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实验室样品管理
实验室样品管理已经被纳入CMA计量认证的考核内容。实验室样品的管理主要包括样品接收、样品流转、样品保存、样品处理及样品的识别等各个环节。检验样品的有效性、完整性直接影响样品检验结果的准确性。
为符合检验要求，并且便于检验结果复查，现结合计量认证工作对样品的管理各个环节进行以下讨论。从如下9个方面我们来分析实验室的样品管理：
1 样品的采集
样品应具有代表性。以样品的结果说明总体的情况，对总体作出结论。采样遵循如下原则：
a) 代表性 ：
采样时应特别注意克服和消除各种因素的影响，使样品最大限度地接近总体情况，保证样品对总体有充分的代表性。
b)可获性：
某些情况下，样品可能不具备代表性 ，而是由其可获性所决定。
c)公证性：
采样必须保证公正，由具有资格的人员 (接受过采样培训且考核合格的人员)进行。必要时在现场与受检单位陪同人员一起签封 ，并做好现场采样记录 。填写样品采集记录表，双方签字确认。
2 样品的接收
a)填写委托书
无论抽检还是送检样 品首先应由委托方填写 样品检验委托书，一般委托书一式二份，一份 留检验机构存档，一份交委托方作为领取报告凭证 。
b)审核委托书
接收人员应审核 样品检验委托书填写是否规范，是否有空项，手续是否齐备，资料是否完整，标准引用是否正确、适宜 。
c)核查样品
样品应与 样品检验委托书”填写内容一致 。样 品包装应完好 ，如不完好应有文字记录。送检样品数量应符合检验 、复验 、仲裁 的要求 ，如送检样品仅为检验样品应有文字说明。
d)正式受理
样品接收人 员在 样品检验委托书”上签字并承诺 出具报告日期。
3 样品的编号
为保证检验样品溯源 ，原则上一份样品给予一个唯一性编号(CNAS的要求是避免混淆，并不是要唯一性编号，当然唯一性编号肯定也满足要求)。对 于同一事件的若干样品可视 为 一份 样品给予一个编号。样品编号可由年份 、样品类别代码和样品序号组成(或者其他的适合实验室的编号) 。为保证样品编号的唯一性 ，一般由样品接收部门负责统一编制，或者有LIMS的实验室可以由系统生成。
4 样品的识别
样品的识别包括唯一性编号 (样品受理编号 ) 和样品不同试验状态 (未检 、在检 、检毕 、留样 ) 标识 。对检毕样品应有 检 毕” 、 合格 ” 、 不合格 ”标识 。对于多个包 装的同一样品应在样品受理编号后面加 横杠和数字加以细分识别 ，以确保每个包装 的唯一性。样品管理员负责将样品 的识别标签逐一贴在样品上
5 样品的流转
样品受理后 ，由承办人根据客户样品检验委托书中的要求 ，向检测部 门 (人员 ) 下达 样 品检验交接单 ” ，并通知检测室样 品管理员取待检样品。检测室样品管理员在交 接时应核查样 品状况并在 样 品检验交接单”上签收认可 。样品传 递到检测室后由检测室样品管理员统一登 记 。未检、在检 、检毕样品应分别存放 。检测员领取样 品作试 验时 ，样品识别号不得改变 。样品在流转和检测过程中应加以防护 .避免受 到非检测性损 坏或丢失。
6 分包样品的管理
对外提供给分包实验室的样品 ，在交付前应检查样品完好性，交付分包实验室 的样品应有对方接收凭证 。分包管理部门应做好分包样品的登记工作。分包方应有保护样品完整性的措施，做好样品的标记 和保管。
7 样品的贮存 、保管
样品贮存 、保管应设有专门的样品窒并配备合适的设施 。样品室由样品管理员专人负责，限制出入。样品贮存环境应安全 ，无腐蚀 ，清洁干燥且通风良好 ，有温湿度监控。对要求在特殊环境条件下贮存的样品 ，应严格控制环境条件，环境条件应定期加以记录 。留样应按 照规定数量 、品种执行，以备复检 、仲裁用 。腐蚀性 、易燃、易爆和有毒的危险样品应 隔离存放 ，做出明显标记。样品管理员要对 留样样品认真进行验收登记 ，不同性质的样品分类保存
8 样品的处理
报告发出后留样样品留样期不得少于报告投诉反馈时间 ，对超标样品和特殊样品如有必要可重点延长留样期，检毕样品处理分以下几种处理方式 ：
(1) 客户要求领回的样品，在留样期满后 ，客户可领回。客户领回样品时 .领样员需凭 样品检验委托书”到样品室 ，由样品管理员办理退样手续。客户需提前 (留样期内) 领回样品时，应在样品检验委托书上签注 对本检测报告无异议”之后 ，方可由样品管理员办理退样手续
(2) 对留样期 已过的客户委托处理样品 ，应按客户填写的要求处理。必须监护处理的样品，样品管理员必须按 规定办法监护处理 ，防止污染环境及造成危害 ，监护处理应有记录。
