第三方检测PCR实验室施工规范.得创实验室工程专业从事PCR实验室工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
PCR实验室，也称作临床医学基因扩增实验室，是技术专业用以检验HIV、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染病症的实验室。小谱整理了PCR实验室基本建设标准，并在原文中另附PCR实验室仪器设备设备清单，供大家参考~PCR法可将病毒感染身体内所含遗传基因进行增加，从而检测病毒感染者人体是否带有特殊病毒性感染。该检测方法具有敏感度高、非特异高、便捷性强、对样品要求不高优点，因此被普遍认可。PCR试验已被普遍使用于疾病诊断，各疫防检测单位的禽疫病确诊。但是，这类试验规定有安全系数的地理环境，合理配备的实验室，规范化的实验室为必要条件。近几年来，PCR实验室的基本建设越来越规范化，十分重视。

PCR实验室试剂储存和准备区操作规范
实验区的主要操作是储存试剂的制备、试剂的分包装和主反应混合物的制备。用于标本生产的试剂和材料应直接运输到该区域，不得通过其他区域。试剂原料必须储存在该区域，并制备所需的储存试剂。这个区域对气流压力的控制没有严格的要求。该地区的主要操作是保存临床标本和核酸(RNA、DNA)提取、存储和添加到扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。区域的压力梯度要求为：相对于相邻区域的正压，以避免从相邻区域进入该区域的气溶胶污染。此外，由于在样品添加过程中可能会发生气溶胶污染，因此应避免在该区域不必要的行走。

PCR实验室临床检验操作规范
实验室应根据以下内容制定和完成传染性废物的管理程序：
1.1指定专人负责和协调传染性废物的管理。
1.2.确定传染性废物的产地，确定废物的成分和数量。
1.3建立隔离、包装、转运、保存和处置程序。
1.4相关操作要求文件化，应有记录。
2.操作传染性废物
2.1隔离
有关单位必须确定实验室可能产生的传染性废物，并采取安全、有效、经济的措施
济的隔离和处理方法。传染性废物一旦分离，必须由专业人员严格区分。
2.2锐利物
锋利的物品包括针头、刀和任何可以穿透聚乙烯袋的物品。实验室应尽量减少使用能够产生锋利物体的物品。使用起皱的包装材料包装易碎玻璃和塑料制品，并在包装中添加吸附材料。针或刀应存放在有明显标记的容器中，以防止泄漏和穿刺。
2.3标签
已确认的传染性废物应分类并扔进垃圾袋，所有收集传染性废物的容器都应有 生物危害标志，并使用红色或黄色容器。含有尖锐物体的容器应随时标记 生物危害。所有运输未经处理的传染性废物的容器都应有 生物危害标志。
2.4包装
所有传染性废物必须包装，并应根据废物的性质和数量选择合适的包装材料。应使用红色或橙色聚乙烯或聚丙烯包装袋，并应标明传染性物品。当有液体传染性废物时，应确保容器无泄漏。
3.处置传染性废物
传染性废物的处置是一个减少或限制其潜在致病性的过程。灭菌和焚烧是最常用的处理方法。处置的主要目的是消除污染，将病源数量降低到致病水平以下。
3.1压力蒸汽灭菌
3.2干热处理
3.3气体灭菌
3.4化学消毒
4储存传染性废物
4.1确保包装内容物不暴露于空气和潮湿；
4.2保存温度和时间应使保存物不腐败，必要时可采用低温保存，防止微生物生长和异味；
4.3储存和包装应确保内容物不成为老鼠或其他生物的食物来源；
4.不允许向公众开放储存场所。

PCR实验室制备和扩增区域操作规范
这个区域的主要操作是DNA或cDNA扩大。此外，已制备的DNA合成模板cDNA(来自样品制备区)添加和主反应混合物(来自试剂储存和制备区)制备反应混合物也可在本区进行。PCR在测量中，反应管通常必须在第一轮扩增后打开，因此巢式扩增具有较高的污染风险，第二次加样必须在该区域进行。
区域的压力梯度要求为：相对于相邻区域的负压，以避免气溶胶从该区域泄漏。为了避免气溶胶造成的污染，应尽量减少该区域不必要的行走。应在超净平台上进行添加样品等个人操作。

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