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猪瘟检测实验室在设计过程中,有什么设计原则?
1、猪瘟检测实验室的选址:
符合国家检测实验室的相关规定,具体适用于屠宰场来说,可选择办公楼或者独立的实验室空间,选址绝对不能和屠宰线相通,如果实验室阳性对照污染,会污染整个屠宰生产线,势必对屠宰场造成巨大的经济损失。
个别不专业的实验室设计建造公司因为不了解猪瘟检测实验室的检测流程,造成设计布局不合理,对后期开展工作造成很大的不便及生物安全隐患。
2、主体结构:
目前实验室的主体多为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金R50内角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。并且彩钢板结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。
3、标准的四区分隔和气压调节:
将 PCR 过程分成试剂准备、标本制备和 PCR 扩增区及产物分析检测区四个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节, 使整个 PCR 实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。
另外:
PCR 实验室根据使用仪器的功能合理设置各个工作区域,如采用聚合酶联反应:则设置试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区四个单独的工作区域,这是
常用的分区方式。样品需要粉碎处理的,还需增设样品粉碎区;若使用实时荧光 PCR 法:基因扩增区、基因产物分析区可以合并在一个房间内;采用标本处理、核酸提取及扩增检测为一体的全自动化 PCR 分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并为一个区域,因此 PCR 实验室原则上设置五个区或四个区或三个区或二个单独的工作区。
核酸扩增前区和核酸扩增后区可设在一个房间内,但必须在满足下列要求的前提下:
a. 核酸扩增前区实验室内设置两个不同位置的实验区,试剂配置在超净工作台中操作,样品处理在生物安全柜内操作。
b. 在核酸扩增后区使用全封闭的扩增和检测系统,如实时荧光 PCR 仪等。
c. 每个实验人员使用各自的试剂、耗材、移液器和盛放污染物的盛器。
d. 在实验前后对操作区域和共享器具进行清洁及消毒。
e. 各区域的试剂、器具、仪器和设备为该区专用,不得交叉使用。
4、猪瘟检测实验室的布局:
猪瘟检测实验室用的仪器为荧光定量PCR,因此核酸扩增和分析在一个区,实验室设计需要如下功能房间:PCR缓存走廊、带缓存间的配液室、带缓存间的样品处理室、带缓存间的核酸扩增分析区及实验室用具消毒室。
5、猪瘟检测实验室生物安全保护:
理论上讲猪瘟检测实验室是BSL-2 生物安全实验室,需要配置二级生物安全柜,推荐选择70%外排,30%内循环,各功能房间缓存设置更衣柜和消毒器,各区的实验服专用,物料流通需要配置带紫外线的互锁的传递窗,实行人流物流分开设置。
6、猪瘟检测实验室消毒:
在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。
在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。
7、猪瘟检测实验室机械连锁不锈钢传递窗:
试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
8、猪瘟检测实验室地面
地面建议使用 PVC 卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少 800mm×800mm)接缝需要小于 2mm。
9、猪瘟检测实验室照明
灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。
一般产品质量检测实验室管理要求一般产品质量检测实验室管理要求
一般产品质量检测实验室管理要求:
ISO/IEC 17025对实验室管理的要求涵盖组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审共15个要素。
ISO/IEC 17025:2005版在组织上,新准则明确了各岗位人员的职责,特别是强调高管理者应亲自参与管理。要求有技术主管,全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源;要求指定一名质量负责人,有明确的职责和权力保证质量管理体系在任何时候都能有效运行;要求指定高管理者、技术负责人等关键人物的代理人。管理体系及文件控制方面,要求实验室建立、实施和保持与活动范围相适应的管理体系,并将政策、制度、程序和指导书等形成文件,且所有文件均应有唯一性标识,建立管理体系文件的修订状态和发放控制清单等档案,确保使用新有效的文件。实施层面,要求实验室能够利用质量方针、质量目标和管理评审等持续改进管理体系的有效性,并有切实有效的纠正措施和预防措施;要求实验室有保持各项质量记录和技术记录的程序,各项观察结果、数据和计算都应当在产生的当时予以记录,修正时只能划改,不可涂改;要求实验室按预定的日程表和程序由质量负责人负责定期组织内审,内审计划应包括管理体系的全部要素,确保实验室运作持续符合管理体系的要求。
在实验室建设设计中,首先要考虑实验室的规划布局,其次还要考虑实验后期发展方面,对其他实验室的规划设计,可以吸取其他实验室的经验,进一步设计规划实验室。
1.实验室建设规划和功能设计
实验室建设无论新建、扩建、改建项目,都不仅要购置合理的仪器设备,还要综合考虑实验室总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安防、环保等基础设施和基本条件在现代化实验室中,配备先进仪器设备和功能齐全的实验室是提高现代科技水平、促进科研成果成长的必要条件。
“以人为本”已成为人们高度关注的课题,安全、高速、舒服是理想实验环境的三大要素。 也是实验室建设的宗旨。
2.实验室建设规划
建设现代化实验室,首先要制定和提出实验室总体规划,确定实验室建设项目的性质、目的、任务、依据和规模,确定各类实验室的功能和工艺条件及规模大小;
同时,要做好建设设计资料收集工作,调查研究,吸取国内外各种性质、同规模实验室建设的经验,根据实验室工艺条件和有关资料编制计划任务书;
各方面工作准备就绪后,做好实验室建筑设计工作,综合建筑设计各专业的基本要求,结合实际,符合规划要求,绘制建筑设计图,为实验室施工建设提供可靠依据。
在实验室建设设计规划上,先是确定其功能,再到制定计划,需要多方面考虑布局和它的基础设置,能更好的建设实验室。
1、建设单位:如某某研究所、某某学院或某某工厂。
2、建设项目:如某某实验楼或某某研究楼。
3、建设性质:实验室新建、扩建或改建。
4、建设地点及用地、工程项目的具体位置。
5、公害处理、对废气、废水、废物、噪声、辐射、振动等的技术处理措施。
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