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近年来，以人工智能为基础.以大数据为代表的信息技术日新月异。“智慧风”实验室智能升级也为医疗机构提高综合服务水平注入了新的动力。为了进一步探讨智能医学实验室未来发展和成功建设的经验，近，“东莞检验新技术研讨会暨智能实验室罗氏示范中心揭牌仪式”在东莞康华医院举行。
东莞康华医院副院长傅全威说：“早成立于全国.东莞康华医院是的民营三甲医院，坚持以患者需求为导向，内部素质强.外谋发展，走出了具有康华特色的民营医院发展之路。与罗氏诊断共同建设罗氏示范中心，是对我院实验室智能化建设成果的充分认可。我们期待着与罗氏诊断在更广阔领域开展战略合作，共同谱写互利共赢.携手发展的新篇章。”
作为“医生的眼睛”检验科每天承担，包括门诊患者.住院病人和各种体检工作，通过对患者血液的检测.尿液或组织样本进行体外检测，为临床医生准确诊断和患者提供依据，影响约70%的临床决策。作为国内民营医院的领军代表，东莞康华医院始终把检验科建设作为一项重要任务，2014年检验科顺利通过ISO15189认证，成为东莞地区家.也是通过的ISO15189认证医院。
东莞康华医院检验科主任隋洪指出：“近年来，我院实验室学科发展稳步推进，但实现实验室的可持续发展并不容易。一方面，随着医疗改革政策的深化和社会医疗需求的不断升级，对实验室的检测效率和报告质量提出了更高的要求；另一方面，测试标本量的增加.随着检测项目的增加，越来越多的工作人员在复杂的检测过程中花费了大量的时间，部门人员的发展.科研发展受到限制。要解决这些内外双重挑战，实验室必须做出改革，智能实验室转型迫在眉睫。”
“智能实验室建设应根据部门自身需要定制智能实验室升级策略：1。高效运行，提高工作效率，降低部门成本，解放更多人力资源；2。管理，充分发挥员工价值和创造力，提高组织效率和稳定性；3。注重临床价值，积极搭建实验室与临床沟通的桥梁，实现更高的临床价值。”
谈到检验科的智能化转型，隋洪主任说，“过去，几乎所有的样本处理环节都是人工完成的，繁琐的操作流程是样本周转时间（TAT）对检测结果的准确性有一定的影响。实验室引入罗氏诊断CCM（cobas®connectionmodules）实验室自动解决方案.携手打造罗氏示范中心，实现实验室精益化.智能化.可持续领域的跨越式升级为实验室智能化转型奠定了坚实基础，全面提高了实验室运行效率。”
样品质量控制是保证检验结果准确可靠的前提。CCM装配线的预处理设备配备了智能血清质量识别系统，可以通过检查前拍照来识别样品是否有溶血.脂血症、黄疸等问题，及时拦截不合格的血清样品，控制好样品质量。
隋洪主任说：“以8月份科室检测样本量为例，仅生化检测样本量就已超过3000份，样本质量控制工作量巨大。CCM装配线智能血清质量识别系统有效降低了标本血清质量，解放了实验室人力，避免了标本质量问题造成的试剂浪费和TAT浪费。”
自动审核功能作为智能实验室建设的重要组成部分，使检测平台具有自动审核功能“智能思考”能够快速准确地识别异常结果.执行逻辑关系判断有助于缩短逻辑关系判断TAT，减少人工审核工作量，提高实验室人员对异常结果的关注。
根据隋洪主任的，实验室配备了实验室cobas®infinity系统可以为每个样本记录完整的档案，并与实验室信息管理系统合作（LIS）开放，通过互补优势建立全面的自动审计体系。目前，实验室自动审核通过率已达80%，80%的报告可在2分钟内完成。此外，实验室还安装了罗氏诊断i-Board大屏幕，标本流通.标本信息.TAT.危急值.有效监控仪器状态，积极提示风险预警，帮助检查人员随时掌握实验室情况，注意异常报告，及时干预，有效避免错误和遗漏。
如何挖掘和分析实验室运行过程中产生的海量数据的潜在价值.促进实验室可持续发展的关键是为临床诊疗提供具有较高医学价值的决策参考信息。
东莞康华医院实验室积极探索大数据在实验室管理中的创新应用，利用罗氏诊断i-Report实验室智能操作决策系统实现数据集成.数据可视化和大数据分析功能可以有效地帮助实验室管理者通过数据进行操作和维护决策，进行运维决策TAT.质量指标和危急值报告管理不断优化检验流程.提质增效。
罗氏诊断为中国副总裁.专业及分子诊断部陈锦添说：“罗氏诊断作为全球体外诊断领域的，始终坚持以客户需求为导向，希望提供创新.完善的实验室解决方案帮助更多的实验室提高运营管理能力，实现智能升级。我们很荣幸能与东莞康华医院共同成立罗氏示范中心。今后，我们也期待与更多的民营医疗机构合作，推动当地实验室向精益发展.智能化.不断发展方向，造福更多中国患者。

实验室规划建设
专业工程师勘察现场、了解现场环境特点
与客户详细沟通，领悟客户的想法与要求，消化并加以分析
有针对性地收集相关资料包括相应的仪器设备、实验室操作流程等
确定平面方案后进行整体的设计，彩色效果图绘制、备注说明、文字方案、工程预算等
对现场细部考察，了解客户对材料品牌或其他方面的特殊要求然后根据客户的需求，比如材料的品牌和
