实验室管理常识,规划规定.得创实验室工程公司专业从事实验室管理常识,规划规定项目规划，设计，施工一条龙的工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

第一章　总则
第一条　为落实《国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见》（国发〔2018〕4号）和《山东省人民政府关于深化创新型省份建设若干措施的通知》(鲁政字〔2019〕142号）等文件规定，规范和加强山东省实验室（以下简称省实验室）建设、运行和管理，结合我省实际，制定本办法。
第二条　省实验室以打造国家实验室“预备队”和国家实验室网络成员为目标，聚焦服务国家重大需求、全省经济社会高质量发展，坚持“四个面向”，对标国际、国家顶尖创新平台，汇聚、培养一流科学家和创新团队,组织实施重大科研任务，开展前瞻性基础研究和应用基础研究，加速推动关键共性技术、前沿引领技术和颠覆性技术创新突破，不断提升我省源头创新能力。
第三条　省实验室是全省科技创新体系的重要组成部分，按照统筹谋划、省市共建、以市为主的原则建设，强化省市联动。
第四条　省科技厅是省实验室的行政管理部门，统筹省实验室建设有关工作。
第二章　布局与建设
第五条　省科技厅围绕国家和全省重大战略需求，研究提出省实验室布局领域，报省政府批准。
第六条　具备条件的设区的市（以下简称承建市）作为省实验室建设、运行责任主体，应建立主要负责人牵头的省实验室建设协调推进机制，统筹整合区域内现有优势资源，大力引入国内外高端优质资源。
第七条　省科技厅加强统筹协调，指导承建市拟定省实验室组建方案，方案成熟后由承建市政府向省政府提出建设申请。
第八条　省科技厅按照省政府批办意见对承建市提交的组建方案组织专家论证，指导承建市进一步完善省实验室组建方案，并将完善后的省实验室组建方案及审核意见按程序报省政府审批。
第九条　承建市根据省政府批准的省实验室建设方案，启动筹建省实验室，2个月内完成省实验室理事会、学术委员会、主任委员会组建，聘任省实验室主任；6个月内编制具体的省实验室建设实施方案，报省科技厅备案。筹建期内可挂“×××山东省实验室（筹）”牌子。
第十条　省实验室采取“一室一方案”的方式建设，鼓励探索多个市采取“主体+分中心”（牵头市承建主体实验室、参与市设立分中心）等方式共建省实验室。
第十二条　省实验室筹建期为3年。自筹建期满之日起3个月内，承建市向省科技厅提出验收申请，省科技厅组织专家验收，通过验收的报请省政府批准后正式授牌。筹建期满无法完成建设任务的，承建市须提前3个月提交延期验收申请，筹建期长可延长1年，1年后未通过验收的，报请省政府批准，取消其省实验室建设资格，可视情转为其他类别创新机构。
第三章　组织结构
第十三条　省实验室具备事业单位法人条件后，可按规定登记为独立运行的省级事业单位法人，在内部组织框架、岗位设置、人员评聘、科学研究、知识产权归属等方面享有充分自主权。
第十四条　省实验室坚持党的领导，设立党组织及相应工作机构，严格执行《中国共产党章程》及有关规定，发挥把方向、管大局、保落实作用，对理事会作出的重大决策决议执行情况进行监督，支持实验室主任依法行使职权。
第十五条　省实验室理事会每届任期5年，由承建市政府及相关管理部门、参建单位主要负责同志，相关领域的著名科学家、企业家等组成，理事长原则上由承建市主要负责同志担任。理事会主要职责是研究制订省实验室章程及其它相关管理制度，负责审议省实验室的发展战略、机构设置、财政预决算，协调解决重大事项等。
第十六条　省实验室学术委员会由理事会聘任，每届任期5年。学术委员会主任由相关领域著名科学家担任，委员由国内外知名科学家、战略专家、企业家组成。学术委员会主要职责是指导和把握省实验室研究方向、重点发展领域、重大研究任务与目标等学术问题，开展学术工作评估，定期召开学术咨询委员会等。