9 样品的保密
对委托方的样品、数据 、资料和有关信 息进行严格的保密

1、管理评审的作用
实验室质量体系运行质量的优劣，取决于体系的适应性与有效性。通过管理评审，调整体系的适应性和增强体系有效性。因为只有管理评审才能以高层管理职责的力度为体系的运行提供支持和保障，才能满足体系的适应性和有效性的要求，因此，管理评审是实验室质量体系运行中重要的质量运动，是管理者应尽的职责。只有定期做好体系的评审，才能明确质量体系的现状和适应性，才能判断体系运行是否产生效果，需要哪些改进。同时评审也是实验室的管理者实施管理的一种重要手段。
管理评审可实现以下目标：
①　通过检查质量方针和目标的实现情况，确保持续不断地，满足客户和社会的期望；
②　发现质量体系的薄弱环节，不断改进的需求；
③　评估质量体系因应市场环节变化而改进的需求；
④　当质量体系发生重大变更后，评价体系的有效性和适应性；
2、管理评审的内容
管理评审主要是针对质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性作出评价。而质量体系是实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。因此，评审的内容应在质量方针和目标、组织结构、程序、过程、资源这5个方面，围绕其“现状”和“适应性”两个重点来确定。
体系评审的结果应回答下列5个问题：
①　质量方针和目标是否适宜？需要改进哪些内容以适应社会需求和实验室的发展；
②　组织结构、管理职能是否合适和协调；
③　各项程序是否合理、有效，是否需要增减和修改；
④　各种过程是否受控？过程是否需要改善；
⑤　资源是否配置得当？能否满足实现质量方针和目标的要求？
3、管理评审的要求
①　确求质量体系也保质量体系持续的适宜性。由于实验室所处客观环境的不断变化，要求体系也要不断变更以达到持续的客观环境变化及顾客要求的变化相适应。这种适宜性既来自于实验室外部环境变化的要求，也来自于实验室管理者为达到自身的要求及内部过程、资源等变化的要求。所以，实验室应及时调整原有的为实现方针和目标而构成的一组相互关联和相互作用的质量体系过程。
②　确保质量体系持续的充分性。不论是由于外界环境变化引起的，还是自身制定的方针、目标引起的，实验室总会发现各种持续改进的需求。从步骤上讲，持续改进活动将涉及对检测/校准实现过程或体系现状的评价和分析，改进目标的建立，纠正和预防措施的提出或新过程的识别等。这样，为实现持续改进的需要，原有质量体系可能就存在不充分的情况，而管理评审就是要求发现质量体系中存在的这种不充分性，并使之得到改进。
③　确保质量体系持续的有效性。质量体系的有效性是指通过完成质量体系所需的过程（或活动），其达到质量方针和质量目标的程度。为判定实验室的质量体系是否达到预定的目标，就必须把顾客反馈、过程绩效、报告/证书质量的符合性等作为评审的输入，并与规定的方针和目标进行比较，以判定质量体系的有效性。
4、管理评审的方法
评审方法应以有效、实用、科学，最宜达到评审目的和要求为原则，一般可采用以下两种方法。
①　专题研讨。将所需评审的项目和要求分成几个专题，事先责成有关部门和人员进行专题研讨，分别写出专题报告后汇总报送最上层管理者审定，然后形成集中式的评审报告。
②　集体会议讨论法。在召开评审会议前，制定出评审计划，列出所有需要评审的议题，事先发给有关部门和人员做好准备。然后通过评审会议讨论，将讨论、分析、评价和确认的结果形成评审报告。
5、管理评审最终应达到以下目标：
①　通过评价质量体系的适宜性、充分性和有效性，应对实验室现有的质量体系及过程的有效性提出改进的决定和措施；
②　针对客户明示的要求（技术指标、质量要求、完成时间、收费价格）、隐含的要求（数据是真实、可靠的、保护客户的机密等）和法律、法规的要求制定改进措施或做出有关规定；
③　实验室应针对内外部环境的变化，考虑自身资源的适宜性，重新对资源需求进行配置；

动物实验室环境规划也是有特别讲究的，而通常我们对动物实验室环境规划也是分两种方法去划分的，下面我们分别介绍。
动物实验室环境规划方法一
实验动物环境包括内环境（直接影响实验动物质量）和外环境
1.内环境：实验动物赖以生存、繁殖或活动的环境。又分大环境和小环境。大环境是指放置饲养动物笼具架等辅助设施的实验室；小环境是指动物饲养盒内及周边的各种理化因素，如温湿度、气流、噪声、光照强度、氨浓度等。
2.外环境：动物实验设施以外的环境，如楼与楼之间的距离、周围的噪声、空气中的尘埃及有害气体等。
动物实验室环境规划方法二.
