实验室装修要求,管理规范.得创实验室工程公司专业从事实验室装修要求,管理规范项目规划，设计，施工一条龙的工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

实验室装修水电工程设计方法
1、水、电管路由土建方通过预埋管铺设在地板下面，引到中央台指定位置；对于边台，水、电管路由土建方埋设在墙里引到指定位置。其余工作由实验室承包商完成。对于中央台，水、电管路位置隐藏在底柜中间；对于边台，水、电管路隐藏在底柜后面。紧急冲洗装置的水由墙内的预埋管引入。
2、实验室承包商从土建方留下的接入点开始安装和连接各种电缆、管路、预埋管、插座、龙头。在相关的图上标示所有的龙头、插座、服务柱等内容。
3、电缆和水管要有相关证明其可靠性。
4、每个通风柜有2个电器插座，一个冷水龙头来满足用户的要求。工作台上的电源插座在相关侧面图上标示。
5、所有的开关和插座都需安装在通风柜外部。
6、控制箱中所有空气断路器都有标示其所联的开关和插座。
实验室平面布局设计实验室平面布局设计是根据实验室性质、实验室的目标定位、实验室的功能要求、实验类型以及实验工艺流程等因素，按照国家相关标准针对实验室既有场地进行科学、合理的功能间区分和布局的工作。实验室平面设计要求实验室设计师必须熟悉我国建筑装饰知识、我国实验室相关标准和规范、熟悉所设计的实验室实验工艺流程等。实验室面积及仪器摆放实验室设计前应根据该实验流程来确定仪器的种类、数量、规格型号、外形尺寸、电压功率等参数以及摆放位置，设计师针对性的做出仪器电源、给排水、供气、纯净水以及排风管道接口的设计。根据仪器数量及放置位置确定各区域所需面积，分割有效利用空间。仪器摆放不仅要方便工作，还要考虑地面

gmp实验室的分类
1. 根据实验室功能：药品研发实验室、质控实验室（QC）、产品中控实验室、检测实验室。
2. 根据实验室规模：小试实验室、中试实验室、中试车间等。
3. 根据药品种类：化学药品研发实验室、中药研发实验室、生物制药研发实验室等。
药厂GMP净化车间装修设计
药厂GMP净化车间的工艺设计在固体制冷洁净车间设计中有着核心的作用，它直接关系到药品生产集团的GMP认证和验证，所以在建设中要紧扣GMP规范进行布局设计，需要遵循的技术要求和设计原则如下：
1．固体制剂GMP净化车间在厂区布置应合理，应使车间人流，物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。
2．固体制剂GMP净化车间设计是依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
3．若无特殊工艺要求，一般固体制剂GMP净化车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。洁净区洁净级别30万级，温度18~26℃，相对温度15%~65%，洁净区设紧外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。
4．洁净车间平面布置在满足工艺生产、GMP规范、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流。
5．充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施：要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备，提高产品质量和生产效率。设备布置便于便于操作，辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施，均应布置在一般生产区。
6．粉碎机、旋振筛，整粒机、压片机，混合制粒机需要设置除尘装置，热风循环烘箱，高效包衣机的配液需排热排湿，各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防毒且耐清洗。
7．操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。如操作人员可经过空洁净工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、风淋、洗 手、手消毒等经气闸室进入洁净生产区。物料可经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗(柜)进入洁净区：若用缓冲间，则缓冲间应是双门联锁，空调送洁 净风。洁净区内应设置在生产过程中产生的容易污染物环境的废弃物的专用出口，避免对原辅料和内包材造成污染。

实验室依据ISO/IEC17025建立管理体系其实并不难，完成文件编制、人员培训、体系试运行、内审与管理评审工作，即可初步建立实验室的管理体系
1.文件编制
文件编写小组按ISO/IEC17025要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单。
文件编制的工作量较大，关联性强，切忌照抄照搬，要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时，应同步考虑质量方针、质量目标。
2.文件发布
发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批，发布质量手册和程序文件，第二层和第一层文件(作业指导书，操作规程，记录和表单)也要陆续发布生效。
3.人员培训
根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025，对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求，适时参加持续培训，保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。
4.管理体系实施
各部门按体系文件要求实施运行，规范填写记录，出具全流程检测报告，运行过程中发现的问题，各部门应及时汇总反馈，以便及时修正文件或规范现有的做法，避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象，实施后要适时开展自查。
5.内部审核
内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织，成立内审小组，编制内审计划，按部门进行审核。对照实际运作与文件/认可准则的符合程度，发现不符合和问题点，对不符合项要督促整改。整改时，应避免走形式，切实找出问题原因。内审员要尽量避免审核自已所在的部门，内审结果要上报管理层。