实验室管理规范及规划重要性.得创实验室工程公司专业从事实验室管理规范及规划重要性项目规划,设计,施工一条龙的工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制,确保检验结果准确、可靠。
1、明确人员职责
谁负责收样品并移交给检测室,谁负责样品的检测,谁负责样品的储存,谁负责品管理情况的督查,都要在文件中规定清楚
2、抽(采)样管理
要根据委托方的要求与本中心的能力,进行合同评审,包括抽样的评审, 抽(采)样要确保科学、公正。所得样品应具有代表性或可获性,并保持完整。
样品的接收、识别、标识、登记、划区摆放
3、样品的接收、识别
接收客户送检样品时,应根据客户的检测需求,查验样品与资料的完整性、符合性以及确认样品的可检性,对样品进行唯一性标识与检测状态标识,记录登记,并将样品与委托单移交检测室。
样品检测状态标识指:“待检”指样品处于待检状态;“在检”指该样品正在检测中;“已检”指该样品已经检测完毕;“备查”指该样品留作必要时复检之用。
4、样品的流转
样品按流转顺序流转,每一个“接口”交接签署时,应检查样品数量与状态。 样品在制备、测试、传递过程中,应避免非检测性损坏或丢失等检测意外的发生。如发生意外,应予以说明,进行补救。
5、样品的贮存
样品贮存于专用样品室,专人管理,限制出入。根据样品性质的不同,分类存放,确保安全、不污染、不变质,物帐相符。
样品管理要做到防火、防盗、不丢失、不混淆、不变质、不损坏。对样品信息保密。留样期内的不挪作它用。
6、样品的处置
规定样品保留期,留样期满,填写《样品处置单》,经负责人审批,进行处置。受检方需领回样品时,登记、核对、并签字
问题1:实验室应配备哪些用途的标准物质?
解析:样品检测用标准物质、质控用标准物质、核查设备用标准物质
问题2:标准物质采购申请,申请人应明确哪些要求?
解析:采购申请应明确标物名称、等级、状态、数量、用途、浓度(或浓度范围)或标准值、基质、不确定度、计划使用时间(在什么日期前应到货)、保存条件等要求,必要时提供CAS号(有同分异构体或名称较多时),若已知编号可告知采购人员,有必要时指定生产单位。
问题3:采购到货后,标准物质验收哪些内容?
解析:应验收并记录标准物质名称、标物编号、批次号、包装情况(是否完好)、标识(是否清晰)、证书、特性量值、不确定度、有效期、购入日期、购入数量、生产商、要求的储存环境、运输环境(必要时确认是否满足要求并记录)、验收人、验收日期、验收结论等。标准物质不需要技术验收。
问题4:标准物质标识应包含哪些内容?注意事项有哪些?
解析:标准物质的标识应包含标准物质编号(具有唯一性)、有效期。
一次购买多支同一种标准物质时,即便其标物号和批次号一样,也应给每一支标准物质唯一性编号。
如果标物较小,可把标识贴在包装上。标准物质的编号规则中尽量可以体现标物的基本信息和购置验收日期,保证能快速溯源。
问题5:标准物质台账可包含哪些内容?
解析:可包含标物名称、标物号、批次号、生产单位、基质、标准值、不确定度、验收日期、有效日期、规格、储存条件要求、标物唯一性编号、放置位置、注意事项、核查频率等信息。
问题6:标准物质领用注意事项有哪些?
解析:需写领用记录,记录内容包括领用人、日期、唯一性标识、领用量、用途等内容。优先使用离保质期近的。
注意:管制(剧毒)标准物质,需双锁双人管理,用量较少时不许整瓶领走,每次使用都要写领用记录。
问题7:标准物质是否需要期间核查?如何进行期间核查?
