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质量管理体系是综合协调实验室质量方针目标、组织机构、设施环境、仪器设备、试剂耗材、人员权责、操作规程、管理规程、质量保证等方面的工作。成都手术室净化公司确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好层流手术室是一个正压环境,其空气压力根据其不同区域如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等洁净度不同要求而不同。成都手术室装修公司采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。成都
质量管理体系是综合协调实验室质量方针目标、组织机构、设施环境、仪器设备、试剂耗材、人员权责、操作规程、管理规程、质量保证等方面的工作。成都手术室净化公司确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。成都手术室装修公司采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。成都实验室装修公司高效安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂,以及合理使用,是保障一般手术室无菌环境的有力措施。形成体系、文件控制、结果报告、咨询服务、投诉处理、纠正和改进。整体的统一。质量体系的完善与否,直接关系到患者和医师对分子病理实验室结果的可靠性和满意度。因此,质量体系文件包括管理文件、程序文件和作业指导书(SOP)必须传达给所有相关人员,以确保相关人员充分理解和执行该文件。更重要的是,应在日常测试过程中进行质量控制,以确保测试结果的准确性和客观性。
1、测试前的质量保证:
除了实验者应熟悉SOP文件外,环境设施和仪器试剂必须符合质量要求;分子病理学测试对象通常是核酸,对样品进行预处理尤为重要,包括收集,加工和保存。如果手术标本是从体内分离出来的,应及时服用并用4%中性缓冲甲醛固定,pH值为7.2-7.4。固定剂的量通常是样品体积的10倍。固定时间取决于样品的大小,通常为6-48小时。由于固定时间不足或太长,避免对组织结构完整性或组织抗原的破坏产生不利影响,导致FISH等结果不令人满意。用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液样品必须用EDTA抗凝并在4℃下储存;人乳头一旦收集到肿瘤病毒(HPV)检测到的宫颈脱落细胞样本,应尽快发送。通常,它们不应在室温下储存超过12小时,在4℃下储存不超过7天,在-20℃下储存不超过3个月。另一个例子是RT-PCR实验室测试。新鲜组织必须尽快进行脱氮酶处理或在氮气中冷冻,以防止RNA降解并导致检测失败。在测试之前,必须仔细检查测试申请表中填写的信息。收到样品后,必须由收件人签字,以确保该编号与检验的样品编号一致。
2、试验质量保证:
无论采用国际标准、国家标准公布的方法、权威技术组织指定的方法、自行设计开发的非标准方法,还是经扩充、优化的标准方法,实验室都应当根据检测项目的原理、适用范围、检测灵敏度、准确性、特异性和重复性确定检测方法。通过与其它方法的比较,得到了客观数据,验证了该检测方法的适用性和可行性,检测结果准确可靠。例如,以指导靶向药物治疗为主要目的肿瘤基因突变检测方法,如果在本实验室采用传统的PCR Sanger直接测序法作为检测方法,可以与实时荧光定量PCR方法进行比较,以获得预期结果的一致性和检出限等信息。
干细胞技术属于新型的生物技术,是一种先进的细胞疗法,同时也是再生医学的核心,因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。
标准规范
GB/T 14174大口径液氮容器;
GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法;
GB/T 16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法;
GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法;
GB 19489 实验室生物安全通用要求;
GB/T 20269 信息安全技术 信息系统安全管理要求;(干细胞实验室设计规划)
GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求;
GB 50016 建筑设计防火规范;
GB 50052 供配电系统设计规范;
GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范;
GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范;
GB 50395 视频安防监控系统工程设计规范;
GB 50396 出入口控制系统工程设计规范;
GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范;
GB 50591 洁净室施工及验收规范;
SN/T 2294.5 检验检疫实验室管理 第5部分:危险化学品安全管理指南;
SBT 128标准——细胞治疗产品的标记;
AABB——细胞治疗服务标准;
建设基本要求
1.人员流、样本流、污物流严格分开。
2.生产区、办公区、设施区独立分开。
3.接收取样工作区与制备区隔离并独立(洁净环境),取样操作应在A 级洁净环境。
4.非完全密封的细胞操作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作,此功能间环境应为B 级洁净环境,局部操作为A 级洁净环境。
功能分区
1.中心应分为洁净区和非洁净区。
2.洁净区至少包含:更衣区;缓冲区;细胞制备区;细胞培养区;配液区;微生物检测区。
3.非洁净区至少包含:样本接收区;免疫检测区;细胞生物学检测区;理化检测区;物料存放区;清洗消毒区;气体储存区;信息中心区;细胞储存区;档案存放区。
实验室规划设计是一项系统工程,涉及专业众多,更需要同时精通实验室使用知识和建筑知识作为技术基础。无论是新建、扩建、或是改建项目,都不单纯是选购合理的仪器设备与实验家具,还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及强弱电、给排水、供气、通风、空调、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。
1、实验台柜包括中央实验台、实验台、边台、仪器台、天平台、药品柜、毒品柜、玻璃器皿柜等。
2、空调通风设施。在新的化验中心,所有的建筑面积均有空调。通风系统包括通风柜(毒气柜)、排风罩(固定式)、活动式排风罩、排气扇等。
3、用水设施包括化验盆、洗涤池、化验水龙头等。
4、安全设施包括消防喷水灭火系统,惰性气体灭火系统,安全柜,紧急事故淋洗器、洗眼器等。
5、供气设施包括供气站、供气板、用气板及其管路系统等。
实验室正在向模块化发展,实验室的工作台可设计成活动的,服务柱可调节移动,并且能充分利用实验室的空间,设计可以移动的隔断墙,可进行灵活隔断,固定在墙体或地板上的对接站包括电路、水路、气路以及通信等输入口,具有快速连接和断开的特点,方便与实验台组合即插即用。
武汉得创科技有限公司创立于1999年,是一家我国高新企业。是一家专业承揽和工程建筑施工总承包服务公司,专业从业控温、控湿、生物安全、清理、净化处理、高精密操纵、实验小动物设备等独特实验环保工程的总体规划设计方案、工程施工组装、运作确保和科研。在实验室行业,被武汉工程技术研究中心科委评定为武汉工程设计研究所。企业自创立至今,以领域先进的设计构思、专业的施工工艺和健全的维护保养保障机制,一直专注于实验室系统软件的产品研发、整体规划、设计方案和建设工程,并取得成功地为中国百余家实验室客户给予了优质的工程和全方位的服务支持。因为对产品质量的坚持不懈追求完美,中国科学院上海超稍短激光器实验设备(SULF)新项目得到了上海工程项目木兰花奖。通过22年的勤奋,企业在实验室环境温度、环境湿度和洁净度的调节层面做到了中国专业水准,环保节能和智能化应用技术。客户覆盖全国,辐射源国外。关键项目包含:国际性检测机构、国家检测中心、有关政府部门检测机构、高等院校和科研院所、国防安全科学合理与工程项目、环境卫生诊疗、生物医药、精密机械加工、纺织业、造纸工业外包装、原材料化工厂、香烟等好几个实验要求领域。企业以优秀的技术性、严苛的管理方法、靠谱的品质和健全的贴心服务获得了客户的极度认同。根据实验室服务体系的管理者,武汉得创高新科技将再次以自主创新、奋发进取、实际、无私奉献的企业理念,坚持不懈以客户为导向性,为客户造就一流的实验室,创造一流的实验室自然环境!
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