方仓PCR实验室设计施工.得创实验室工程专业从事PCR实验室工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
PCR实验室,也称作临床医学基因扩增实验室,是技术专业用以检验HIV、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染病症的实验室。小谱整理了PCR实验室基本建设标准,并在原文中另附PCR实验室仪器设备设备清单,供大家参考~PCR法可将病毒感染身体内所含遗传基因进行增加,从而检测病毒感染者人体是否带有特殊病毒性感染。该检测方法具有敏感度高、非特异高、便捷性强、对样品要求不高优点,因此被普遍认可。PCR试验已被普遍使用于疾病诊断,各疫防检测单位的禽疫病确诊。但是,这类试验规定有安全系数的地理环境,合理配备的实验室,规范化的实验室为必要条件。近几年来,PCR实验室的基本建设越来越规范化,十分重视。
PCR实验室设计标准规范
国家标准《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008
魏医发[2002]8号《临床基因扩增检验实验室工作规范》
《临床基因扩增实验室管理暂行办法》[2002]10号。
魏医发[2002]10号临床基因扩增实验室设计标准
国家质量监督检验总局《基因检验实验室技术要求》SN/T1193-2003
国际标准《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》ISO14698
国家标准《清洁工厂设计规范》GB500732013
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
国家标准《室内空气质量标准》GB/T18832002
国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011
卫生部(2004-11-12)
PCR实验室的建筑平面和空间布置,应具有适当的灵活性。内墙承重不适用于洁净区的主体结构。
PCR实验室的高度由净高控制,净高应为100m基本模数。
PCR实验室主体结构的耐久性应与室内设备和装饰水平相协调,并应具有防火、温度变形控制和不均匀沉降性能(地震区域应符合地震设计规定)。
对于一般生产和清洁生产的综合性工厂,应避免在人员流动、物流运输和防火方面对清洁生产的不利影响。
PCR实验室应设置人员净化、物料净化用房和设施,并根据需要设置生活用房和其他用房。
人员净化用房,应包括雨具储藏室、管理室、换鞋室、储藏室、卫生间、清洁工作服室、空气吹淋室等。
可根据需要设置卫生间、淋浴间、休息室等生活用房、工作服清洁室、干燥室等用房。
人员净化用房和生活用房的设计应满足以下要求:
一、净鞋器应设在人员净化用房入口处。
二、储物间和洁净工作服间应分别设置。外衣储物柜和洁净工作服柜应计人数每人设置一柜。
三、卫生间应设置洗手和烘干设备。水龙头应按最大班数每10人设置一个。
四、洁净区不允许设置厕所。室内卫生间的人员净化应设置前室。
5.空气吸入室应位于洁净区人员入口处,并靠近洁净工作服室。根据最大班次数,每30人设置一个单人空气吹淋浴室。当只有100级垂直层流PCR实验室时,可以改变气闸室。
洁净区工作人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设置旁通门。
人流路线应避免往复交叉。人员净化用房和生活用房的布置一般按照人员净化程序进行。
根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量,合理确定PCR实验室人员净化室和生活用房的建筑面积。一般来说,可以根据每人4~6平方米的洁净区设计人数来计算。
洁净工作服室,对空气净化要求一定。
PCR实验室的设备和材料出入口应根据设备和材料的性质和形状设置材料净化室及其设施。材料净化室的布置应防止材料在传输过程中受到污染。
1、实验室净化空调系统所控制的参数除一般空调系统的室内温、湿度之外,还要控制房间的洁净度和压力等参数,并且温度、湿度的控制精度较高,有的PCR实验室要求温度控制在±0.1℃范围内等。
2、实验室净化空调系统的空气处理过程除热、湿处理外,必须对空气进签订初效滤、中间中效过滤、末端高效过滤等,高级别的PCR实验室为了有效、节能地对送入PCR实验室的空气进行处理,采用集中新风处理,仅新风处理系统便设有多级过滤,需要严格需去除空气中污染物分子时,还应设置各类化学过滤器。
3、PCR实验室的气流分布、气流组织方面,要尽量限制和减少尘粒的扩散,减少二次气流和涡流,使洁净的气流不受污染,以最短的距离直接送到工作区。
4、为确保PCR实验室不受室外污染或邻室的污染,PCR实验室与室外或邻室必须维持一定的压差(正压或负压),最小压差在5Pa以上,这就要求一定的正压风量或一定的排风风量。
5、实验室净化空调系统的风量较大(换气次数一般10次至数百次),相应的能耗就大,系统造价也就高。
6、实验室净化空调系统的空气处理设备、风管材质和密封材料根据空气洁净度等级的不同都有一定的要求;风管制作和安装后都必须严格按规定进行清洗、擦拭和密封处理等。
7实验室净化空调系统安装后应按规定进行调试和综合性能检测,达到所要求的空气洁净度等级;对系统中的高效过滤器及其安装质量均应按规定进行检漏等。
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