火警、盗窃、危险、设备故障、样品泄露和感染等各种情况的处理方法。

病原微生物实。 检验室的安全性取决于实验人员的安全意识、实验室设施的建设、防护设备的配置和管理体系的完善。领导重视，建立管理团队，明确职能分工和部门责任，加强训练和交流，才能提高管理水平。

实验室生物安全评价为保证实验室工作人员在工作中不受危害性生物和物品侵害，保证危害性物品不泄漏，评价实验室工作环境，确定生物安全保护等级，保证生物安全。