深化图纸包括设计说明、文字方案、工程预算、平面图、立面图、部面图、色彩效果图、关键部位大样图、给排水、电气、暖通等体与细节等达到按图施工的标准
确定方案后，输出全套施工图纸
施工方案确认交底，组建项目部，进行施工前人、财、物的各项准备工作
严格根据施工工艺、施工进度计划施工，确保施工质量及进度，隐蔽工程要监理方验收合格后，进入下一道工序施工
加强客户沟通，对项目变及时调整
及时上报竣工资料，做好工程交接工作

P3实验室，即是生物安全防护三级实验室，P代表Physical containment。整个实验室完全密封，室内处于负压状态，从而使实验室内部的气体不会泄漏到外面而造成污染。p3实验室内，在保证实验质量的同时，更要保证操作人员安全，杜绝环境污染。因此，实验室内在保证一定的洁净度条件下，必须呈现一定的负压，确保室内污染气体不泄漏。并要对室内污染物和气体进行处理排放。
实验室设计
实验室生物安全防护实验室是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级，一级低，四级高。生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物；三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四级适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明、尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
1、安全设备和个体防护
1.1 实验室中必须安装Ⅱ级或Ⅱ级以上生物安全柜。1.2 所有涉及感染性材料的操作应在生物安全柜中进行。当这类操作不得不在生物安全柜外进行时，必须采用个体防护与使用物理抑制设备的综合防护措施。1.3 在进行感染性组织培养、有可能产生感染性气溶胶的操作时，必须使用个体防护设备。1.4 当不能安全有效地将气溶胶限定在一定范围内时，应使用呼吸保护装置。1.5 工作人员在进入实验室工作区前，应在专用的更衣室（或缓冲间）穿着背开式工作服或其他防护服。工作完毕必须脱下工作服，不得穿工作服离开实验室。可再次使用的工作服必须先消毒后清洗。1.6 工作时必须戴手套（两副为宜）。一次性手套必须先消毒后丢弃。1.7 在实验室中必须配备有效的消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水，且易于取用。可配备应急药品。
2、实验室设计和建造的特殊要求
2.1 选址三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中，但必须自成一区。该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。
2.2 平面布局
a）三级生物安全防护实验室的核心区包括实验间及与之相连的缓冲间。
b）缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门，当其中一道门打开时，另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置，断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。
c）当实验室的通风系统不设自动控制装置时，缓冲间面积不宜过大，不宜超过实验间面积的八分之一。d）Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的安装位置应远离实验间入口，避开工作人员频繁走动的区域，且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。
2.3 围护结构a）实验室（含缓冲间）围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。b）实验室内所有的门均可自动关闭。c）除观察窗外，不得设置任何窗户。观察窗必须为密封结构，所用玻璃为不碎玻璃。d）地面应无渗漏，光洁但不滑。不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。e）天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封，施工时应防止昆虫和老鼠钻进墙脚。