第十七条　省实验室主任委员会是省实验室日常建设和运行管理机构，由主任、副主任、委员组成。省实验室主任应由本领域内具有国际国内影响、强烈责任意识、创新意识和统筹协调能力的战略科学家、技术专家或管理专家担任。
第四章　运行与管理
第十八条　省实验室建立新型人事管理制度,人员规模按目标任务和实际需求等综合确定，建立“开放、流动、竞争、协同”的用人机制，按需设岗、按岗聘用、合同管理、动态调整、能进能出。
第十九条　省实验室健全人才成长激励机制,制定保障科研人员潜心科研的政策，提供良好的创新文化和环境；建立与科研人员能力和贡献相匹配、科学合理的内部薪酬分配制度；鼓励支持符合条件的省实验室申报博士工作站、博士后科研工作站等。
第二十条　省实验室构建开放协同发展机制,主动融入国际科技创新大环境，有效利用全球创新资源，开展国内外科技交流合作；推进科研基础设施开放共享、优秀人才共同培养及双向流动，形成全面开放、协作共赢、共同发展的新格局。
第二十一条　省实验室完善促进科研成果转化机制,探索建立与绩效挂钩的成果转化激励机制、转化收益分配政策等，激励科技人员创新创业，推动创新链上游科研成果向下扩展延伸和转化，促进科研与产业无缝对接。
第二十二条　省实验室更名、主要研究方向或结构调整重组等重大事项变更，由承建市按程序报省政府批准。
第二十三条　省实验室于每年3月份前将上年度工作报告、学术委员会会议纪要、换届情况报告等，经承建市审核后报省科技厅备案。
第五章　监测与评估
第二十四条　省科技厅统筹省实验室建设运行监测评估工作，制订省实验室绩效评估指标体系，实行“一室一策”分类评估，重点考察省实验室建设方案任务落实情况，包括经费投入、科研开展、绩效产出、人才团队、基础设施、制度建设及运行情况等方面。
第二十五条　承建市按照省科技厅要求，组织省实验室年度考核工作，总结工作进展和存在问题，督促省实验室进行整改，考核结果报省科技厅备案。
第二十六条　省科技厅对正式运行的省实验室每3年一个周期开展绩效评估。按照“目标导向、长远发展、绩效评估、优扶劣汰”的原则，根据评估情况，分别做出强化支持、限期整改、报省政府批准后撤销等决定，建立有进有出、动态管理机制。

一.实验室仪器设备的危险
1.彼此有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，造成数据错误;
2.仪器设备长期不校准/检定，准确性无保证;
3.仪器设备不做期间核査，性能不撑控;
4.仪器设备无状况标识或标识混乱，容易造成设备错用;
5.仪器设备无安全保护配备，对操作员有安全风险;
6.气瓶没有分类储存，无固定和防漏装置，有爆燃危险;
7.仪器设备气路穿插凌乱，有火灾安全危险;
8.仪器设备使用无记录，出現反常时无法追溯问题根源;
9.仪器设备档案信息不全，对日后维护造成困扰;
10.仪器设备无强排风设施，对操作人员有伤害。
二.实验室环境操控存在风险
1.操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚;
2.无“三废”收集处理设备，对环境造成影响;
3.房间墙面掉落，地上粗糙，杂物乱放，台面杂乱，环境状况不佳，有粉尘污染实验的可能;
4.实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有可能造成人身危险;
5.废旧和长期停用的设备未及时清出检测现场，有误用的风险;
6.检测工作时无环境条件历史记录，检测成果无法复现;
7.微生物学实验室物流与人流未分离，一更、二更和三更不规范，有交叉污染风险;
8.致病性微家具设备免费高清体育直播投屏 无生物安全设备，对操作人员有病菌感染危险;
