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生物安全定义:实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时,通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施,确保实验室工作人员不受实验对象侵染,确保周围环境不受其污染。
1 实验室生物安全管理原则
关键:确保人员不受实验对象侵染;确保周围环境不受污染。
1)科学合理:设置屏障、消毒灭菌、过滤、个人防护;
2)安全首位:一切与生物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求;
3)管理严格:病原微生物是分类管理,实验室是分级管理;
4)远离病原:必要的实验必须在不同实验室内进行;
5)预防为主:持续改进,确保达到零泄漏;
6)实用方便:功能齐全,合乎要求,讲求实效,不求豪华。
2 实验室生物安全管理要求
1)符合现有相关的行业法律、法规以及规范;
2)进行实验室生物风险评估 依据传染性微生物致病能力的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估。通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物安全防护实验室中进行操作。微生物危害评估主要是依据卫生部《人间传染的病原微生物名录》来进行。评估结果应写出实验室生物风险评估报告,并使每个工作人员都明确各自岗位的生物风险,进行相应的生物安全防护。
3)合理的实验室布局;
4)符合要求的设施设备;
5)建立管理文件
包括:生物安全管理手册、管理制度、程序文件、SOP、生物安全手册、记录。
①生物安全管理手册内容:质量方针,质量目标;组织结构;人员岗位、权限、职责;安全管理体系、体系文件规定和描述。其中安全要求不能低于国家和地方的相关规定及标准的要求。
②程序文件和制度:应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使用的工作文件等。满足实验室实施所有的安全要求和管理要求的需要,工作流程清晰,各项职责得到落实。
④记录包括:事故暴露;菌毒种使用全过程记录。
6)实验室人员生物安全管理与防护
工作人员进入实验室时,应严格按照生物安全二级防护,即必须着工作衣、工作帽、口罩、工作鞋,穿戴整洁。必要时还应在工作服外加穿隔离服、双层防护手套和防护眼镜。应穿着舒适、防滑并能保护整个脚面的工作鞋;在实验工作区头发不可下垂,避免与污染物质接触或影响实验操作,有此类危险的饰物应避免带入工作区;由实验工作区进入非污染区要洗手,出入实验室路线严格按照人流路线行进。工作人员进入非污染区要脱去工作服,严禁穿工作服进入非污染区。
7)严格各类标本的管理
当天检测完毕的标本,按照编号顺序放入试管架中,应注明日期;用后的标本应放回原处,严禁随意乱放;标本处理先用实验室内高压锅消毒处理后送污物处理中心。对具有传染性的特殊标本和细菌分离株应保存在带锁的低温冰箱中,指定专人管理,并建立专门的登记本。
8)完善实验室医疗废物管理
应将操作、收集、运输、处理及处置废物的危险减至最小;将其对环境的有害作用减至最小;只可使用被承认的技术和方法处理和处置危险废物;排放符合国家或地方规定和标准的要求。
9)建立意外事故的应急预案
制定应急措施的政策和程序,包括生物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和火灾、水灾、冰冻、地震、人为破坏等任何意外紧急情况,还应包括使留下的空建筑物处于尽可能安全状态的措施,应征询相关主管部门的意见和建议。应急程序应至少包括负责人、组织、应急通讯、报告内容、个体防护和应对程序、应急设备、撤离计划和路线、污染源隔离和消毒、人员隔离和救治、现场隔离和控制、风险沟通等内容。实验室应负责使所有人员(包括来访者)熟悉应急行动计划、撤离路线和紧急撤离的集合地点。每年应至少组织所有实验室人员进行一次演习。
10)建立标识系统
实验室大门和有危险房间的入口处应有标识,明确说明生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式和国际通用的生物危险符号;适用时,应同时注明其他危险。实验室所有房间的出口和紧急撤离路线应有在无照明的情况下也可清楚识别的标识。实验室的所有管道和线路应有明确、醒目和易区分的标识。所有操作开关应有明确的功能指示标识。
实验室的建设,不论是新建、扩建或改建项目,它不单纯是选购合理的仪器设备,还要综合考虑实验室的总体规划,合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件,因此实验室的建设是一次复杂的系统工程。博泰小编带大家了解化学实验室规划管理相关知识。
一、化学实验室的形式
(1)小空间形式以标准模数为基本单元的实验室,适用于研究实验室,能为研究人员提供一个安静的工作环境,其缺点是各室研究人员之间的联系与相互了解不如大空间实验室方便。
(2)中等空间或大空间形式,这是由于多个基本单元所组成的大房间,这种大空间对某些研究实验室不甚适用,因相互干扰较大。
