实验室设计标准,管理规范.得创实验室工程公司专业从事实验室设计标准,管理规范项目规划，设计，施工一条龙的工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

1、实验室面积及仪器摆位问题
实验室建设前应根据该实验室工作的流程确定仪器摆位，规划仪器电源及给排水接口位置。根据仪器数量及摆位确定各区域所需面积，对实验室进行分割有效利用空间。仪器摆放在方便工作的同时还应考虑地面承重问题，由仪器厂家提供仪器重量数据，咨询施工方结构工程师。该室仪器采购招标在实验室设计施工之前已全部完成，各仪器摆位设计精准确，露出地面的电源线、网线、给排水管极短，安全美观节省空间
2、实验室给电设计
建议实验室配备大功率不间断电源为实验室全部设备提供保护，各设备分别进行电源保护，不易维护且浪费空间。根据实验室设备情况，确定不间断电源功率及电流参数，应注意不间断电源的选择应为实验室发展预留足够空间，建议负荷功率应在现有仪器总功率两倍以上。电插根据需要可设计在墙面或地面，地面电插应有一定程度的防水，电插位置应靠近所供电仪器，减少地面走线使实验室更加整洁。由于不间断电源散热、噪音较大，实验室规划时在后部设置了独立供电房并在房间中安装专用空调
3、实验室是否需要净化以及净化等级
实验室建设前应根据枟微生物和生物医学实验室生物安全通用准则枠、1.实验室建设前应根据枟微生物和生物医学实验室生物安全通用准则枠、GB１９４８９ －２００８枟实验室生物安全通用要求枠、枟病原微生物实验室生物安全管理条例（国务院４２４ 号令）枠进行生物安全评估，确定实验室是否需要净化以及净化等级〔２‐４〕 。该室评估结果认为自动化实验室防护水平应不低于BSL‐２ 级实验室要求，实际设计中实验室各项指标完全符合BSL‐２ 实验室要求，包括明确标识、独立更衣室、独立库房，配备了洗眼器、高压蒸汽灭菌器及应急工具。此外还在设计中参考了BSL‐３ 实验室建设的部分要求〔５〕 。楼层高度不小于2.6 m ，实验室内通道净宽不小于
4、实验室供排水设计
根据所有设备满负荷运行所需纯水水量及等级确定合适制水设备，所选设备水处理能力也应预留足够空间。该室设计中将噪音大的气泵为自动化流水线提供气体压力和纯水处理仪放置在中心实验室后部独立的水机房，纯水仪防漏管道直接联通实验室排水系统，并在机房内设置了吸水泵，方便处理一定程度的泄露。此外，还在实验室仪器轴线上设置了两个地底凹槽，给排水管路全部铺设在地下
5、实验室照度及噪音控制设计
根据枟生物安全实验室建筑技术规范枠要求6、根据枟生物安全实验室建筑技术规范枠要求BSL‐２ 实验室照度不低于３００ lux ，噪声不超过６８ dB〔６〕 。实验室内装修前，向施工方提出了实验室的照度要求，建成后又进行了照度检测，机房照度约为２８５ ～ ３１９ lux ，核心工作区照度约为３７５ ～ ３８４ lux ，基本符合BSL‐２ 实验室建_ 设标准。采取水电独立等措施后实验室环境噪音明显减小，尤其是在相对独立的核心工作区测定分贝数与普通诊室基本相同
参考使用说明统计自动化实验室内各设备温湿度要求，如无特殊设备，临床实验室检测仪器要求温度一般在，湿度，净化实验室空调系统完全能够达到要求，自动化实验室温度可控制在，湿度
7、通讯接口问题
8、实验室前期准备工作完成情况
自动化实验室的建立是一个系统工程，除硬件建设外，实验室安装流水线前应完成相关的准备工作，如应用与完善、与医院信息系统，的连接、条形码打印粘贴的规范化、仪器的双向传输、相关人员培训等