2.4 通风空调a）必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。该系统必须确保实验室使用时，室内空气除通过排风管道经高效过滤排出外，不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外；同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。进风口和排风口的布局应使实验区内的死空间降低到小程度。b）通风空调系统为直排系统，不得采用部分回风系统。c）环境参数：相对于实验室外部，实验室内部保持负压。实验间的相对压强以－30Pa～－40Pa为宜，缓冲间的相对压强以－15Pa～－20Pa为宜。实验室内的温、湿度以控制在人体舒适范围为宜，或根据工艺要求而定。实验室内的空气洁净度以GB 50073—2001《洁净厂房设计规范》中所定义的七级至八级为宜。实验室人工照明应均匀，不眩目，照度不低于500lx。d）为确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域，实验室内不应使用双侧均匀分布的排风口布局。不应采用上送上排的通风设计。由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排至大气，也可送入建筑物的排风系统。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。e）实验室的进风应经初、中、高效三级过滤。f）实验室的排风必须经高效过滤或加其他方法处理后，以不低于12m/s的速度直接向空中排放。该排风口应远离系统进风口位置。处理后的排风也可排入建筑物的排风管道，但不得被送回到该建筑物的任何部位。g）进风和排风高效过滤器必须安装在实验室设在围护结构上的风口里，以避免污染风管。h）实验室的通风系统中，在进风和排风总管处应安装气密型调节阀门，必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。i）实验室的通风系统中所使用的所有部件均必须为气密型。所使用的高效过滤器不得为木框架。j）应安装风机启动自动联锁装置，确保实验室启动时先开排风机后开送风机。关闭时先关送风机后关排风机。k）不得在实验室内安装分体空调器。
2.5 安全装置及特殊设备a）必须在主实验室内设置Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜。其安装位置应满足6.3.2.5　d）中的要求。b）连续流离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于物理抑制设备之中，该装置应能将其可能产生的气溶胶经高效过滤器过滤后排出。在实验室内所必须设置的所有其他排风装置（通风橱、排气罩等）的排风均必须经过高效过滤器过滤后方可排出。其室内布置应有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。c）实验室中必须设置不产生蒸汽的高压灭菌锅或其他消毒装置。d）实验间与外部应设置传递窗。传递窗双门不得同时打开，传递窗内应设物理消毒装置。感染性材料必须放置在密闭容器中方可通过传递窗传递。e）必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置，显示实验间和缓冲间的负压状况。当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报.可在该装置上增加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。f）实验室启动工作期间不能停电。应采用双路供电电源。如难以实现，则应安装停电时可自动切换的后备电源或不间断电源，对关键设备（生物安全柜、通风橱、排气罩以及照明等）供电。g）可在缓冲间设洗手池：洗手池的供水截门必须为脚踏、肘动或自动开关。洗手池如设在主实验室，下水道必须与建筑物的下水管线分离，且有明显标志。下水必须经过消毒处理。洗手池仅供洗手用，不得向内倾倒任何感染性材料。供水管必须安装防回流装置。不得在实验室内安设地漏。
2.6 其他a）实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。b）实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台（架)。家具和设备的边角和突出部位应光滑、无毛刺，以圆弧形为宜。c）所需真空泵应放在实验室内。真空管线必须装置在线高效过滤器。d）压缩空气等钢瓶应放在实验室外。穿过围护结构的管道与围护结构之间必须用不收缩的密封材料加以密封。气体管线必须装置在线高效过滤器和防回流装置。e）实验室中应设置洗眼装置。f）实验室出口应有发光指示标志。g）实验室内外必须设置通讯系统。h）实验室内的实验记录等资料应通过传真机发送至实验室外。
综上所述，建设p3实验室和高度生物安全实验室，是从事传染性强、毒性大和难以防治的致病微生物工作所必须。世界一些发达国家都已先后建立了这类实验室。近年来我国对外交往日益增多，某些国内原来没有的传染病如艾滋病已有传入，某些国内危害较大的传染病如流行性出血热的传播途径、发病机理尚未完全清楚，并且2020年席卷全球的疫情防控，均需对其进行多方面研究。因此，根据国内实际情况建造此类实验室实属实在必行。
P2实验室设计规划基本要求

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