实验室管理核心是什么及规划要求.得创实验室工程公司专业从事实验室管理核心是什么及规划要求项目规划，设计，施工一条龙的工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

问题1：实验室应配备哪些用途的标准物质？
解析：样品检测用标准物质、质控用标准物质、核查设备用标准物质
问题2：标准物质采购申请，申请人应明确哪些要求？
解析：采购申请应明确标物名称、等级、状态、数量、用途、浓度（或浓度范围）或标准值、基质、不确定度、计划使用时间（在什么日期前应到货）、保存条件等要求，必要时提供CAS号（有同分异构体或名称较多时），若已知编号可告知采购人员，有必要时指定生产单位。
问题3：采购到货后，标准物质验收哪些内容？
解析：应验收并记录标准物质名称、标物编号、批次号、包装情况（是否完好）、标识（是否清晰）、证书、特性量值、不确定度、有效期、购入日期、购入数量、生产商、要求的储存环境、运输环境（必要时确认是否满足要求并记录）、验收人、验收日期、验收结论等。标准物质不需要技术验收。
问题4：标准物质标识应包含哪些内容？注意事项有哪些？
解析：标准物质的标识应包含标准物质编号（具有唯一性）、有效期。
一次购买多支同一种标准物质时，即便其标物号和批次号一样，也应给每一支标准物质唯一性编号。
如果标物较小，可把标识贴在包装上。标准物质的编号规则中尽量可以体现标物的基本信息和购置验收日期，保证能快速溯源。
问题5：标准物质台账可包含哪些内容？
解析：可包含标物名称、标物号、批次号、生产单位、基质、标准值、不确定度、验收日期、有效日期、规格、储存条件要求、标物唯一性编号、放置位置、注意事项、核查频率等信息。
问题6：标准物质领用注意事项有哪些？
解析：需写领用记录，记录内容包括领用人、日期、唯一性标识、领用量、用途等内容。优先使用离保质期近的。
注意：管制（剧毒）标准物质，需双锁双人管理，用量较少时不许整瓶领走，每次使用都要写领用记录。
问题7：标准物质是否需要期间核查？如何进行期间核查？
解析：需要期间核查。
未开封：核查是否在有效期内，以及是否按照证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存，外包装是否完好，颜色状态是否正常。若满足要求，不需要再采用其它方式进行期间核查。未开封的CRM在使用前进行一次核查即可。
已开封：对已开封的CRM，实验室要确保其在有效期内使用，在证书要求的开瓶有效期内，至少进行一次期间核查。若该CRM在有效期内允许多次使用，要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。必要时，根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况，按下列核查方式中的一种对其特性量值的稳定性进行核查：a）检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品；b）与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对；c）送有资质的检测/校准机构确认；d）进行实验室间的量值比对；e）测试近期参加能力验证且结果满意的样品；f）采用质量控制图进行趋势检查等。期间核查发现不合格的措施：在期间核查中发现不合格，须立即停止使

样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制，确保检验结果准确、可靠。
1、明确人员职责
谁负责收样品并移交给检测室，谁负责样品的检测，谁负责样品的储存，谁负责品管理情况的督查，都要在文件中规定清楚
2、抽(采)样管理
要根据委托方的要求与本中心的能力，进行合同评审，包括抽样的评审， 抽(采)样要确保科学、公正。所得样品应具有代表性或可获性，并保持完整。
样品的接收、识别、标识、登记、划区摆放
3、样品的接收、识别
接收客户送检样品时，应根据客户的检测需求，查验样品与资料的完整性、符合性以及确认样品的可检性，对样品进行唯一性标识与检测状态标识，记录登记，并将样品与委托单移交检测室。
样品检测状态标识指：“待检”指样品处于待检状态;“在检”指该样品正在检测中;“已检”指该样品已经检测完毕;“备查”指该样品留作必要时复检之用。
4、样品的流转
样品按流转顺序流转，每一个“接口”交接签署时，应检查样品数量与状态。 样品在制备、测试、传递过程中，应避免非检测性损坏或丢失等检测意外的发生。如发生意外，应予以说明，进行补救。
5、样品的贮存
样品贮存于专用样品室，专人管理，限制出入。根据样品性质的不同，分类存放，确保安全、不污染、不变质，物帐相符。
样品管理要做到防火、防盗、不丢失、不混淆、不变质、不损坏。对样品信息保密。留样期内的不挪作它用。
6、样品的处置
规定样品保留期，留样期满，填写《样品处置单》，经负责人审批，进行处置。受检方需领回样品时，登记、核对、并签字

