凭证我国实验动物治理划定,实验动物房在选址上应思量远离噪声、远离污染源、处在厂区的下风处,同时应有绿化隔离带,既不能让厂区影响实验动物房的环境,也不能让实验动物房污染厂区的环境。
实验动物凭证微生物控制尺度可分为四级:一级为通俗动物(简称CV),其饲育环境为开放系统,无空气清洁度要求;二级为清洁动物(简称CL),其饲育环境为半屏障系统,空气清洁度要求为十万级;三级为无特定病原体动物(简称SPF),其饲育环境为屏障系统,空气清洁度要求为万级;四级为无菌动物(简称GF),其饲育环境为隔离系统,空气清洁度要求为百级。
现在,海内药品生产行业用于磨练药品质量的实验动物通常为二级即为洁净动物(CL)。
一、环境尺度
在我国,清洁动物(CL)的饲育环境要求为半屏障系统,其详细指标为:温度18～29℃,相对湿度40～80%,换气次数8～15次/h,气流速率≤0.25m/s,系统内压力梯度20Pa,空气洁度为十万级,噪声50dB,事情照度150～300lx,动物照度100lx左右,氨浓度≤20ppm,落下菌数20个/皿。
二、平面部署
实验动物房部署的关键在于职员、物品、动物以及污物收支不能相污染。部署实验动物房的原则是需设有职员进入时的净化易服设施,物品进入时的消毒灭菌设施,还要有外来动物进入的待检室、检疫室,以及动物遗体、污物运出的污物走廊和专用的污物暂存间。
清洁级实验动物房主要包罗:职员换鞋、易服、洗衣等净化设施;物品储存、消毒、灭菌等准备设施;动物检疫、饲育、考察等实验设施;清洁走廊、污物走廊和污物间,以及办公、档案、配电等辅助设施。
1.职员净化设施
实验室要设有换鞋存雨具房间、更外衣房间、洗手换鞋房间、更清洁服房间、脱清洁服房间、洗衣消毒房间、存衣房间。
2.物品准备设施
包罗储存间、饲料加工间、外准备室、内准备室。物品由物料入口进入储存间储存备用;饲料在饲料加工间加后,与其它物品如:笼具、垫料、水瓶等在外准备间准备好,然后划分通过消毒灭菌柜、过墙消毒池、传递窗进入内准备室存放;内准备室只是一个周转用房间,在这里的物品其存放时间越短越好。用过的笼具、水瓶等物品通过缓冲室、污物走廊送到外准备室洗濯、消毒后,再凭证上面的历程进入内准备室,循环使用。
3.动物实验室设施
包罗待检室、检疫室、饲育室、考察室、实验室,清洁走廊、污物走廊及污物间。由外面来的动物首先送入待检室,然后进入检疫室检疫,经检疫及格的动物通过清洁走廊送到饲育室饲养;需要实验的动物在实验室内举行实验,并在考察室内举行考察。动物遗体,污物,用过的笼具、用具等通过缓冲室进入污物走廊,笼具、用具等在外准备室洗濯、消毒后备用,动物遗体、污物存放在污物间,统一由污流出口运出处置。污物走廊和污物间处在下风侧,有时为了保险,在污物走廊和污物间内安装有抽风机,使污物走廊和污物间保持相对负压状态,纰谬其它房间造成污染。
4.辅助设施
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无尘室,洁净室http://www.whdcjh.com-PCR实验室和P2实验室的区别及装修尺度-上海实验室装修设计SAREN
包括办公室、档案室、值班室、报警室、配电室、空调机房、卫生间等。档案室内主要存放有关动物及实验的一些数据资料,空调机房为洁净区提供清洁空气并维持清洁区内一定的温度、湿度。
三、 实验动物室设计为单层或二层修建,砖混或框架结构,其面积凭证实际需要按实验动物房平面部署示意图举行增减。实验动物房的装修要求易于洗濯消毒,不易存留污垢,所用质料要耐水洗、耐冲洗、耐酸碱。
1.墙面、地面
要求光洁无缝，踏脚板无凸缘，与墙面形成一个平面；拐角处都做成圆角，地面保证有足够的强度。
2.门、窗
要求开门偏向与室内透风情形相适应，门边上要有密封条，门要有防野鼠进入的装置；清洁动物房的窗要求密封。
3.照明
实验动物房的照明要求明暗各12小时或相符要求的自然采光，光照需照及全室，事情既利便又能照到所有动物；照灯的开关安装在走廊里，便于控制；照度设计在1000lx左右，使鼠类能正常生长滋生。
4.紫外灯
紫外线杀菌灯与照明线路应同时思量，紫外灯的设计接纳值为1.5W/m2；紫外灯点燃2000小时后必须替换；紫外灯照不到的地方没有杀菌作用，但能使橡胶、塑料老化，最好把它们盖住；紫外线不能透过玻璃杀菌，对人的眼睛有刺激作用，事情职员应做好防护。
5.空调透风
清洁级实验动物房的清洁级别为十万级，室内换气次数要求每小时8 ~15 次，室内保持5~10Pa的正压力，接纳全新风换气、直流式空调系统，过滤器为初效、中效、亚高效过滤器，为了战胜直流式热消耗大的瑕玷，应思量接纳一些热量接纳措施。
四、装备
实验动物房的主要装备有：饲养动物用的笼架具，加工动物饲料的饲料机，用于外环境消毒的电动喷雾剂机，用于内环境消毒的移动式紫外线消毒车，处置动物遗体的焚烧炉，以及有关的检测仪等等。总之，设计并建设一个相符规范要求的实验动物房，对于科学地治理和使用实验室动物，提高药品磨练的准确性，保证药品质量都是十分主要的；同时，一个相符规范要求的实验动物房，也是现代医药生产企业执行GMP，未来与国际接轨的主要保证。
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