实验室管理要求及规划重点.得创得创实验室工程公司专业从事实验室管理要求及规划重点项目规划，设计，施工一条龙的工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

质量管理体系是把实验室的质量方针目标、组织架构、设施环境、仪器设备、试剂耗材、人员的权利职责、作业程序、管理程序、质量保证、信息系统、文件控制、结果报告、咨询服务、投诉处理、纠正改进等要素全面协调起来的统一整体。质量体系是否完善直接关系到患者及送检医师对分子病理实验室各项检测结果报告的可信度和满意度。因此必须将包括管理文件、程序文件和作业指导书（SOP）在内的质量体系文件，传达至所有相关人员，保证相关人员充分理解并执行此文件。更为重要的是，要对日常检测工作流程进行全程质量控制，保证检测结果的准确客观。
1、检测前的质量保证：除了实验人员要熟悉SOP文件，环境设施和仪器试剂需符合质量要求外；分子病理检测对象通常为核酸，样本的前处理包括采集、处理、保存是否得当尤其重要。如手术标本离体后要及时取材并用pH值为7.2～7.4的4％中性缓冲甲醛固定，固定液用量通常为标本体积的10倍，固定时间视标本大小而定、一般为6-48h，避免因固定时间不足或过长影响组织结构完整性或破坏组织抗原，造成FISH等实验结果不理想，淋巴瘤基因重排检测用的骨髓、血样本必须用EDTA抗凝，4℃保存；人乳头状瘤病毒（HPV）检测的宫颈脱落细胞样本一经采集，应尽快送检，一般室温保存不超过12h，4℃保存不超过7d，-20℃保存不超过3个月。又如RT-PCR室验对样本的要求是，新鲜组织必须尽快地进行去RNA酶处理或置液氮冻存，防止RNA降解而致检测失败。检测前必须仔细核对检测申请单中所填的信息，接收样本后必须由接收人签名确认，保证其编号与送检样本编号一致。
2、检测中的质量保证：不论是采用国际或国家标准中发布的、或由权威技术组织指定的方法，还是用自己新设计开发的非标准方法、或经扩充和优化修改过的标准方法，实验室应根据检测项目的原理、适用范围、检测灵敏度、准确性、特异性和重复性对检测方法进行确认。并通过与其他方法进行比对获得客观数据，验证该检测方法是合适可行的，且检测结果也是准确可靠的。例如以指导靶向用药治疗为主要目的的肿瘤基因突变检测，若采用常规PCR Sanger直接测序法为本实验室的检测方法时，可与具有相同检测目的的即时荧光定量PCR方法进行比较，以获得预期结果的一致性和检测限度等信息。又如实验室引进一套全自动原位杂交染色系统用于HER2基因的常规检测以指导临床靶向用药治疗，对于同样的检测项目相较手工操作方式而言，无论在设备、试剂以及操作程序上已发生很大改变。作为一项新的检测平台的建立，实验室应制定相关方法学的验证程序、按相应仪器操作规程和检测项目的标准操作程序从设备性能、试剂质量、检测流程等方面来验证HER2基因检测结果的可比性，加强实验室室内质量控制，做到每一项分子病理检测都有相应标准操作程序，每一台仪器设备的运行、维护、校准都是按照规定的程序操作的。每次检测都必须带有质控对照，如阳性对照、阴性对照等。此外，还应参加实验室间的质量比对计划，即做好室间质量评价，这可以是由外部质量评审机构如卫生部病理质量控制评价中心、各省市临床病理质量控制中心和临检中心等计划组织的活动，也可以通过与其他实验室交换样品来进行。如质评结果不能达到控制标准，实验室管理层要及时参与实施纠正措施。实验室应有这些室间质量评价结果的记录、并形成文件保存。
3、检测后的质量保证：取得检测结果后由被授权的分子病理医师进行分析审核并发布结果。实验后剩余的样本如DNA、白片等可按规定继续保存，以备重复实验。不再用于检测的样本按实验室废弃物的处理程序进行处理。（4）结果报告的发放：分子病理医师应在规定的时间内按规范的格式签发分子病理检测报告。因特殊情况造成检测结果未能及时获得并可能影响到患者的诊断或治疗时，可通过发推迟报告形式通知送检医师，并及时采取纠正措施，尽快发放最终报告。对于检测项目的临床意义、检测结果的评判原则、送检样本的注意事项、检测结果的适当解释，在送检医师或患者咨询时要耐心地沟通交流。定期收集临床科室对实验室日常工作及检测结果的建议和要求，提出改进措施，保证每一道工作流程都在质量控制范围之内。
本公司【二级施工资质】实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。

