药物GMP车间：

问：同样洁净区不一样功能区域中间的压差理应是多少适合？无压差行吗？

答：药物GMP第四十八条要求：洁净区和非洁净区中间、不一样级别洁净区中间的压差理应不低于10帕斯卡。必需时，同样洁净度等级级别的不一样功能区域（操作室）中间也理应维持合理的压差梯度方向。

在同样级别的洁净区内不一样功能区域内开展的操作方法有造成交叉式污染潜在性风险性或存放的原材料或器材有遭受别的功能区域的污染的不确定性风险性时，应维持一定的压差，以避免污染和交叉式污染的产生。设定同样洁净度等级级别的不一样功能区域的压差时，公司面对全部区域内的压差标值开展全方位测算评定，一般可以低于不一样清洁级别的压差。与此同时还解决重要区域的自然通风方式开展科学研究，防止压差梯度方向不科学或过大而造成污染或交叉式污染。

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