解析:需要期间核查。
未开封:核查是否在有效期内,以及是否按照证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存,外包装是否完好,颜色状态是否正常。若满足要求,不需要再采用其它方式进行期间核查。未开封的CRM在使用前进行一次核查即可。
已开封:对已开封的CRM,实验室要确保其在有效期内使用,在证书要求的开瓶有效期内,至少进行一次期间核查。若该CRM在有效期内允许多次使用,要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。必要时,根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况,按下列核查方式中的一种对其特性量值的稳定性进行核查:a)检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品;b)与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对;c)送有资质的检测/校准机构确认;d)进行实验室间的量值比对;e)测试近期参加能力验证且结果满意的样品;f)采用质量控制图进行趋势检查等。期间核查发现不合格的措施:在期间核查中发现不合格,须立即停止使
实验室前期准备
在进行实验室规划设计之前 , 首先要了解目标实验室的总体规划,包括实验室的性质 、目的、任务、 依据和规模, 确定实验室功能和仪器设备选型等。其中仪器选型直接影响实验室的布置。
影响实验室规划成败的要素
实验室规划设计中涉及到的内容主要有平面布置、水源 、电路、气路 、通风 。
1.平面布置图
确定实验室整体平面布置图, 明确实验室布局。实验室要求与办公区域有效隔离, 功能区域划分明晰, 实验间互不干扰, 疏散通道畅通。
2.水源
实验室的给水遵循方便就近取用的原则, 在必要的地方设置水槽。特别是某些需要用外接水源的仪器旁边,必须设有水槽,方便用水取水。
3.电路
电路设计须考虑整体功率的大小、三相电要求、特殊仪器稳定性的要 求。为方便操作和满足安全管理的要求, 实验室一般要求设置独立控制开关。
一个正确和良好的接地系统对分析实验室仪器正常 、 可靠和安全运行是非常必要的。
4.气路
供气模式有集中供气和单独供气两种。气体路管应沿墙明设,以便安装维护。
5.通风系统
通风是实验室设计中不可缺少的一个组成部分。为了减少实验人员的伤害,实验室必须通风。
防爆实验室常规会被化工企业所使用,因其实验运行环境存在易燃易爆体,所以对“实验室设计”、“实验室安装检验”、“实验室调试” 各环节更加严格,必须满足安全实验室规范要求。 我们在设计及配置防燃爆安全设备方面达到相关的要求,就能建造符合国家标准的防爆实验室。
实验室建筑物的安全防爆设施设计要点
1.防爆实验室选址:有爆炸危险的实验室宜尽可能使用单独的建筑物,单层敞开(或半敞开)式构造,设在本单位的边缘,与其他建筑物保持一定的防火间距,且居于下风向(按当地全年主导风向)。操作窒应避免西向,以减少日晒。建筑物的主轴线宜与年主导风向垂直(或成45℃以上夹角)。
2.防爆实验室防爆分隔:有爆炸危险性的房间,在与邻室相接处必须采用防爆墙(或防火墙)且只能一面贴邻。墙上不得设置单扇门直接与邻室相通。必要时可设外廊、阳台或双门斗,以供联系。有爆炸危险性的实验窒,如需设置辅助用房(如化验室、休息室、办公室、资料室),必须采用非燃烧体实验墙分隔,其耐火极限应不小于3.5h。在爆炸危险性实验室与辅助用房之间不得设门洞直接相通,必要时可设双门斗。(化工实验室装修规划)
3.防爆实验室的通风:防爆实验窒内通风良好,易爆装置应设于当地全年主风向的下风侧,操作人员则应站在上风侧。为了防止挡风,应将高大的装置设于房间中央。
实验中所用的易燃液体,如闪点低于窒温,必须采用机械通风,以避免形成爆炸性混合气风,但应有足够的排风量。
在进行易燃液体操作中,要注意检查通风效果,常可用测爆仪或可燃气体浓度测定仪来监测工作场所中易燃液体蒸气的浓度。
武汉得创净化环保设备工程有限公司是一家以净化处理环保机械、净化空调机器设备零配件、医疗器械为关键经营范围的公司,与此同时公司设计方案、承接各种各样净化工程、环保工程。我公司有着深厚的工艺能力和健全的监测方式,与中国多个公司构建了紧密的技术性合作关系,现阶段公司涉及到的产品主要包含空气过滤除尘器设备(过滤装置、不锈钢风淋室、传递窗、洁净工作台、FFU、臭氧消毒器、挪动除尘设备),液态油烟净化器,试验室配套设施机器设备,医疗设备,净化室耗品,智能控制系统,空调配件(百叶风口、电动风阀、净化空调箱)等,一部分产品可以按照客户必须完成设计方案。我公司产品热销全国各地好几个省市自治区,关键服務于食品类、药物、医院、电子器件,电力能源等领域,因服务项目实际效果优良,被多个公司评选为“出色合作方”。工程项目层面:公司关键设计方案、承接:食品类、护肤品、电子器件、GMP制药业、生物技术、生物化工、试验室、医院等领域的洁净工程及环保工程。
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