目前，重庆已将诚信管理纳入科研项目信息系统管理，将对套取挪用科研经费、弄虚作假等严重违背科研诚信行为，实施“黑名单”管理，相应诚信记录纳入“信用重庆”数据平台，实行多部门联合惩戒。
六项改革举措
1、科研项目经费“包干制”。包括经费用途包干，经费使用包干、项目实施包干。
2、开展科研项目结题备案制改革。即突出标志性成果评价，探索项目结题评价方式，简化结题审查程序。
3、开展科技创新基地稳定支持改革，选择在渝的学科国家重点实验室、企业国家重点实验室、省部共建国家重点实验室，开展稳定支持改革试点。
4、开展非共识项目改革。包括探索非共识项目生成机制，由试点单位结合单位实际情况，探索包括专家学者实名推荐在内的项目来源渠道，以及立项遴选评价方式。以及探索非共识项目资助机制。
5、开展重大技术需求项目张榜招标改革。由行业龙头企业提出重大技术问题需求，并编制项目招标书，确定项目经费额度、招标考核指标。同时，探索项目管理实施机制。
6、在市自然科学基金、技术预见与制度创新和技术创新与应用发展专项等科研项目组织实施中，开展科研项目管理“无纸化”改革。

实验室前期准备
在进行实验室规划设计之前 ， 首先要了解目标实验室的总体规划，包括实验室的性质 、目的、任务、 依据和规模， 确定实验室功能和仪器设备选型等。其中仪器选型直接影响实验室的布置。
影响实验室规划成败的要素
实验室规划设计中涉及到的内容主要有平面布置、水源 、电路、气路 、通风 。
1.平面布置图
确定实验室整体平面布置图， 明确实验室布局。实验室要求与办公区域有效隔离， 功能区域划分明晰， 实验间互不干扰， 疏散通道畅通。
2.水源
实验室的给水遵循方便就近取用的原则， 在必要的地方设置水槽。特别是某些需要用外接水源的仪器旁边，必须设有水槽，方便用水取水。
3.电路
电路设计须考虑整体功率的大小、三相电要求、特殊仪器稳定性的要 求。为方便操作和满足安全管理的要求， 实验室一般要求设置独立控制开关。
一个正确和良好的接地系统对分析实验室仪器正常 、 可靠和安全运行是非常必要的。
4.气路
供气模式有集中供气和单独供气两种。气体路管应沿墙明设，以便安装维护。
5.通风系统
通风是实验室设计中不可缺少的一个组成部分。为了减少实验人员的伤害，实验室必须通风。

通过本网站实验室规划相关的技术文章学习,相信大家对实验室规划的重要性已经很明白了.那实验室规划对实验室管理上又应当有什么样的重要意义呢?我们今天就跟大家分享实验室规划及管理的一些问题.
1.实验室规划应当包括实验室管理
做实验室规划,我们首先想到的就是实验室建设工程方面的事情,属于实验室设计前面的一个步骤.但大家并没有完全意思到真正的实验室规划就是需要把实验室管理方面的东西也要归纳在内的.因为这实验室管理是对实验室日后运转的重要事项,而我们做实验室规划则是要从整体上对实验室的各个方面做蓝图性的规划,可以不用太细,但是需要涵盖到各个方面.
2.实验室管理规定实验室规划
反过来，实验室管理也是可以规定，在做实验室建设，或者重大的改变的时候必须要做实验室规划用以指导后续工作，标准化作业。其实实验室管理并不一定是在实验室竣工以后才有，很多情况下，实验室管理规定是在实验室建设工程尚未开展之前就已经有了的，而这最关键的还是人，有了这样的思维，做什么事情也就顺了，我们所谓的实验室管理，实验室规划那都是人的思维的体现形式，是一种工具。
总之，实验室规划及管理在实验室建设工程方面都是非常重要的，今天讲的是非技术类文章，而是属于一些做实验室建设工程的思路，希望借助本文大家都能有所启发。

武汉得创净化总部位于湖北省武汉市、致力于为水务系统建设提供整体解决方案。专业从事给排水工艺、机械设备成套制造，水务项目设计施工总承包（EPC服务），水务项目施工总承包，智慧水务项目规划、设计、施工总承包，水厂、污水厂系统扩建改造等水务项目。 净化成立31年来，以精湛的产品设计、卓越的产品质量、科学的管理和优质完善的服务为企业创名牌奠定了坚实的基础。