食品香精香料主要是调配食品，不仅能够提高食品的质量，还能够引起食欲。食品香精有分为天然香精、天然等同香精、人造香精。天然香精：运用物理方法从植物中提取分离出来得到的物质，安全性高，通常为精油、香料油脂等；天然等同香精：由天然的原料经化分离的到的物质，这种香料在食品香料中占了大多数，对于调配香精很重要。人造香精：拱人们使用的天然产品中尚未发现的香精物质，这种香精品种较少，在我国现行标准GB/T14156-93《食品用香料和编码》中，这类香料要经过一定的毒理性评价，在确定对人体无害的情况下，目前为暂时许可使用。
食品香精香料实验室设计流程：
1、实验室平面布局
香精香料实验室设计根据目前国内的优秀的案例，在前期规划中，要根据实验室的性质、功能要求来进行科学、合理化的功能间区分和布局。
2、通风系统设计
根据《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003，排风系统根据实际实验室所需排风风量、管道长度、管道走向以及现场实际情况，科学合理的设计排风系统，从而达到实验室整体舒适的要求。
3、实验室温湿度要求
实验室的温湿度应根据实验要求设计，普通的理化室采用普通的分体空调或多联机即可。
4、实验室净化要求
实验室建设前应根据微生物和生物医学实验室生物安全通用准则、GB19489-2008实验室生物安全通用要求、病原微生物实验室生物安全管理条例（国务院424号令）进行生物安全评估，确定实验室是否需要净化以及净化等级〔2-4〕。
5、电气工程设计
电气包括强电和弱点量方面：强电方面主要包含仪器用电、照明插座等，弱电包含：网络、数据通信、广播、视频监控等等。
6、jrs免费体育直播NBA 定制
实验室家具定制根据现场的功能区确定家具的种类和数量、规格和摆放位置，做好仪器电源、给排水、供气、纯净水以及排风管道接口的设计。

随着实验室认可
工作不断完善,我国越来越多的测试和校准实验室建立了以ISO/IEC导则25为准则的质量管理体系,一批又一批实验室通过了第三方评审,取得认可证书。实验室通过认可机构认可以后 ,是否达到了终目的,认可实验室如何保持和提高自己的能力,本文将讨论这一些问题。
1、通过认可的实验室有必要进一步完善质量管理体系以提高实验室的检测水平
实验室从ISO/IEC导则25导入实验室的管理开始,实验室就组织机构、人员、技术、设备、设施等方面得到完善和提高 ,建立起了文件化的质量管理体系,并在实验室中有效实施;实验室通过质量体系的建立和有效运行,再经认可机构的评审,取得了认可资格。对于实验室的管理来说这是一次大的飞跃,表明实验室的检测能力已得到了第三方认可。然而,实验室不能因此满足 ,而应该按照ISO/ IEC导则 25 的要 求坚持持续改进 ,不断完善实验室管理体系 ,提高实验室的检测能力和管理水平。
首先,从实验室管理科学发展的趋势看,有必要坚持实验室持续改进。其次,从我国改革开放的发展形势看,实验室有必要坚持持续改进。再次,国际贸易全球化和检测科学技术的发展,要求实验室不断改进,提高测试技术能力。
近几年,通过认可的实验室,实际情况如何,笔者跟踪了一批实验室,关注了它们的变化,其中,多数把取得认可证书作为一个新的起点,认真按照质量手册的规定运行实验室质量管理体系,实验室在质量管理水平和测试技术能力上都得到了提高,有的还通过了实验室能力的扩项评审;有部分实验室取得证书后认为万事大吉,实验室质量文件维持原状,仅忙于日常业务,质量管理流于形式,或因实验室业务量有限,质量管理和检测技术水平都停滞在认可初期水平;还有少数实验室由于组织机构的变化,人员调动等原因,取得认可证书后,把文件化的质量体系放在部监督审核,临阵磨枪,应付检查,实验室检测质量得部监督审核,临阵磨枪,应付检查,实验室检测质量得不到保证,客户提出的新测试项目更无能力完成。由此看来,实验室取得认可证书,只是走出了第一步,很有必要加强质量管理,不断保持并提高实验室的能力。
2、符合认可准则的实验室自身应具有持续改进的机制
按ISO/IEC导则25建立起来的质量管理体系是一个具有自我完善、不断发展机制的科学质量管理体系。具体表现为:各项质量活动均处于受控状态:有灵敏、高效的质量信息反馈能力,不合格情况能及时被发现,迅速报警并采取措施进行有效纠正;有自我完善、自我发展的能力,甄别潜在不合格因素,采取措施,防止不合格发生;不断地发展和创新,采用新技术、新方法,拓展新的测试项目,增强测试和校准能力,不断地适应市场需要。主要体现在以下几方面:
2.1 实验室质量管理体系具有信息反馈机制以及时发现问题：