9.彼此有影的作业空间没有有效分离，影响检测成果准确性;
10.办公室、检测室、仪器室混用，彼此相互污染，存在安全隐患和成果准确性风险。
实验室标准和标准物质存在危险
1.标准无受控编号，标准变更后无法悉数追溯变更，有误用废旧标准的可能;
2.标准长期无查新，标准替换新发不掌握，有误用废旧规范的可能;
3.废旧的标准无回收或无加盖“作废”章，有误用可能;
4.现行有效标准没有购买正式板本，有文本错误的可能;
5.新标准无宣贯记载，无法确保有关人员准确掌握使用;
6.新标准启用无批阅程序和记载，技术负责人职责不到位;
7.标准物质与其它试剂混存，有相互污染的风险;
8.标准物质无期间核对记载，标准质量不掌控，对检测成果有影响;
9.标准物质无法定证书，质量无保证，有造成结果失真的可能;
10.用容量瓶储存标准物质，有测量准确性下降的风险。
四.化学实验室药品及耗材存在问题
1.没有合格供应商名录，耗品质量无保证;
2.剧毒药品未使用双人双锁和使用跟踪监管制度，有剧毒药品外泄可能;
3.易制毒药品未完成双人双锁，有易制毒药品外泄危险;
4.试剂药品无领用记录，试剂药品管理不到位;
5.试剂储存与操作间同室，对试验人员身体有害;
6.试剂瓶标识信息缺乏，试剂过期失效不掌控;
7.标准试剂配制未在恒温恒湿条件下进行，量具热涨冷缩，标准溶液无法配准;
8.批量购买或用量大试剂未再查验检测，试剂不合格造成巨大损失;
9.耗材质量无风险评估，耗材质量不合格造成巨大损失;
10.试剂没分类储存，有相互污染危险，试剂室或试剂柜无强排设施，对操作员健康有害
五.实验室样品分类管理存在问题
1.样品编号混淆，无统一或唯一性编号;
2.收样时无进样品状态描述和风险评估，出现结果反常无法追溯;
3.样品没有流通卡，样品责任不明确;
4.样品无待检、在检、己检和留样状况标识，有漏检和重检的可能;
5.样品和留样无分类储存和监控，存在相互污染和霉变危险;
6.检毕样品收回和处置不适当，技术负责人责任不到位;
7.样品室与办公室混用，有安全危险;
8.样品处理室与检测室混用，有穿插污染危险;
9.样品储存无环境监控记载，有样品损毁危险;
10.样品采集过程中代表性不强，抽样记载不祥，影响检测成果。
六.实验室人员管理存在十大问题
1.关键岗位人员无录用文件，职权不明确;
2.查验项目无人员上岗证，技术不明确;
3.各类人员岗位穿插，岗位职责不明确;
4.关键人员无监督方案或记载，监控不到位;
5.技能和管理人员无培训计划或记载，技术水平无法持续提高;
6.人员技术档案与人事档案混淆，对准则无理解;
7.授权签字人职称和学历达不到要求，不能担任此关键职位;
8.技术负责人职称学历达不到要求，不能担任此关键职位;
9.检测人员无大型设备操作证，对设备和结果不利;
10.技术人员的所学专业与从事专业跨度太大，有必要继续教育和考验。
七.实验室检测报告中存在十大问题
1.报告信息缺乏，不符合《准则》要求;
2.报告总结不正确，授权签字人责任不到位;
3.报告数据与原始记载不一致，报告审核人责任不到位;
4.报告无三级审批签字，报告管理混乱;
5.报告格式多变，不严肃谨慎;
6.报告中加盖的“检验检测专用章”不符合《准则》要求，需要替换;
7.报告无骑缝章，有报告调换内页的风险;
8.报告或原始记载有不规范的涂改，存在作假可能;
9.分不清检验报告、检测报告、鉴定报告的区别;
10.报告的发送程序执行不严，有泄密风险。

二代测序实验室主要应用于临床检测，如遗传疾病、实体肿瘤、血液肿瘤、感染性疾病、人类白细胞抗原分析及非侵袭性产前筛查等。
二代测序实验室规划参考：
《分子病理诊断体育直播免费 指南（试行）》；
《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》；