环境设施管理动物实验室按微生物控制程度分类包括普通环境、屏障环境、隔离环境三部分
1.普通环境：动物饲养室与外界相通，设施符合动物居住的基本要求，无空气净化装置，不能完全控制传染因子，饲养普通动物。人员：进入饲养室前必须更换工作服、鞋，戴工作帽和口罩，工作前洗手。所用物品（均指未经污染的）须经适当处理（饲料经烘干、安全贮存，垫料高温）方可应用，笼具水瓶集中洗刷消毒。单走廊布置也称混合走廊，因为部分清洁走廊和污物走廊无法保证洁物和污物的彻底分流，一般用于普通环境，节省空间，流线紧凑。普通环境无压梯度要求，但功毒区域需设置为绝对负压。
2.屏障环境：适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体(SPF，specificpathogenfree)实验动物，该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。屏障环境又包括整体的屏障系统和局部的屏障单元（如层流架、独立通风笼盒IVC）实验动物屏障环境设计理念屏障环境在外区和室内清洁区之间设有严格的屏障，即饲育环境是密闭的，通过屏障装置与外界相通送入饲养室内的空气要经过初效、中效、高效三级过滤洁净度要求达到1万级（国际7级），除生物安全屏障系统为负压以外，通常应保持为正压，各房间压差不低于10-50Pa，排风口设有防空气倒流装置。①功能齐全完善；②运行安全可靠；③管理建议方便；④经济节能环保；⑤有效面积提高。一般特点是与外界隔绝。表现为无窗或密封门窗，有缓冲间。空气经过滤后进入，设施内不同的区域之间存在着一定的空气压力差，室内保持正压。出风口要有过滤装置或U型液体控制阀，出口风速不低于每秒4米，以防止空气逆流形成污染。物品经高压灭菌、化学灭菌和紫外线照射后进入，即灭菌处理后进入。人员经过一定的消毒程序后方能进入，如淋浴、洗手、喷雾、风淋等。工作时应带灭菌手套，尽量减少与动物的直接接触。空气、人、物品、动物的走向采用单向流通。动物经一定步骤的检疫、监测后证明合格方能进入。
3.隔离环境：采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染动物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备均为无菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统，该系统既能保证与环境的绝对隔离，又能满足转运动物时保持内环境一致。该环境设施适用于饲育无特定病原体(SPF)、悉生(Gnotobiotic）及无菌(germfree)实验动物。隔离器：整个由高强度软透明塑料薄膜制成，或是前部操作面由高强度透明塑料薄膜制成，长方形，一侧装有橡皮手套，饲养人员通过手套进行操作，不直接接触动物。鼓风机：将洁净空气通向隔离器，维持隔离器内的换气次数，气流速度及正压。灭菌渡舱：装在隔离器的一侧，呈桶状，两端具有塑料薄膜套盖，一端在隔离器内，有内盖，一端在外界，有外盖，两盖不能同时打开，专为传入传出物品及动物用。连接袖：是隔离器与灭菌桶，或两隔离器间连接的通道，传递动物或物品用。灭菌渡槽：是塑料薄膜筒，一端附于隔离器上，一端浸于隔离器外的药液灭菌槽，剖腹取胎传入。

1、实验室空调系统
空调系统不仅仅是控制实验室的温湿度，同时还应实验室通风系统配合，才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压差，令人员和精密仪器有一个良好的工作环境。实验室所在的整栋大楼若采用中央空调则一定要能够进行分区域、分时段的模块式管理，以避免加班时因不能正常使用空调而影响仪器的检测性能。中央空调管线的布局应结合实验室通排风管道的设计，避免施工的时候交错重叠，影响层高。极端天气情况下，应能确保样品室、气瓶室、超低温冰箱室、精密仪器室、不间断电源室等对温度要求高的区域保持24小时的恒定温度调节。
2、实验室消防系统
实验室是一个特殊环境，对消防的要求相对于普通的办公楼来说要高很多。实验室设计要根据实验室的具体情况(设备投资及工艺特点、实验工艺要求、储存样品和试剂的种类、实验室建筑物的特点等)，采用不同的消防措施来保障实验室的消防安全。如对于精密仪器室和无菌室、配电室、不间断电源室而言，其消防就不能采用自动喷淋装置，而应采用气体灭火装置，以避免自动喷淋装置损坏仪器设备或破坏洁净环境。
3、实验室给排水系统
排水系统的管道应耐酸碱腐蚀及有机试剂对材质的融解，应采用PPR或其他材质，而不能用普通的PVC管材，同时也要根据污水的性质、流量、排放规律并结合室外排水条件而确定方案。由于大型实验室下水管道复杂，应采取必要措施避免管道堵塞渗漏，如养成良好的用水习惯、放置滤网、设置存水弯、弯头采用45°角连接等。集中供水系统由于成本较高，水质不稳定，因此不推荐使用。为了避免二次污染，可采用感应式水龙头，缺点是容易坏。为了美观，热水器可采用内置式的即热式电热水器。
4、实验室集中供气系统
实验室的很多设备的运行都需要各种各样的气体供应，目前来说以集中供气作为主流设计方案得到广泛使用。气瓶室的安全性必须得到保障，必须采用防爆门、泄爆窗、气体泄漏感应报警装置、所有电器电路均应采用防爆型的、还应考虑防雷、防静电以及空调设备。
5、实验室通排风系统

武汉得创净化工程有限公司是一家从事厂房净化车间、净化空调、中央空调设计、制作和安装的专业公司 拥有几十年的工程设计、制作、安装、调试、检测、售后服务等综合性成套服务及工作经验。承建和设计10—1000000级洁净室及净化厂房