分析实验室设计规划分析实验室设计规划
分析实验室设计规划概览：
根据设计任务的要求，结合地形进行总体设计。在设计之前，要对各建筑物的用途和功能进行分析。对于化学分析实验室，一般应布置在下风方向及下游地段，保持一定的间距和良好的通风，应有绿化隔离，搞好排污和排毒处理，做好环境综合评估和治理。对于仪器分析实验室，一般要求良好的环境。有防振防噪声要求的实验室要远离振源和噪声源；有屏蔽要求的实验室要远离电磁波的干扰源；要求超净的高纯实验室要规划在粉尘少、绿化好的地段。
分析实验室单元式设计；又称细胞式。用一个简单的单元或细胞组成多样的形式，形成各种不同的空间，有利于推行摸数和标准化，便于施工。此种形式为现代分析测试中心规划广为采用。
分析实验室内功能区设置分明，实验室内布局合理，操作安全、方便并能避免污染，能够满足工作需要，保证检验结果不受干扰。如理化实验室与理化仪器室靠近，细菌室与其所使用的仪器设备靠近，设置独立的蒸馏水室(避免所制作的蒸馏水受污染)、更衣室、储藏室(补充：储藏室用于存放少量近期不用的非过期药品。要具备防明火、防潮、防高温、防日光直射等功能