《个体化医学检测质量保证指南》；
《肿瘤个体化治疗检测技术指南》；
《个体化医学检测实验室管理办法》；
《测序技术的个体化医学检测应用技术指南（试行）》。
二代测序实验室布局分区
1. 二代测序实验室大致分为样本前处理区、试剂储存和准备区、样本制备区、文库制备区、杂交捕获区/多重PCR区域（第一扩增区）、文库扩增区（第二扩增区）、文库检测与质控区、测序区、数据存贮区。
2.各工作区的空气和人员流向应按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》的要求来设计。
3. 前处理和建库时，血液样本应与组织样本分开。
二代测序实验室的建设要求
1．NGS检测人员的资质要求：
① NGS检测技术人员应具备临床病理学、分子生物学的相关专业大专以上学历，并经过NGS技术的理论与技能培训合格。
② 数据分析人员应具有临床医学或分子生物学或遗传学知识背景并经生物信息学培训。
③ 终报告应由中级或硕士以上具有病理学背景、经培训合格的本单位执业医师或者授权签字人(医学博士学位或高级职称)审核。
2．NGS检测试剂及项目要求
① 试剂和测序平台均应选择中国食品药品监督管理总局认可产品。涉及到实验室自配试剂，应该有严格的试剂制备标准操作规程，需经过临床实验室自建项目(LDT)验证合格才可使用。
② 每个NGS检测项目在验证时需要根据建库方法、测序平台和分析工具以及不同的突变类型包括，单碱基突变single nucleotidevariant，SNVs、小片段插入或者缺失、基因拷贝数变异、染色体结构变异，以及不同的样本类型（如FFPE组织、新鲜组织、全血、胸水等）对特定panel的准确性、精确性、敏感性、特异性等性能参数进行LDT验证。
③ 不同测序深度的灵敏度及特异性数据，确定不同样本的可信的测序深度。经验证后，SOP发生的任何改动，包括试剂、仪器、基因项目等都需要重新做验证。验证实验结果签名留底备案。
3．NGS检测实验室的质量管理要求：NGS检测主要包括实验操作和生物信息
学分析两部分。实验操作部分包括样本准备、文库制备、编码、目标区域富集、测序等；生物信息学分析部分包括定位、比对、变异识别、变异注释、变异解读及报告等。

我们生活之中处处离不不开化学产品，可以说化学是我们生活必不可少的一部分。我们都知道关于化学产品的全部工作基本上都在化学实验室内操作的，但是您对化学实验室设计规划与建设又了解有多少呢？跟着中南一起去探索吧！
化学实验室设计
我们先了解化学实验室是做什么的：
化学实验室是提供化学实验条件及其进行科学探究的重要场所。其内有大量的仪器：铁架台、石棉网、酒精灯等实验工具 。通常会配有化学药品柜，药柜里面有常用的化学药品，比如：五水硫酸铜(CuSO4·5H2O，即胆矾)，氢氧化钠溶液，石灰石， 盐酸等。
人们利用它们来探索其变化的奥秘。进入化学实验室之前一定要仔细阅读实验室规则，严格按照规则操作。因为很多的化 学药品对人体的危害性非常大，对环境也有较大污染。
化学实验室和其他的实验室是不一样的，化学实验室其主要功能为容量分析、常现分析、样品前处理等，根据实验性质的 不同有可能涉及有毒、易燃、易爆、强酸、强碱等物质。化学实验包括有机化学实验室与无机化学实验室，有机实验室与无机 实验室既有共性又有差异，有机实验室对防爆及通风的要求比无机实验室更高，通常需要增加防爆柜及桌面通风罩等。
一、化学实验室家具
配置
常用设备:实验室通风柜、桌面通风罩、万向排气罩、边台、中央台、试剂柜、器皿柜、防爆柜、紧急淋浴器、紧急洗眼器等。
常用仪器:旋转蒸发仪、酸度计、电热器、搅拌器、离心机、粉碎机等。
二、化学实验室规划要求
