PCR实验室如何设计,验收标准.得创实验室工程公司专业从事PCR实验室如何设计,验收标准项目规划，设计，施工一条龙的工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

实验室可分为两大功能工作区：核酸扩增前区和核酸扩增后区。
核酸扩增前区域包括试剂制备室和样品制备室。两个房间各自独立，没有任何空气互通。两个房间相对于外部空气压力处于正压状态。核酸扩增后区域包括扩增区 域和产物分析区域，其可以使用实时荧光PCR仪器、 HIV病毒载量测定器的PCR实验室组合成一个房间。如果该区域分为两个房间，则两个房间也必须各自独立，不 能有空中互通。后扩增区对外部空气压力处负压状态。
实验室根据仪器的功能设置各种工作区域。例如，使用聚合酶联反应：设置试剂储存和准备区域、标本制备区域、扩增区域、扩增产物分析区域四个独立的工作 区域，这是最常用的分区方法。如果需要粉碎样品，则需要添加样品破碎区;如果使用实时荧光PCR法：基因扩增区域、基因产物分析区域可以组合在一个房间;采用 标本处理、核酸提取和扩增检测为一体的自动PCR分析仪，则样品制备区域、扩增区域、扩增产物分析区域可以组合成一个区域，因此PCR实验室原则上设置五个区 域或四个区域或三个区域或两个独立的工作区域。
实验室设备是保障工作质量不可或缺的配置。在PCR实验室设计中，应根据每个实验室的要求提供不同的仪器和设备，如：离心机、生物安全柜、超洁净工作台、电泳（插槽）、电转仪、杂交箱、水浴箱、 DNA测序仪、酶标仪和洗板机等等。
实验室作为一种分子生物学技术，可以放大DNA片段，利用DNA基因跟踪系统更快，更准确地检测人体内的病毒含量。它为医学治疗提供可靠依据，为人们带来了先进的、快速的、高效的医疗依据。

相关标准规范为：
1.GB 50346-2011生物安全实验室建筑技术规范
2.GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求
3.《病原微生物实验室生物安全管理条例》
其次，生物安全实验室的设计及建设应遵循有三大关键维度，洁净度和密闭性、气压控制。洁净度的关键之处在于洁净空调系统，所以要合理设计温度、湿度、风速、噪声等参数。密闭性的关键之处在于建材的选择，所以必须选择密闭性强的建材。为维持相关核心工作间的负压，为提高室内气流的均匀性，减少气流死角和涡流，核心工作间有气压等环境参数的控制要求，为了减少指标的丢失，其出入口应设置缓冲间。结合上述情况，负压状态BSL-2实验室的基本结构应由核心工作间和缓冲间构成，并且，缓冲间宜设于核心工作间外侧，以保持核心工作间的完整性,且必须设置专用更衣室有利于洁污分离，避免交叉污染。同时还需要在清洁区域设置准备间，并与核心工作间之间设置双扉传递窗，形成合理的物流程序。根据生物安全的基本理念，所有污染物在离开核心工作间前必须进行安全处理，因此无需设污物专用走廊。
此外，负压类实验室的空调、通风和净化也是特别重要的环节，这方面内容CEIDI西递作为成熟的EPC工程一体化集成服务商，经验自是极为丰富，我们也会在后续文章中单独说说负压生物安全实验室的空调、通风和净化方面的内容。

