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自新式冠状病毒感柒的病毒性肺炎新冠疫情出现至今,各省市都是在标准疫情防控工作中,大家对核酸检测这个词愈来愈了解。说起核酸检测,迫不得已提挪动核酸检测工作平台——PCR舱实验室。
1、各区域必须是相互独立的;
2、各区域的仪器设备及各种物品必须是专用的;
3、各区完全独立,缓冲间可有可无。如为一个区套一个区的模式,区间不能直通,必须有缓冲间,保证两个区域间始终处于隔离状态;
PCR实验室原则上为试剂准备区,样品制备区,扩增区和扩增产物分析区四个单独的工作区域,并设有专用走廊,各工作区域应设缓冲间,工作区与缓冲间宜安装连锁装置。不同功能的工作区应是分隔独立的,各工作区有明显的标志,不能直通,如果紧密连接,需安装物品传递窗。前两区为扩增前区,后两区为扩增后区,即从:试剂准备区——样品制备区——PCR扩增室——产物分析室,不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流向扩增后区,不得逆向流动。各工作区顶部应该安装紫外灯,紫外灯波长为254mm,每20㎡一支40W的紫外灯。
在这种清洁度下,每立方米空气中含有≥0.5目标的粒子数不得超过35万个,大面积无菌区域的空气清洁度至少为10000个。空气中浮游菌的含量不得超过100CFU/m3。
空气在无菌容器、密封和局部暴露区域的清洁度应达到100级。在此清洁度下,空气中每立方米含有≥0.5的粒子数不得超过3500,浮游细菌含量不得超过5CFU/m3。
无菌作业区100级洁净区空气应通过高效过滤器在其使用点进行单向流态(层流)输送,流速应满足活塞吹除灌封区悬浮颗粒的需要。
根据规定,水平单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。
药品无菌厂房洁净区一般以无菌药品车间为例,设置为四个洁净级区。
A级,高风险作业区,通常采用层流作业台(罩)来维持该区域的环境状况。在其工作区域,风速为0.36-0.54m/s(指导值),层流系统必须均匀送风。
B级,指A级区域的背景区域,如无菌配制和灌装等。
C级和D级,是指洁净操作区,在无菌药品生产过程中重要性较低。
武汉得创净化工程有限公司是一家从事厂房净化车间、净化空调、中央空调设计、制作和安装的专业公司 拥有几十年的工程设计、制作、安装、调试、检测、售后服务等综合性成套服务及工作经验。承建和设计10—1000000级洁净室及净化厂房