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实验室生物安全如何管理?实验室生物安全如何管理?
1、是管好标本
实验室标本是生物安全的源,标本包括含病原微生物的人和动物血液、体液、组织、排泄物、培养物等物质,以及食物和环境样本等。没有感染性的和生物危害的标本就不存在安全问题。标本的采集、转运、接收、保存和处置环节都要加强管理,每个环节都要有记录,而且记录要有溯源性。
2、是管好操作
正是有了标本操作,才有了生物安全风险的扩散。为了保证实验室生物安全,首先要学会防护操作,要有好的个人防护习惯,防护用品不能只穿不脱,进入实验室相应的防护措施要齐全,但临时出实验室不要忘记脱掉工作服更换清洁服装和洗手。另外要特别注意产生气溶胶的操作,减小气溶胶的扩散,是对自己、同事和环境的好保护。
3、是管好消毒
实验操作产生的气溶胶,标本倾倒、泼洒,仪器、器材和设备与标本的接触等都会引起环境和设备的污染。为了创造良好、健康的实验室环境,消毒灭菌工作非常重要。实验室污染的消毒包括空气和物体表面消毒,消毒每天都要开展,地面、台面、仪器和设备表面的受到污染要采用合适的消毒剂及时消毒。实验室用的灭菌设备灭菌效果监测不能忽视,要按照规定做好相关的性能验证,尤其要按要求做好物理监测。
4、是管好废物
实验室废物管理是生物安全管理的后一个环节,加强废物管理可以防止感染性物质外溢。实验室废物感染性强,按照状态分为固体废物和液体废物,通常固体废物需要按照感染性和损伤性废物分类收集,实验弃置的菌(毒)种或样本、培养物和被污染的废弃物必须在实验室或其所在的建筑内消毒灭菌,达到生物学安全后再按感染性废弃物收集处理;液体废物主要包括自动化仪器产生的废水、废弃体液标本、清洗用水等,一般排至污水处理系统处理,符合要求排放。
实验室环保工程
实验室已经成为越来越多的公司重点管理项目,越来越多受到人们的重视,那么如何管理实验室生物安全呢?实验室生物安全管理的主要措施有哪些了,我来为大家说说!
一.提高工作人员的安全防范意识
加强对外来人员对的学生的管理,全面掌握防止生物危害的知识在工作前工作中工作后都能自觉遵守实验室有关生物安全的各项规定,通过教育培训使相关人员养成高度重视和认真对待实验室生物安全问题的习惯。要学习国家有关生物安全的法律法规以及实验室生物安全方面的知识。不提高工作人员的安全防范意识,就是要严格遵守国家相关规定,严格进行生物安全管理,加强宣传教育,定期对实验室工作人员进行严格的生物安全培训。
二.成立生物安全管理组织
实验室生物安全管理实行分级负责制,成立生物安全委员会,具体负责实验室生物安全的组织管理与监督实施工作。实验室所在单位法定代表人是实验室生物安全管理的高管理者,他要确保实验室生物安全工作应有的资源(人、财、物等),并根据情况制定实现生物安全目标、持续改进的措施,同时制定激励措施,保证管理体系运行的有效性和效率。由于生物安全管理环节多,部门职能交叉,还应明确各部门职责,实验室主任应为实施生物安全具体管理工作的第一负责人,另设实验室生物安全专门负责人,负责监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。成立生物安全管理机构的目的是加强实验室生物安全管理。
三.建立安全预警机制
四.制定安全标准并健全法规和实验室管理制度
明确规定生物安全管理的原则目标、基本管理制度和措施实施程序监督管理体制违法责任损害赔偿等条款等。实验者往往忽略实验室的生物安全管理,因此制定安全标准并健全法规和实验室管理制度并严格执行是非常必要的,应制定安全标准和健全生物安全法、生物安全管理办法等法规。制定和完善各类与生物安全有关的实验室相应的规章制度,如生物安全操作程序及防护措施等。
五.加强生物废弃物的管理
(1)提高认识,加强宣传力度,强化岗位培训;
(2)完善安全管理制度,加强执行力度;
(3)建立专门的机构进行监督和管理;
(4)由于废弃物种类不同、性质各异,为减少交叉与重叠污染以及可能的直接机械伤害,不同废弃物应该分类储存,及时回收处理。
实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时,为确保实验对象不对人和动植物造成生物危害,确保周围环境不受其污染,对实验室和动物实验室的设计与建造都有特别的要求。
实验室设计
1、生物安全实验室级别
依据实验对象的危害程度,一般把生物安全实验室分为四级,其中对生物安全隔离的要求低,四级高,生物安全实验室的分级见表1。其中三级和四级属于别生物安全实验室,有时也称为生物安全洁净室,即常说的P3、P4实验室。
表1 生物安全实验室的分级