PCR实验室主要将PCR(聚合酶链反应)技术应用于疾病的诊断和治疗监测。PCR技术发明是生物医学领域的革命性创举，具有深远的历史意义，但在1990年代中国，由于部分医疗机构受益驱动，技术、设备和规范化管理不足的情况下，PCR技术的临床应用泛滥，出现了大量的假阳性和假阴性结果，甚至出现了虚假的测试报告，检查结果和临床意义的应用非常安全。因此，PCR技术临床应用发生的一系列问题引起了卫生部管理层的高度重视，卫生部于2002年1月14日发表了《PCR检验实验室管理暂行办法》，同年2月20日卫生部临床检验中心发表了《PCR实验室工作规范》。两份文件公布了PCR技术临床应用解冻，明确规定了PCR实验室建设开展PCR技术所需的基本条件，今天青岛碧海天带大家理解一下实验室建设验收标准！
①规范的PCR实验室。
②编写适合本PCR实验室的质量手册。
③接受PCR专业知识训练的技术人员(PCR监视证)
④使用有生产批准文的PCR试剂。具备条件的二级以上医院可向卫生部或省临床检查中心申请技术检查。
PCR实验室检验标准细则:
1.填写PCR实验室技术检验申请书
2、申报PCR实验室的基本情况，包括检查科的基本情况，特别是基因扩大检查实验室的基本运行情况，重点分析必要性和可行性，开展项目运行情况，人员配置现状，内部质量管理系统的执行情况和效果分析
3、医疗机构执照；
4.计划设置PCR实验室医院的医疗卫生资源状况、PCR实验室的需求状况和实验室运行的预测分析
5.计划设置PCR实验室的设置平面图
6、PCR实验室主要负责人简历表
7、PCR实验室员工一览表(附实验室员工简历)
8.提供PCR实验室的主要仪器设备表
9.计划开展的PCR实验室诊断项目
10、PCR实验室质量手册
11、检验报告2份；
12.根据本PCR实验室建设进展情况和试运行进展，提出大致现场技术检验时间
13、志愿申请，承担两项义务:无论能否遵守《PCR实验室管理暂行办法》、《PCR实验室工作规范》及相关规定，检查合格，预付检查阶段的全部费用
14、卫生部或省临床检查中心预审，预审申报文件和现场，初步确定是否进行现场检查和检查时间
15、卫生部临床检验中心PCR实验室技术任务书现场技术专家组成员到现场进行技术检验。
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智慧实验室
近日，印江自治县中医医院新冠病毒核酸检测(PCR)实验室顺利竣工并通过市卫健局评审验收，正式投入使用。初期具备检测能力每天1000多管、10混1达10000人的检测能力，为进一步抓好疫情防控工作提供保障。
据悉，该实验室按照二级生物安全实验室级别设计，设置四个独立区域，配置独立负压新风系统。class="wpcom_tag_link"PCR实验室投用以后，大大提高了新冠病毒核酸检测效率，为落实“早发现、早报告、早隔离、早诊断、早治疗”的防控要求奠定基础，也将为坚决打赢疫情防控阻击战提供更为快捷、高效的医疗服务，更好地为全县人民的健康安全保驾护航。(印江县人民政府网 陈华)
来源: 金台资讯
广东肇庆医学高等专科学校实验室文化建设竞争性磋商公告

武汉得创科技有限公司创立于2008年8月，坐落于武汉市江岸区空港开发区，注册资金1000万余元。它是一家新科技生产制造高新企业，技术专业从业实验室的总体规划、设计方案、生产制造、组装和经营确保。关键工作涉及到实验室、GMP车间、医院建筑设计、整体规划、水电工程、通风、中央空调、净化处理、检测等。很多年来，我们在各种各样通风工程项目里都有充足的社会经验。与我国同行业对比，大家具备下列优势：通风设计方案和原材料应用与众不同、安全性、环境保护、高效率、靠谱、便于实际操作。造型设计重视，达到现代企业对工厂自然环境的标准化规定。系列产品多，挑选灵便，达到各种公司和科研院所的规定。企业有着158名职工、35名工程师职称、10名二级及以上施工队伍、50名专业技术人员，各种优秀人才完备；2017年，产量超出1亿人民币，地区税款超出550万余元。现阶段，它是中国同业竞争的领跑公司。企业以市扬为导向性，融合当代国际性优秀实验室的设计构思，很多年来在实验室行业的技术专业累积，持续消化吸收比较发达国家的领先工艺和技术性，融合中国建设工程管理方法实践活动，为很多国家检测中心、科学研究组织、高等院校、石油化工设备、冶金工业焦化厂、环境保护等不一样种类的实验室给予优质的产品与服务。