内部质量审核是ISO/IEC导则25对实验室质量体系要求的一项重要内容,实验室按内部质量审核程序实施检查,全年内部审核内容覆盖实验室质量管理体系全部要素。因此,各项质量活动是否按计划进行及活动是否达到预期的结果,都在内部质量审核时得到全面检查和验证。定期进行的内部质量审核是实验室从微观发现质量管理体系缺陷的良好机制。管理评审是实验室高管理者从宏观上审视自己的质量管理体系的有效方式,通过每年至少一次对来自实验室内部,如组织机构、资源状况,内部审核的结果、检测质量验证和评价等方面的信息,以及来自外部,如顾客投诉或要求,外部质量审核或对比试验结果等方面的信息,进行评审,以确定实验室质量方针和目标及现行的质量体系是否持续适应和有效。
按ISO/IEC导则25建立的质量管理体系还制定了对实验室测试工作发生差异或偏离情况的控制程序,也可称为对不合格测试工作的控制程序,新标准ISO/IEC 17025中提出“实验室应建立有关方针及程序,并在测试和/或校准工作的任一方面或该工作的结果不符合其本身的程序或与客户的约定要求时予以执行”,以保证明确管理不合格工作人员的职责,规定对不合格工作的性质进行评估、处理程序,这样 ,实验室出现的不合格情况能够及时被发现并采取措施进行有效纠正。
此外,实验室还确定了处理客户投诉的程序,规定当客户投诉或其他任何事项涉及实验室的工作是否符合质量方针或程序,或者对实验室检测工作质量提出疑问时,要求实验室立即对相关范围的工作或职责进行审核,这种机制保持了实验室与客户的密切联系。
由于实验室制定并实施了对不合格工作的控制程序、顾客投诉处理程序、内部质量审核和管理评审程序,使实验室具有灵敏、高效的质量信息反馈能力。
2.2 实验室质量管理体系具有自我完善机制以不断创新提高：
实验室制定的纠正和预防措施程序,使实验室能对现存的不合格和其它不符合要求和潜在不合格、防止问题再发生或避免问题发生而开展相应的质量活动。纠正和预防措施可能涉及影响实验室测试和/或校准质量和质量管理体系的各方面活动,使实验室投入一定的资源,可获得佳的测试和/或校准工作质量,并保持质量管理体系的有效性。实验室对测试和/或标准结果的技术校核制度,规定实验室应定期采用统计技术进行内部质量控制,参加能力比对检验或实验室间的比对试验,或定期使用标准物质、保留样品组织重复性检验或复现性检验,以确保测试和/或校准结果的质量及可信度。这样,可以使实验室的测试和/或校准能力得到持续保持和提高,并做好必要的技术储备,满足开展新测试项目的需要。
实验室对开展新工作项目的评审程序,为实验室开拓业务范围提供了全面的保障,以确保有足够的资源来开展新的测试和校准工作。此外,实验室为客户服务的程序,使实验室能够坚持“客户导向”,及对理解客户当前和未来的需要。实施纠正和预防措施,坚持质量验证、技术练兵,同时,把握市场动态,使实验的能力不断改进提高,实现持续满足客户需求。
通过认证的实验室应该运用已建立的质量管理体系,依靠现代管理技术,充分发挥实验室持续改进机制的作用,使实验室能力不断得到提高。
3、抓好重点工作,保持和提高实验室能力
3.1 密切关注国内外实验室质量管理发展动态,结合实验室实情,及时更新实验室质量体系文件,调整、完善质量体系。
按新的国际标准(ISO/IEC17025等)更新实验室体系文件。
对已经改变了原有体制或改变了隶属关系的实验室,应重新调整实验室质量方针、目标,完善组织机构,落实职责分配并配备相应的资源。
3.2 持续有效运行已建立的实验室质量管理体系。
严格按实验室质量手册开展实验室的各项质量活动,防止质量活动与质量文件脱离的现象出现。
充分运用质量体系运行原理,认真开展内部质量审核和管理评审活动,落实纠正和预防措施,验证其效果,保持质量体系持续改进。
3.3坚持科学研究,开拓新的检测项目
及时掌握国内外同行业技术发展状况,了解客户新的要求,做好必要的质量策划和技术储备,研究新技术、新方法。
加强对实验室检测结果技术验证,采用多种方式监控实验室所进行的测试和校准的有效性,保证测试数据的准确性和可靠性。

为了做好实验室生物安全工作，杜绝各类生物安全事故，依据“谁主管，谁负责”的原则，医院（甲方）和实验室责任人（乙方）签订生物安全工作责任书如下：
1、目标
2.实验室清洁整齐、规范有序，生物安全检查合格。 2、责任 1.甲方责任 （1）医院主管领导对实验室生物安全工作负全面领导责任，要及时传达上级有关文件和指示精神，指导微生物实验室认真落实生物安全管理的各项制度和措施。
（2）定期对实验室进行生物安全检查、考核，提出整改意见。
（3）及时回复实验室提出的请示报告，帮助他们解决安全工作中存在的实际问题。
2.乙方责任
（1）经常开展和组织工作人员学习生物安全防护知识并进行考核。
（2）制订实验室生物安全管理制度和操作规程。
（4）加强内部安全管理，及时开展防火、防盗、防生物安全事故检查，及时消除安全隐患，确保实验仪器设备运行良好。 （5）及时向上级报告自己发现的安全隐患，认真落实上级提出的安全隐患整改意见。
此责任书自签订之日起生效。若责任人发生变更，则由接任负责人及时重新签订。
此责任书一式两份，实验室负责人、医院办公室各存一份。

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