近几年以来,特别是“非典”疫情发生之后,不少科研单位、高等学校、医院、商检和卫生防疫部门都已经建设了或正要建设生物安全实验室。由于生物安全实验室的性强,加上我国相应的规范标准不完善,建设方也缺乏相关经验,在建设中难免存在一些问题。现根据笔者的经验提出一些注意事项,供生物安全实验室的业主、设计单位和施工单位参考。
2、经济性方面
1)对于别的生物安全实验室,由于其造价昂贵,不宜盲目攀比建设,避免造成浪费。在立项建造生物安全实验室前,先应对实验室的主要用途,基本的性能指标,以及建造实验室的目的等有透彻的了解。要根据试验对象的危害性确定生物安全实验室的等级,不能盲目的追求高等级,因为越高,建造和运行费用也越高。
2)要平衡初次投资和运行费用之间的关系,不能只追求很低的初投资,选择廉价的设备或简易的系统形式,而忽略了运行费用,避免出现建得起而用不起的尴尬情况。设计时要进行寿命周期费用(life cycle costing)分析方法,经技术经济分析后选择合理、经济的设计方案。
3、慎重选择设计和施工单位
1)由于想要建造生物安全实验室的单位逐渐增多,一些对生物安全实验室一知半解的公司也想挤入生物安全实验室的建设市场。但由于生物安全实验室的特殊性,特别是在技术上和生物安全上的一系列特殊的要求,如果没有建设过别的生物安全实验室或者对生物安全实验室不甚了解,很难建造出合格的生物安全实验室,造成人力物力上的浪费。
一些非正规的单位虽然利用低价竞争,强占市场,已经取得一些工程业绩,然而业绩不等于,低价更不等于,其所谓的工程业绩,充其量只能是负压实验室,与安全性高的生物安全实验室相去甚远。
2)目前有能力承接别生物安全实验室设计和施工任务的企业并不多,因此用户在选择承建单位时要特别谨慎。应当选择那些曾经设计或建造过别生物安全实验室并且具有相关资质的企业,这是对自己负责,也是对社会负责。特别应该强调的是,生物安全实验室的空气净化和负压控制系统比一般的采暖通风空调系统要重要得多,必须进行详细的设计计算。
3)近年来,一些企业也在建造了一些三级生物安全实验室,其中某些是成功的,但也确有一些存在某些缺陷,主要是他们对生物安全实验室的技术要点不十分清楚。因此,尽管他们使用了许多昂贵的建筑材料,但仍然不符合要求。还有一些小公司,打着公司的牌子,而他们的设计图纸实质上是普通的负压试验室,根本无法达到生物安全实验室的要求。
4、平面布局的问题
过于繁琐的平面布局,只能增加使用中的不便,并不能真正起多少实际作用;照搬简单的实验室布局,也不符合中国的环境特点和管理水平。一些实际工程由于平面布局不合理,增加了初投资和管理难度,有的影响了实验室内的空气洁净度。因此,一个完善合理的布局非常重要,这就要求业主和设计方要有对生物安全的充分理解以及相互之间的充分沟通。
5、空调通风系统
1)某些设计人员对生物安全的概念不清楚,造成生物安全实验室内气流组织不合理,死角过大。生物安全实验室要求气流必须从清洁区流向污染区,室内送风口和排风口的位置应使气流停滞的空间降到小,并且室内排风口应设置在危险区域,单侧布置,不得有障碍。有的工程送风口对着生物安全柜吹,送风气流和生物安全柜工作窗口的保护气流互相干扰,加重了致病因子的泄露。
2)密闭性能差,包括实验室围护结构的密封性和空调通风管道的密封性。围护结构的密封性差主要是在门窗部位,也有些隔墙的连接处密封性差;空调通风管道的制作过程不符合要求,密封材料不合格。这些都违背了高度生物安全实验室要求密封性好的基本原则。
3)排风系统的过滤器安装位置不合理,把过滤器安装在排风机的正压端,不能满足污染的排风段必须负压的要求。
4)排风系统不加过滤器,而是采用高空排放,这也是不允许的。有些设计或施工单位对高速排放的理解也有问题,他们认为高速排放就是排风管中的风速要过13米/秒,结果排风阻力大,达不到要求的排风量,室内很难保持要求的负压。或者排风机压头加大,噪音和电耗也同时加大。有些工程已经由于排风噪声标与周围居民引起矛盾。
5)过滤器的更换和检漏问题,特别是排风过滤器。排风过滤器更换前必须先消毒灭菌,设计和安装时必须考虑消毒问题,同时便于更换。为了确保环境安全,排风过滤器也应考虑检漏的可能性,或采取其他确保不泄露的措施。我国很多P3实验室没有做到这一点。
6)室内安装分体空调或立柜式空调器,这在生物类洁净室中是不允许的,因为空调器中的换热器事实上是一个微生物孳生装置,严重污染实验室环境。有些施工单位虽然不把分体空调或立柜式空调器安装在实验室内,而是安装在邻近房间,用风管进行送风。但由于别生物安全实验室必须采用直流风,而普通空调的换热器是按室内循环风设计,达不到直流风要求的大焓差,再加上为了降低造价,设备容量没有富裕,根本达不到要求的室内温度。在别生物安全实验室做实验需要穿特制的防护服,有时需要穿多层,如果温度达不到要求,实验人员的感受会可想而知。
