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实验室依据建立管理体系其实并不难,完成文件编制、人员培训、体系试运行、内审与管理评审工作,即可初步建立实验室的管理体系
1.文件编制
文件编写小组按要求编制文件。文件层次一般分为四层质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单
文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标
2.文件发布
发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,第二层和第一层文件作业指导书,操作规程,记录和表单也要陆续发布生效
3.人员培训
根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则5,根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则
4.管理体系实施
各部门按体系文件要求实施运行,规范填写记录,出具全流程检测报告,运行过程中发现的问题,各部门应及时汇总反馈,以便及时修正文件或规范现有的做法,避免出现文件与实际运行两层皮的现象,实施后要适时开展自查
5.内部审核
内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织,成立内审小组,编制内审计划,按部门进行审核。对照实际运作与文件认可准则的符合程度,发现不符合和问题点,对不符合项要督促整改。整改时,应避免走形式,切实找出问题原因。内审员要尽量避免审核自已所在的部门,内审结果要上报管理层。分页标题
6.管理评审
目的是确保体系持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。一般采取会议评审的方式,通常每年一次,由最高管理者主持
管理评审的输入为质量方针和质量目标的实施完成情况,方针目标的适宜性能力验证或实验室比对的结果不符合检测工作所采取的纠正和预防措施客户反馈投诉和顾客满意调查总结内审结果和外审结果质量监督情况总结员工培训实施情况总结资源满足情况各部门工作总结
管理评审的输出提出改进措施和改进方向提出下一步的工作计划
实验室建设网
教技〔2003〕2号
各省、自治区、直辖市教育厅(教委),新疆生产建设兵团教委、国防科工委科技质量司、部直属高等学校:
为加强高等学校重点实验室的建设与管理,推动高等学校创新体系建设,提高创新能力,我部在原《高等学校开放实验室管理办法》的基础上,重新制定了《高等学校重点class="wpcom_keyword_link"实验室建设与管理暂行办法》,现印发你们,请认真贯彻执行,并将执行中出现的情况和问题及时反馈我部。
教育部
二〇〇三年四月十六日
第一条 为规范和加强高等学校class="wpcom_tag_link"国家重点实验室和教育部重点实验室(以下简称重点实验室)的建设和运行管理,根据国家重点实验室建设与管理暂行办法,特制定本办法。
第二条 重点实验室是国家科技创新体系的重要组成部分,是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科学家、开展学术交流的重要基地。
第三条 重点实验室的任务是根据国家科技发展方针,面向国际科技前沿和我国现代化建设,围绕国民经济、社会发展及国家安全面临的重大科技问题,开展创新性研究,培养创新性人才。其目标是获取原始创新成果和自主知识产权。
第四条 重点实验室是依托高等学校具有相对独立性的科研实体,依托高等学校要赋予实验室相对独立的人事权和财务权,为独立的预算单位,在资源分配上,计划单列,与院、系平行。
第五条 重点实验室是学科建设的重点,依托高等学校应将其列入重点建设和发展的范畴。
第六条 重点实验室实行“开放、流动、联合、竞争”的运行机制。
第七条 重点实验室要接受定期评估,优胜劣汰,动态发展。
第八条 教育部是重点实验室的行政主管部门,主要职责是:
(一)贯彻国家有关重点实验室建设和管理的方针、政策和规章,支持重点实验室的建设和发展。(二)指导重点实验室的运行和管理,组织实施重点实验室建设。(三)编制教育部重点实验室发展规划。制定相关的政策和规章。(四)审批教育部重点实验室立项、重组、合并、降级和撤消。(五)聘任重点实验室主任和学术委员会主任。(六)组织对教育部重点实验室的验收和评估。(七)拨发、配套有关经费。
第九条 各省、自治区、直辖市教育行政部门对地方所属高等学校重点实验室的主要职责是:
(一)制定地方高等学校重点实验室的发展规划。(二)组织地方高等学校申请重点实验室立项,组织实施重点实验室建设,并指导运行和管理组织编报建设申请书、计划任务书和验收报告。(三)审核重点实验室主任和学术委员会主任。(四)监督项目建设和重点实验室的运行。(五)落实项目建设和重点实验室运行的配套经费。
第十条 高等学校是重点实验室建设的依托单位,负责项目的具体实施和重点实验室的直接管理,主要职责是:
