病理科实验室设计的主要依据

《综合医院建筑设计规范》　　

《科学实验室建筑设计规范》(JGJ91-93)　　

《实验室生物安全通用要求》 (GB 19489—2004)　　

《医学实验室质量和能力特殊要求》(ISO-15189)　　

《第1版医学实验室——安全要求》(ISO-15190)　　

《病理科建设与管理指南(试行)》卫办医政发〔2009〕31号

《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011

《临床细胞治疗细胞制备实验室基本要求》DB 31/T687-2013

《般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》GB18599-2001

《建筑给水排水设计规范》GB 50015-20033

《建筑设计防火规范》GB 50016-20144

《采暖通风和空气调节设计规范》GB 50019-2003

《氧气站设计规范》GB 50030-2013

《火灾自动报警系统设计规范》GB 50116-2013

《安全防范工程技术规范》GB 50348-2004

《公共建筑节能设计标准》GB 50189-2005

《建筑防雷设计规范》GB 50057-2010

《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011

《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008

病理实验室的设计分区布局

1. 面积要求

功能间面积不少于总面积的75%；病理诊断实验室建设面积不能少于600平方米。

2. 功能设置要求

实验室应当具备应急发电设备；分子病理实验室应按照相关标准设置，并与其危险化学品、生物安全防护级别相适应；设置医疗废物暂存处。

3. 分区布局

病理实验室的常见布局分为病理业务功能区、辅助功能区、管理区。病理诊断实验室包括组织病理学室、细胞病理学室、免疫组织化学室、分子病理学室等，有条件的可以设置远程病理诊断部门。

① 病理业务功能区：区分清洁区和污染区；接诊及标本接收区、标本准备区、大体检查及取材区、组织脱水处理区、切片制作区、细胞学处理区、特殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和耗材保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区，读片讨论区、图书室等基本功能区域。

② 辅助功能区：医疗费用结算，以及仪器耗材和消毒供应室等

③ 管理区：病理档案、信息、实验室质量控制与安全管理部门。

4. 病理实验室的常见功能设置详情

① 病理标本收取与巨检室：病理标本收检、取材用。内设组织冷藏室，4℃保存组织。

② 冷冻切片室：术中检查确定肿瘤良恶性和恶性肿瘤切缘是否切净。

③ 病理细胞室：制作体液类标本。

④ 病理技术一室：全自动脱水机与组织包埋机。

⑤ 病理技术二室：组织切片。

⑥ 病理技术三室：组织染色、封片，凉片。

⑦ 病理档案室：存放病理蜡块，病理切片供患者借阅会诊保存第一手资料。

⑧ 免疫组化室：解决常规病理诊断中遇到的疑难病例进行免疫组化检测。

⑨ 分子病理室：为患者提供个体化诊断和靶向治疗。

⑩ 有毒易燃试剂储存室：存放有毒有害实验试剂。

⑪ 普通物品储存室：存放日常工作使用物品。

⑫ 技术办公室

⑬ 洗手间


 

病理实验室的仪器配置

1. 离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片扫描系统、光学显微镜等常规设备

2. 至少有一台5人以上共览显微镜；

3. 分子病理诊断设备：如聚合酶链式反应(PCR)室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显镜等

4. 专业病理设备：密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)、全自动免疫组化染色机等，专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。

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