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干细胞技术属于新型的生物技术,是一种先进的细胞疗法,同时也是再生医学的核心,因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。
标准规范
GB/T 14174大口径液氮容器;
GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法;
GB/T 16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法;
GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法;
GB 19489 实验室生物安全通用要求;
GB/T 20269 信息安全技术 信息系统安全管理要求;(干细胞实验室设计规划)
GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求;
GB 50016 建筑设计防火规范;
GB 50052 供配电系统设计规范;
GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范;
GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范;
GB 50395 视频安防监控系统工程设计规范;
GB 50396 出入口控制系统工程设计规范;
GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范;
GB 50591 洁净室施工及验收规范;
SN/T 2294.5 检验检疫实验室管理 第5部分:危险化学品安全管理指南;
SBT 128标准——细胞治疗产品的标记;
AABB——细胞治疗服务标准;
建设基本要求
1.人员流、样本流、污物流严格分开。
2.生产区、办公区、设施区独立分开。
3.接收取样工作区与制备区隔离并独立(洁净环境),取样操作应在A 级洁净环境。
4.非完全密封的细胞操作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作,此功能间环境应为B 级洁净环境,局部操作为A 级洁净环境。
功能分区
1.中心应分为洁净区和非洁净区。
2.洁净区至少包含:更衣区;缓冲区;细胞制备区;细胞培养区;配液区;微生物检测区。
3.非洁净区至少包含:样本接收区;免疫检测区;细胞生物学检测区;理化检测区;物料存放区;清洗消毒区;气体储存区;信息中心区;细胞储存区;档案存放区。
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通常,当我们在实验室进行实验时,我们肯定会与各种化学品接触,包括一些有毒和有害物质,特别是在化学实验中,通常会有一些有害气体。如果这些气体不及时排放,不仅会影响我们实验人员的人身安全,而且还会损坏实验室内各种精密仪器和设备。因此,在中,我们不应该忽略整个实验室的排气系统,这也是与整个实验室环境相关的关键问题。
所以问题就在这里。如何设计实验室改造的排气系统?实验室排气的设计需要考虑到许多方面。这排气管和我们普通办公室的排气管不一样。设计过程中对整个风道的要求很高。因为如果风道有问题,不仅不能及时消除这些有害气体,还可能存在回流等问题。
因此,在设计实验室通风系统时,应考虑整个实验室的具体性质。目前适合实验室通风材料,应根据实验室总体布局安装通风系统,特别是根据实验室有害气体种类考虑实验室通风系统材料。奥里。它也是决定实验室排气系统使用寿命的关键。
如果我们根据有害气体的主要形成来选择排气系统,这将确保排气系统材料不会在更大程度上老化。最重要的是,有些材料也能起到阻燃作用。
1、室内应保持整洁、安静、严肃、严禁吸烟,未经领导批准不得带无关人员进入实验室。
2、首次进入实验室的实验人员,应接受实验室安全教育。所有实验必须按操作规程进行。凡有危险性的实验必须在实验室主任(或教师)的监护下进行,不得随意操作。实验中实验人员不得擅自离开岗位。对正在使用的电炉、酒精灯等明火应严加看管,电炉不得私用。
3、实验室应认真贯彻执行国务院发布的《化学危险物品安全管理条例》和国家教委关于加强化学危险品管理工作的通知,严格遵守学校制定的《实验室化学危险品管理制度》、《放射性同位素管理办法》、《实验室气体钢瓶管理制度》、《实验室防菌规则》、《实验室实验动物管理办法》等各项规章制度。
4、实验室应配备相应种类和数量的消防器材和设施,由专人管理,使其保持良好的备用状态,发现短缺或失效应立即报告保卫部门,予以补充或更换。实验室工作人员应掌握基本的灭火方法,会使用所配备的消防器材和消防设施,能根据不同原因引发的火情采取相应的灭火措施。
5、实验室内所有仪器、药品、水电、门锁、气体等要执行安全管理负责制。做好防火、防爆、防尘、防腐蚀和防盗工作。对器材、药品的领、耗、回收、贮存、借用、报废等均需办理手续,建帐立卡。任何仪器不准私自拿出实验室,外单位借用需经有关部门领导同意并办理借用手续。
6、实验室必须做到门窗完好严实,门锁有效。任何人不得私配实验室钥匙。未经领导批准,实验室钥匙不得转交他人。
7、实验室供电线路应由专业电工布设,切实执行安全用电规定,禁止私拉乱接电源,线路负载不得擅自放大或超载。供电、照明、通风等设施应经常检修,保持完好,发现问题及时报告。走道上不得堆放杂物,以保持其畅通。
8、进行危险性较大的实验、夜间或节日加班做实验、接受外单位课题和人员来实验室做实验均需提前报告,待批准后方可进行。
9、发现安全隐患或发生事故案件时,实验室人员均有义务及时采取有效措施防止事态发展,尽量避免或减少损失,需保护现场,并协助组织调查处理。同时应及时向室主任或上级部门如实汇报、不得隐瞒。
10、实验室必须建立安全值班制度,下班时,必须进行安全检查,必须关闭电源、水源、气源和门窗,熄灭火源,锁好门。各实验室结合各自特点,制订出有关安全管理规章制度。
实验室安全管理责任书
甲方:********
乙方:微生物实验室
为了做好实验室生物安全工作,杜绝各类生物安全事故,依据“谁主管,谁负责”的原则,医院(甲方)和实验室责任人(乙方)签订生物安全工作责任书如下:
1、目标
2.实验室清洁整齐、规范有序,生物安全检查合格。 2、责任 1.甲方责任 (1)医院主管领导对实验室生物安全工作负全面领导责任,要及时传达上级有关文件和指示精神,指导微生物实验室认真落实生物安全管理的各项制度和措施。
(2)定期对实验室进行生物安全检查、考核,提出整改意见。
(3)及时回复实验室提出的请示报告,帮助他们解决安全工作中存在的实际问题。
2.乙方责任
(1)经常开展和组织工作人员学习生物安全防护知识并进行考核。
(2)制订实验室生物安全管理制度和操作规程。
(3)加强内部安全管理,及时开展防火、防盗、防生物安全事故检查,及时消除安全隐患,确保实验仪器设备运行良好。 (5)及时向上级报告自己发现的安全隐患,认真落实上级提出的安全隐患整改意见。
此责任书自签订之日起生效。若责任人发生变更,则由接任负责人及时重新签订。
此责任书一式两份,实验室负责人、医院办公室各存一份。
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