(一)成立党委书记或校长负责的,科技、人事、财务、国有资产、研究生院(部)、211办(学科建设办)等部门参加的重点实验室建设管理委员会,协调解决重点实验室发展中的重大问题。(二)提供开放运行经费,设立重点实验室主任基金,以及提供其他配套条件和后勤保障。(三)将重点实验室建设列入学科建设计划,支持相关学科优秀人才在实验室和院系(所)间的流动。(四)负责遴选、推荐重点实验室主任及学术委员会主任候选人,聘任重点实验室副主任、学术委员会副主任和学术委员会委员。(五)对重点实验室进行年度考核,组织做好重点实验室验收与评估的相关工作。(六)根据学术委员会建议,提出重点实验室研究方向和目标等重大调整意见报教育部。(七)根据本办法,制定本校重点实验室建设与管理实施细则。
第十一条 重点实验室的立项与建设管理主要包括立项申请、评审、计划实施、验收、调整等。
第十二条 重点实验室立项申请的基本条件:
(一)研究方向和目标明确。所从事的研究工作在本学科领域属国内一流水平,具有明显特色。具备承担国家重大科研任务或工程项目,进行跨学科综合研究和培养高层次人才的能力,能够广泛开展国际学术交流与合作。
(二)在所从事的研究领域内有国内外知名的学术带头人和团结协作、管理能力强的领导班子;有一支学术水平高、年龄与知识结构合理、敢于创新的优秀研究群体;有良好的科研传统和学术氛围。
(三)具有一定面积的研究场所和一定规模的研究实验手段(实验室面积不低于3000平方米,并相对集中;比较先进的仪器设备原值不低于2000万元,部分纯基础学科除外)。有稳定的管理、技术人员队伍与比较健全的管理制度。
(四)依托单位应保证实验室运行经费(每年不低于50万元),并提供必要的技术支撑、后勤保障和国内外合作与交流的条件。
(五)一般应为重点学科,并符合重点实验室发展的总体布局。
(六)国家重点实验室立项时,一般应当是已运行并对外开放2年以上的部门或地方重点实验室;地方高等学校申请教育部重点实验室立项时,一般应当是已运行并对外开放2年以上的地方重点实验室。
实验室规划设计细节注意
实验室规划设计细节一
安全性实验室内的区域配置需要按其潜在的危险程度来划分。烟雾防护罩和酸性物质以及易燃物质的储存位置和为生物安全仓分派的空间将被配置在较高危险带即处于实验室后部远离出口。一定的空间和足够的废弃物通道将被用来为较高危险带形成第二层的防护。每个实验室的低危带将用来安排各种干燥台面活动比如放置写字桌、计算机和仪器等。潮湿台面活动则被安置在中危带
实验室规划设计细节二
实验室的通畅性实验室走道和出入口将提供简便的行动通道以及提供符合国内相关规范的相应通道。实验室规划设计细节三
通风系统设计实验室通风系统设计是
中,水环境就不得不提到了,实验中,水质往往决定了很多实验结果的真实性、可重复性,对多数做实验的专家来说,他们通常要求纯水中的杂质元素和化合物的浓度在ppb级低。
纯水系统的整体设计
采用离子交换方式,其流程如下:
1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→阳树脂过滤→阴树脂过滤→阴阳树脂混床→微孔过滤器→用水点;
2、采用两级反渗透方式,其流程如下:
原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 →PH调节→中间水箱→二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→微孔过滤器→用水点;
3、采用EDI方式,其流程如下:
实验室超纯水系统,超纯水设备 原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→微孔过滤器→用水点;
4、原水→多介质过滤器→活性炭过滤器→软化水器→中间水箱→低压泵→PH值调节→高效混合器→精密过滤器→高效反渗透→中间水箱→EDI水泵→EDI系统→微孔过滤器→用水点 要了解反渗透法除盐原理、先要了解“渗透”的概念。渗透是一种物理现象、当两种含有不同浓度盐类的水、如用一张半渗透性的薄膜分开就会发现、含盐量少一边的水分开透过膜渗到含盐量高的水中、而所含的盐分并不渗透、这样、逐渐把两边的含盐浓度融和到均等为止。
纯水系统的设计原则
水处理工艺
根据源水水质特点,采用全新全膜法双级RO膜工艺,科学、合理的配置确保产水水质的稳定达标。
操作和维护系统
系统全自动运行,多数控制实行一键操作,RS485接口连接远端同步监控组件(可选件),可让操作人员在远端对系统进行控制。RS232接口可以和电脑联机,其水质监控、数据下载、数据记录和打印等功能符合良好实验室规范(GLP),并可无缝链接实验大楼管理系统(BMS),做到中央监控。
全管网微生物控制
独特的水箱设计、管网内纯水的连续循环功能、UV灯、0.2μm除菌滤器预防细菌生长和进入循环管网;对主机和循环管网的自动消毒功能,有效杀灭微生物,两方面结合实现了实验用水环境的长期稳定。
控制、监测及自动报警功能
有效消除由非标准产品临时搭配导致的无法进行信号和操作统一管理的缺点,做到漏水、水压、水温、水箱、水位、流速、出入口水质的信号反馈,从而保证了对全系统工作的有效管理。
安全保证
多级密码控制系统,防止未经法令操作,确保GLP管理概念的实施和系统操作的安全性。
武汉得创实验科技有限公司,国家级高新技术企业,山东专精特新企业,十年来,始终以研发创新为驱动,依托国际前沿理念和标准引领实验室建设发展,形成以云平台在线实验室设计服务,模块化装配式的实验室装修、实验室工程建设,通风柜等实验室设备,实验室家具定制,共享实验室出租服务相结合的新型服务理念和服务形态,为科研人员创造更加安全、科学、舒适的实验室工作环境。
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