(3)带分隔的大空间形式,它是利用隔墙,甚至以通风柜或其他辅助实验家具等将一个大房间分划为小空间,所以这种形式实际上也是介于以上两种形式之间的折中形式。这种形式有利于空间的利用,增进研究人员间的相互联系,并具有管线安装方便和管理容易等优点。
(4)灵活空间形式在灵活性方面一般地可以从下列几个方面去考虑:承重分隔墙,特别是横隔墙,希望能尽量地少,如有可能可采用框架结构比较有利;楼面设计荷载应根据具体情况而定,但不宜取过低值,尽量少设固定实验台,即使是固定实验台也最好考虑设计成由标准尺度的预制构件所组成,以利于重新拆装。管道检修井宜配置充分,这样可避免将来再在楼板上开孔。灵活空间,有两种形式,第一种为带活动分隔墙的灵活空间。 第二种为通用灵活空间。
二、实验台的布置方式
在自然采光里,不宜平行于有采光窗的外墙,因人面向窗子时有眩光,而背向时,台面产生阴影。
(1)设置岛式中央台时应考虑管线的处理,下面列出几种情况:
①地板上挖地沟加盖板,存在渗漏、积液问题,但便于维修;
②地板直埋式,当出现问题时,需要凿开检修更换,影响周围;
③穿楼板存在渗漏问题,楼下不宜设置高精密仪器,太高检修不便;
④悬吊式,太难看,影响美观。
(2)建议设置半岛式中央台(即边中央台),优点是易于埋藏管线。
(3)实验台之间需有间距。
三、实验台的尺度要求
(1)实验台的长度分配:一般实验室1.2米/人;有机实验室1.5米/人;
(2)台面高度:中国850mm;美国、西德900~920mm;日本800mm;
(3)台面宽度:≥600mm,尽量不要超过750mm(板材最大利用率);
(4)双面即中央台台面:1500mm。
四、实验台的组合
(1)实验台的台面尽量采用整片台面、标准柜体组合,减少台面的拼缝,保证实验台的整体美观,调试方便并可提高施工进度;
(2)伸膝凹口宽度:600~1100mm;
(3)试剂架:深度能并列放置两瓶中型试剂瓶(500ml)为合适。通常为200~300mm,分上下两层;
(4)靠墙边台用试剂架取:200m;
(5)中央台用试剂架取:300mm。
五、实验室通风管路规划及测量要求
绘制线条图:在同客户规划设计通风系统方案时,一定要得到工程相关现场测量数据:实验室房间的平面尺寸、所处的楼层、楼层净空高度、房间横梁与地板的高度、天花板与地板的高度、通风产品在房间的布局位置尺寸、墙体窗户的位置的尺寸、天台所处的楼层、风机在天台上安放的位置尺寸、客户要求排风管道的走向、排风井的截面尺寸等。
实验室设计的重要性不言而喻,但很少有人知道在设计实验室时需要注意什么?如果这些事情处理不当,很可能会出现大问题。
一、防火。
实验室有酒精灯、电炉等各种产生霍的设备。因为这些都有一定的安全上的危险,所以在使用这些东西时,必须注意燃烧的三个基本要素:火源、可燃物、助燃物,以免火源附近发生助燃物引起火灾。
二、防毒。
几乎所有的实验室都使用有毒试剂,使用这些有毒物质时,必须明确毒物的理化特性、使用方法和应急措施。实验室设计时,必须使药品和试剂内容一致的标签,如果是剧毒品,就需要制定五双制度。
三、防水。
每个实验室都有纯水、高纯水或制作水的设备,如蒸馏器。操作员在操作过程中忘记关闭水龙头,或者在土壤断水后忘记关闭的可能性很高。因此,在规划实验室时,必须采取防水措施。
四、防止触电。
从用电的设备来看,电源插座必须接地线,如果是大功率的设备、电气设备需要连接空气开关,实验室的计划必须进行漏电保护。另外,使用电气设备时,不能用带水的手接触开关检查设备时必须停止、停电、挂招牌三个步骤。
因此,为了使实验室能够更好地运营,在规划实验室时,必须更加注意以上四个事项,不能忽视。
PCR实验室装修必须做到设计规范、布局合理,且符合国家相关的实验室标准。本期文章,博泰小编会介绍PCR实验室装修的规划设计方案,还请大家多多留意。
合理的PCR实验室装修的规划设计方案要考虑2方面问题,即:实验室格局规划、实验室功能区划分。
一、实验室格局规划
通常来说,PCR实验室的高度为2.6-3米,至于其格局规划,需要从工艺流程、实际用途、设备摆放、人性化因素这4方面来考虑。
二、实验室功能区划分
对于PCR实验室装修而言,其实验室功能区划分需要从普通实验区、污染控制区、气流组织这3方面来考虑。
1.普通实验区:包括产物分析区、扩增区、标本制备区、试剂准备区这4个区域。
2.污染控制区:此区域的规划有3套方案,第1套为各功能间相互串通,以套间方式进入人流/物流;第2套为设置独立缓冲间,人流/物流分道,流程相邻间设置物流传递窗;第3套为设置共用缓冲间/缓冲走廊。
3.气流组织:需要从原始试剂混配室、DNA提取室、PCR扩增室、检测室、送风口这5方面来考虑。
①原始试剂混配室:房间压差为正压,配备有洁净工作台,以防止其他功能间对本房间的污染。
②DNA提取室:房间压差为负压,配备有排风系统,以防止提取核酸产生的气溶胶对工作人员的伤害及扩散污染。
③PCR扩增室:房间压差为负压,与DNA提取室一样,配备有排风系统,以防止扩增产物造成的扩散污染。
④检测室:房间压差为负压,与DNA提取室、PCR扩增室一样,配备有排风系统,以防止相关污染。
⑤送风口:采用的是顶送风,侧下回/排风方式。
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