PCR实验室装修工程技术规范

现阶段PCR运用已获得长久的发展趋势，已变成病疫确诊，疫情控制等层面的强有力专用工具，为了更好地防止在PCR方式中出現环境污染及出現阳性和假阴性結果等状况，确保結果的精确性，在试验室自然环境安全管理上严苛保证试验室单独地区设计，空间布局确立，确保试验室清洁自然环境，人工流产货运物流严苛分离，设计有效的渗透压力，产生井然有序的自然通风方位，进一步保证防止交叉式环境污染。
PCR是聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction）的通称，是一种生物学技术性，用以变大特殊的DNA片段，可当作植物体外的独特DNA复制。
防止环境污染是PCR试验室设计基本建设主要考虑到关键
因为PCR技术性的高宽比敏感度，PCR技术标准高、影响因素多，从试品制备到結果的造成，一切一处微小的出错均会导致結果的误差，造成 试品的阳性和假阴性結果。PCR试验室研究过程中，许多实际操作都是会造成大气气溶胶，例如抽滤、搅拌等实际操作闵。为确保环境安全管理，PCR试验室设计基本建设需单独地区设计，防止与其他自然环境的交叉式掺杂，下边SICOLAB依据大家做了的工程项目案例从平面布局、清洁区域规划，人货运物流设计和压力差操纵等层面实际详细介绍。

一、技术标准

《实验室生物安全通用要求》国家行业标准GB19489-2008
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文配件
《基因检验实验室技术要求》我国质量监督检测质监总局SN/T1193-2003
《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国家标准ISO14698
《洁净厂房设计规范》国家行业标准GB500732013
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
《室内空气质量标准》国家行业标准GB/T18832002
《生物安全实验室建筑技术规范》国家行业标准GB50346-2011
《病原微生物实验室生物安全管理条例》国家卫生部(2004-11-12)

二、PCR试验室区域规划

1、作用区划
试剂提前准备区、标本制备区、扩增反映一区、提纯区、扩增反映二区、后提纯区（如上布局）。
2、设计标准
按中国卫生部的规定，各试验地区务必是独立同分布的，不可以直达，每一个单独试验区设立专业的闸间供工作员换工作服装和鞋，进到各工作中地区务必严苛遵照单一方位次序，即只有从左侧试剂提前准备区，标本制备区，扩增反映一区，提纯区，扩增反映二区到后提纯区，防止产生交叉式环境污染。
3、为防止样版间的交叉式环境污染，屋子采用清洁操纵，整体设计为十万级。闸间（缓冲间）设计为正压力区，确保与外部自然环境防护，防止从相邻地区进到本地区的气溶胶污染。

三、气旋设计

人工流产货运物流设计各行其道，防止交叉式掺杂，全部地区设计一个公共过道，工作中地区中间设计试剂物件传送专用型窗，保证角色分离。
1、货运物流：在试剂提前准备区与标本制备区、标本制备区与PCR扩增区中间，及其扩增地区和提纯区中间设计有电子器件连锁加盟不锈钢板不锈钢传递窗，以单边开展试剂、标本等物件传输，配置的试剂根据单边不锈钢传递窗由试剂提前准备区传送到标本制备区，解决过的标本根据单边不锈钢传递窗由标本制备区传送到PCR扩增区，依照生产流程多次传送，防止反流。单边物件传输系统软件既确保了标本试剂不会受到环境污染，又确保了标本试剂不环境污染。
2、人工流产：工作人员根据闸间各自进到分别试验地区，出入各试验地区必须在闸间地区拆换洁净服，手消毒等。
3、压力差设计
PCR试验室应设计为负压力净化室，根据压力差操纵，使全部PCR试验全过程中试剂和标本免遭大气气溶胶的环境污染，而且减少扩增物质对工作人员和自然环境的环境污染。
每个试验室和非洁净区中间的闸间维持正压力，＞10Pa，试验与闸间中间的自然通风方位为：试剂提前准备区气体流入闸间，标本制备区流入闸间，而PCR扩增区气旋方位由闸间流入PCR扩增区，提纯区同样；
另外依照试剂单边流方位，每个试验室中间设计不一样渗透压力来完成单边自然通风方位，由试剂提前准备区（ 20Pa）、标本制备区（ 15Pa）、扩增反映一区（-5Pa）、提纯区（-10Pa）、扩增反映二区（-20Pa）、到后提纯区（-25Pa）工作压力慢慢减少，产生单边负压力渗透压力。

四、其他安全设备

PCR试验室为净化空调机组，系统软件方式选用交流电系统软件不送风，避免交叉式环境污染；试剂提前准备间设计超净工作台，确保试剂免遭气体空气污染；标本制备间设计生物安全柜，确保标本不环境污染室内空气，并确保标本免遭空气污染。