除此以外,还有更令人啼笑皆非的例子,如把三级生物安全实验室建成正压实验室,不按规定安装防火阀,选用净化工作台来生物安全柜,用安全柜的排风房间排风等,这些都是严重的错误。普通净化工作台与生物安全柜工作原理和用途不同,根本无法保护人体免受微生物感染,是十分危险的。
以上仅是一些例子,由此可以看出生物安全class="wpcom_keyword_link"实验室建设市场的混乱。为了杜绝这些现象的发生,除了制定相关的规范标准,让设计和施工单位有“法”可依外,还应建立相应的管理、检测、认证机构,以确保生物安全实验室的建设质量。
6、设备备用问题
1)没有设置备用电源。如三级生物安全实验室要求双路独立供电,或采用备用发电机组,而四级生物安全试验室要求有第三备用电源。条件不具备时需要另设不间断电源,不间断电源的供电能力要求不少于45分钟。有的三级生物安全试验室仅采用普通市政供电,没有任何备用措施,显然不满足要求。
2)排风机的备用问题。为了保证实验室内在任何情况下都保持负压,三级、四级生物安全实验室的排风系统要求应设置备用排风机,但很多工程没有设置。更有甚者排风系统没有备用风机,但送风设置了备用风机。
7、系统的调节和控制功能
系统的调节和控制功能。为了严格保证实验室内各个区域内的压差和压力梯度,送风和排风系统上应安装必要的风量调节装置,而不能用普通调节阀。有些工程生物安全柜和房间的排风没有经过严格的设计计算,在系统调试时不能满足设计要求的压力梯度,或压力梯度不稳定。
没有完善的自控系统,缺少应对突发事件的能力,也是目前已竣工实验室的一个主要问题。虽然竣工验收时各区域的压力梯度可以调整到满足要求,但在实际运行过程中,由于过滤器阻力变化,缺乏运行管理人员等原因,没有自控系统的实验室不能确保压力梯度。因此必须重视生物安全实验室的自控系统。
8、要重视工程检测
生物安全实验室竣工后,先应经过国家授权的检测机构的检测,这是很重要的一个环节。检测的内容应包括实验室的严密程度、各个房间之间的负压值、空气气流流向、过滤器检漏、洁净度、自控系统等多个方面。
9、其他注意事项
严禁把生物安全实验室建成正压实验室,应按规定安装防火阀,严禁用净化工作台来生物安全柜,严禁用安全柜的排风房间排风等。普通净化工作台与生物安全柜工作原理和用途不同,根本无法保护人体免受微生物感染,这是十分危险的。
人流
一更〔换鞋〕→二更〔清洁〕→缓冲〔清洁〕→内准备(半污染)→缓冲 〔污染〕→主实验室〔污染〕
物流
外准备〔清洁〕→灭菌→内准备〔半污染〕→主实验室〔污染〕 按“三区一通道”形式布置,优点是可以减少污染源扩散空间,缺点是人,物双向进出,会造成交叉污染。因此应根据实验对象的要求,科学布置平面。根据工 艺流程我们将P3实验室划分为污染区、半污染区、清洁区。各区之间设置缓冲间给予隔离,确保各区安全,可靠。
压力梯度
理的压力梯度是关系到P3实验室的正常运转和工况稳定以及实验人员的舒适性,负压越大,对围护结构气密性要求越高,初投资和运行费用增加,反之负压越小,对实验室安全带来隐患.因此整个P3实验室压力梯度需要综合平 衡,每级级差负压值取-10~―15Pa为宜。
空调设计-设计参数确定
温湿度
P3实验室内工作人员身穿防护服,透气性较差.要求室内温度低一些,而相对湿度不能过高,过高容易产生“菌尘”。因此温湿度设计参数我们定为温度22~24℃,湿度50~60%
冷热源
根据P3实验室工作的特殊性,有时需要24小时工作,如冷热源接大楼中央空调显然不合理.因此我们采用单独风冷热泵机组.夏天进出水温为7/12℃,冬天进出水温为45/55℃。冷热水通过水管接至洁净空调箱进行制冷或制热。 由于P3实验室为全新风洁净空调系统,冷热负荷比较大,设计要求双压缩机,双风机,智能化化霜以及远程控制和报警功能。
新风量
P3实验室必须是全新风空调系统,不允许回风。全新风空调系统投资大,能耗高。与我国现行节能标准有矛盾,但P3实验室建筑面积较小,空调工作时间为间断性,为确保使用的安全性,采用直流式空调系统是必要的。我们通过围 护结构的严密性来降低送风量,而对围护结构进行保温减少冷热负荷损失,大限度减少P3实验室运行费用,使它能安全、经济、合理地运行。
洁净度和换气次数
P3实验室属生物洁净室范畴,它即要考虑尘埃数又要计算细菌数。生物实验室对负压要求严格,但对室内洁净度要求不是很高,我们取定主实验室和内准备为一万级,其它区域为十万级。
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