(1)对于1/2单元的化学实验室模型，采用边台，设一个出入口;对于一个标准单元以上的化学实验室模型,可以采用一个以 上的中央台，设两个以上的出入口:必须确保出入口通畅，不能出现通道死角。
(2)对于局部抽风的实验，可采用万向排烟罩;对于大量使用挥发性物质或有机溶剂的实验室，必须配备排毒柜或桌面通风 罩，排毒柜设在远离出入口且靠近管井的位置。
(3)试剂柜、器皿柜等功能高柜设在靠墙位置，器皿柜尽量靠近水槽，试剂柜需要设抽风装置。
(4)实验台面要求耐强酸碱腐蚀及耐高温，建议采用环氧树脂台面及环氧树脂水槽。
(5)根据实验性质的不同，可选配三口水龙头、纯水水龙头、抽滤水龙头、废液收集桶、垃圾桶、洗瓶器、洗眼器、紧急淋 浴器等配件或酸柜、防爆柜等安全储存柜。
(6)试剂架可采用磨砂玻璃或实心理化板等防腐蚀层板的钢制试剂架，高度可调节，也可在试剂架上配吊柜。
(7)烘箱台设置需要远离使用或储存有机溶剂的位置。
(8)必须符合《实验区域空间标准》的全部要求。
三、化学实验室内的装修
(1)地面：化学实验室的地面要求防滑、耐腐蚀、易清洁，可采用防滑陶瓷地砖、PVC地面或金刚实验室专用地面。
(2)隔断: 墙面可采用半玻璃墙或落地玻璃墙，半玻璃墙可采用玻璃与彩钢板、玻璃与硅钙板、玻璃与砖墙组合，硅钙板或 砖墙部分可喷乳胶漆或贴陶瓷砖，彩钢板可以采用玻镁板。
(3)天花:对于层高较低的实验室，建议不做天花;对于3.5m以上的实验室，可采用铝扣板天花。对于用彩钢板隔断的实验室 ，天花用彩钢板。天花要求简单且容易清洁。
(4)门:实验室的门可采用钢门、彩钢板门、玻璃门等，用子母门形式，门上装观察窗，门向外开，门禁可设电子门禁系统 及警告标识。
四：实验室施工图设计
根据已批准的初步设计文件，详细给出个有关专业工程的尺寸、细节等指导现场施工安装、安排材料设备，并据此做出详 细预算的后阶段的设计工作。其主要内容包括：总平面、建筑、结构、给排水、电气、采暖通风及其他有关专业设备系统的 设计; 精确详细的交代他们的位置净距、坐标、标高、构造形式、节点详图、用料做法、尺寸、坡向、材质型号、设备规格或选 用的标准图纸构件详图索引号、施工安装的技术要求和特殊部位的检验方法等。
专业为教育科研、医疗卫生、检疫商检、生物制药、食品化工、石油环保等行业提供实验室整体解决方案。

武汉得创净化工程公司从业净化领域很多年，公司业务分2个层面：一是生产加工部，生产制造各种各样净化商品，为国内各地净化企业，净化设备代理商给予“高质量”的高新科技净化设备及配套设施商品；二是工程项目组装部：关键承包制药业、食品类、电子器件、光磁、化工厂、诊疗、微生物、仪器设备、航空公司、科学研究、现代化农业等行业，并设计方案、制做、维护保养各种各样GMP（100-300000级）中央空调净化、洁净室工程。　　“以名优产品为净化领域服务项目”是公司一贯遵循的战略方针，“以民为本，诚信友善”是公司自始至终落实的服务宗旨！　　企业具体设备有：　　1、初效、中效过滤器、高效率空气过滤网，高效送风口，静压箱，电动调节阀，排烟防火阀，电动调节阀，截止阀，余压阀，散流板，铝合金型材回风管道，消音接管、弯头。　　2、净化操作台，传递窗，取样车，层流罩，除尘设备发电机组，风淋室，臭氧消毒机，空气自净器，净化照明灯具、紧急照明灯具，净化存放柜，清洁存衣橱，老化箱，清洁烘干机，不锈钢板清洁防臭地漏，组合型空调机组，送风机，诊疗器械柜、药品柜等。　　3、系列产品净化设备家用电器控制板，净化门、风淋、传递窗电子器件自锁互锁等。净化离心通风机，操作台、风淋等净化设备专用风机。及各种各样净化零配件。　　4、复合型彩钢瓦系列产品，外皮原材料：彩色镀层厚钢板、不锈钢板材、热镀锌板等；夹芯原材料：聚乙烯、聚氨酯材料、岩棉板、熟石膏、蜂窝状等。　　注：系列产品净化设备可按照用户规定选用不锈钢板、厚钢板烤漆工艺、彩钢板材质及非标准尺寸订购！