1、实验室建筑布局
从设计的角度,我们建议最好采用钢筋混凝土框架结构,即方便改造,也具有良好的防振性。 实验楼的布局一般为长方形中间内走廊形式,可以最大限度的利用自然光照。长方形横向轴线可采用6～8m,长度根据需要设定,纵向轴线可6～9m,或采用6m—215m—6m的方式,中间为内走廊,走廊宽度可根据需要设定。质检楼一般为两层左右,实验室的净高可设置为216m～310m,技术夹层的高度根据空调形式及结构形式来决定,一般不小于1m。
2、实验室总图布局
根据工作量的大小,制药企业的实验室能满足企业产、销药品的主要检测任务即可,若设置独立的建筑单体,一般体量较小,布局方面多与行政办公大楼组合形成办公质检楼,且办公区相对独立,方便不同性质的工作。但考虑到抽取样品的方便,又不应与生产区太远。GMP规定 “质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其他各类实验室,应与药品生产区分开”。在我们的设计中,经常采用办公质检楼与主体车间、仓库等的联体设计风格。这样整体感强;既与生产区分开,又方便物料传输;行政、生产、仓储、质检即分区独立,互不干扰,又使管理与生产和谐统一。
实验室的建设不单纯是选购合理的仪器设备，还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计，以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。因此实验室的建设是一项复杂的系统工程，在现代实验室领域里，先进的科学仪器和优越完善的实验室基础设施是提升现代化科技水平，促进科研成果增长的必备条件。
a、产品布局的规划设计
为客户提供专业的建议设计符合实验室标准和使用要求的产品布局规划确定实验室内产品的类别规格数量。
b、水电预留位置的设计
在确定了平面布局后提供全面水电位置图方便客户工程精准施工。
c、通排风系统的设计
在实验室新建或改造项目中在规划阶段就参与其中派专业的工程师到现场与相关的人员联系根据实验室内通风载体的数量如通风柜、集气罩、排气罩设计出完整的通风方案方案内容包括建筑内预留排风管井的位置及尺寸管道的分布及规格。确保通风的载体使用时的风速、排风量、噪声等指标符合国家标准并与建筑内的空调、消防、照明等线路互不干绕。
d、气路管道系统的设计
根据实验对气体供应的需要结合现场布局提供供气系统设计方案在保证气体纯度的同时精密调控气体的压力和流量。
e、实验室家具的设计
实验室中央这里是设置中央实验台的空间，通常在中央实验台的纵向侧面或中间设置洗涤台，台上设置试剂架，也可设置万向抽气罩。
右侧靠窗设置边实验台、作业台、天平台、边台试剂架、万能组合架、吊柜
右侧靠门设置通风柜、实验台、洗涤台、干燥架、药品柜、储物柜（通风柜的位置应便于通风管道的连接）。
门的左右通常放置安全设备，紧急喷淋器、洗眼器、灭火器等。
左侧靠门设置通风柜、边实验台、边台试剂架、洗涤台、吊柜，安置大型装置和设备。左侧靠窗设置边柜、作业台、边台试剂架，安置大型装置和设备。窗的位置窗下的空间可设置边台、测试台、显微镜台，操作时视觉良好。在设计化学分析实验室时，通常在实验室中央配置两面操作的中央台，两边配置的边台、测试台、通风柜、药品柜、干燥柜等，根据需要配置净化台，恒温恒湿设备。
在生物实验室中，考虑从一般的检查、测试、照相、洗相等数据处理流程的特殊要求。通常可在进口处调协洗涤台和干燥台。
在中央台和边台上，安装试剂架、万向支架，用来放置根据不同实验目的的反应管，抽取管等器具，另外在实验台上要引入特殊气体配管，以及作为冷却用的给排水管，在通风柜内部也可安装固定器具的万向支架。为了便于分析仪器的操作使用，实验室中央往往配置单面使用的仪器台，外墙配置测试台，分析仪器使用的特殊气体的配管，应该尽量接近分析仪器。
f、环保的设计
提供完善的废气净化处理解决方案使实验中产生的废气得到有效的解决符合环保的排放指标。
g、产品个性设计
根据实验流程及人员的特殊要求调整产品结构和功能设计出个性的产品以满足不同用户的需要。
h、安全设施的设计
按照国际标准在实验室合理配置安全柜、毒品柜及紧急事故淋洗器急救洗眼器等安全设施。

武汉得创净化设备有限公司位于武汉市高新技术产业开发区，是一家集设计、生产、销售、安装为一体的综合性环保高科技企业。公司紧密结合市场需求与众多科研院所、大学和产业集团的专家和专业技术小组建立了密切的合作关系。致力于涉及国家质检部门重点监管的---电子、食品、生物制药、医疗器械、精密仪器、航空航天、光学光电、半导体塑料、化工、包装、喷涂、化妆品、保健品、科研等行业净化厂房、GMP车间、承接科研机构净化实验室、医院无菌手术室、层流病房等百级~三十万级净化工程和通风管道工程的设计与安装。公司拥有一支高素质的工程设计、安装和技术监督队伍，每项工程从设计到施工都紧密配合，严格把握工程的质量关。 公司还专注于空气净化设备风淋室，空气自净器，传递窗，手消毒器，压差表，烘手器，初中高效过滤器，给皂器，感应水龙头等空气净化设备以及臭氧消毒机，臭氧杀菌机等空气消毒杀菌设备的设计与制造，专业提供空气净化工程、空气消毒系统工程，空气洁净工程以及净化工程的设计、施工、安装、调试等服务。已在食品厂、饮料厂、月饼厂、蛋糕厂、麻辣食品厂、烘焙食品厂，塑料包装厂成功合作了多家忠实客户，凭借空气净化设备质量的可靠性及性能的完善性得到了广大空气净化客户及空气洁净专家的广泛认可与好评。 我公司奉行“科技领先，以诚为本”；用优质的产品，超低的价位，完善的服务赢得了广大客户的信赖。